治療抵抗性晩年うつ病に対するケタミン

包含基準:

• 男性または女性の患者、55歳、
• 参加者は、構造化された診断インタビュー、DSM 5 M.I.N.I.に基づいて、大うつ病エピソード (単極) の DSM 5 基準を満たす必要があります。 7.0
• -参加者は、現在のエピソードの前に少なくとも1回の以前のうつ病エピソードの病歴があるか（再発性MDD）、または慢性MDD（少なくとも2年間）を持っている必要があります。
• 参加者は、抗うつ薬治療反応アンケート（ATRQ）基準によって決定された、FDA承認の抗うつ薬の2つ以上の適切な試験に応答していません.
• 参加者は、うつ病症状自己報告書 (QIDS-SR) のクイック インベントリで 14 以上のスコアを獲得し、モンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS) で 27 スコアを獲得する必要があります。
• 各参加者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解が必要であり、インフォームド コンセント文書に署名する必要があります。

除外基準:

• 現在フルオキセチンを服用している患者、
• -統合失調症、統合失調感情障害または精神病性障害、または双極性障害の病歴、
• 第一度近親者における精神病性障害の記録された病歴、
• -強迫性障害（OCD）または摂食障害[神経性過食症または神経性食欲不振]の現在の診断、
• 過去 6 か月以内のアルコールまたは物質の使用 [ニコチンを除く]、
• -治験責任医師の判断で、安全な研究への参加を妨げる臨床的に重大なパーソナリティ障害を有する患者、
• 深刻で差し迫った自殺または殺人のリスクがあると判断された患者、
• 呼吸器[閉塞性睡眠時無呼吸、または以前の麻酔中の気道管理の困難の病歴]、心血管[虚血性心疾患および制御されていない高血圧を含む]、および神経学的[重度の頭部外傷の病歴を含む]を含む深刻で不安定な医学的疾患、
• 研究に参加するために、患者は、研究スクリーニング中に委員会認定の医師の共同研究者によって決定された、ケタミンまたはミダゾラム注入の合理的な医学的候補者でなければなりません。
• 臨床検査パラメータの臨床的に重大な異常所見[乱用薬物の尿毒性スクリーニングを含む]、身体検査、または心電図、
• -高血圧（収縮期血圧> 160 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hg）、
• 明確で解決された病因のない発作が1回以上ある患者、
• -スクリーニングの3か月前にホルモン治療（エストロゲンなど）を開始した患者、
• -ケタミンに対する過去の不耐性または過敏症、またはフェンシクリジン（PCP）またはケタミンのレクリエーション使用の歴史、
• ミダゾラムに対する過去の不耐性または過敏症、
• -スクリーニング時のMini-Mental State Examination（MMSE）のスコアが25未満であることが示唆される、加齢に伴う認知機能低下または軽度の認知症、
• -N-メチル-D-アスパラギン酸受容体（NMDA）またはAMPAグルタミン酸受容体[例：リルゾール、アマンタジン、ラモトリジン、メマンチン、トピラマート、デキストロメトルファン、D-シクロセリン]、またはムオピオイド受容体で既知の活性を有する薬物を服用している患者、
• 次のいずれかの薬を服用している患者: セントジョーンズワート、テオフィリン、トラマドール、メトリザミド、
• -スクリーニングから無作為化までのQIDS-SRスコアに反映されるように、抑うつ症状が25％以上減少したことを示す患者、
• -スクリーニング前の過去6か月間に電気けいれん療法（ECT）を受けた患者、
• -現在、迷走神経刺激（VNS）または反復経頭蓋刺激（rTMS）による治療を受けている患者。