氯胺酮治疗抵抗性晚年抑郁症

纳入标准：

• 男性或女性患者，55岁，
• 参与者必须根据结构化诊断访谈、DSM 5 M.I.N.I. 满足重度抑郁发作（单极）的 DSM 5 标准。 7.0
• 参与者必须在当前发作之前有至少一次抑郁症发作史（复发性 MDD）或患有慢性 MDD（至少持续两年），
• 根据抗抑郁治疗反应问卷 (ATRQ) 标准确定，参与者未对 FDA 批准的抗抑郁药的两项或更多充分试验做出反应。
• 参与者必须在抑郁症状快速盘点-自我报告 (QIDS-SR) 上获得 14 分或更高分，并在蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 上获得 27 分，
• 每个参与者必须有足够的理解水平以同意协议要求的所有测试和检查，并且必须签署知情同意书。

排除标准：

• 目前服用氟西汀的患者，
• 精神分裂症、分裂情感障碍或任何精神障碍或双相情感障碍的病史，
• 一级亲属有精神病史，
• 当前诊断为强迫症 (OCD) 或进食障碍 [神经性贪食症或神经性厌食症]，
• 在过去 6 个月内饮酒或使用物质 [尼古丁除外]，
• 患有任何临床上显着的人格障碍的患者，根据研究者的判断，会排除安全参与研究，
• 被判断有严重和迫在眉睫的自杀或他杀风险的患者，
• 严重、不稳定的内科疾病，包括呼吸系统疾病[阻塞性睡眠呼吸暂停，或既往麻醉期间气道管理困难史]、心血管疾病[包括缺血性心脏病和未控制的高血压]和神经系统疾病[包括严重头部外伤史]，
• 对于进入研究，患者必须是氯胺酮或咪达唑仑输注的合理医学候选者，由委员会认证的医师共同研究者在研究筛选期间确定，
• 实验室参数 [包括滥用药物的尿液毒理学筛查]、体格检查或心电图的临床显着异常发现，
• 高血压（收缩压 >160 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱），
• 有 11 次或以上癫痫发作但病因不明的患者，
• 在筛选前 3 个月内开始激素治疗（例如雌激素）的患者，
• 过去对氯胺酮不耐受或过敏，或娱乐性使用苯环利定 (PCP) 或氯胺酮的历史，
• 过去对咪达唑仑不耐受或过敏，
• 筛选时的简易精神状态检查 (MMSE) 得分 < 25 表明年龄相关的认知能力下降或轻度痴呆，
• 服用 N-甲基-D-天冬氨酸受体 (NMDA) 或 AMPA 谷氨酸受体 [例如利鲁唑、金刚烷胺、拉莫三嗪、美金刚、托吡酯、右美沙芬、D-环丝氨酸] 或 muopioid 受体具有已知活性的药物的患者，
• 服用以下任何药物的患者：圣约翰草、茶碱、曲马多、甲磺草胺、
• 从筛选到随机化的 QIDS-SR 评分所反映的抑郁症状减少 > 25% 的患者，
• 在筛选前的过去 6 个月内接受过电休克疗法 (ECT) 的患者，
• 目前正在接受迷走神经刺激 (VNS) 或重复经颅刺激 (rTMS) 治疗的患者。