長期延長期間中に多発性硬化症を示唆する最初の臨床エピソードを有する患者におけるテリフルノミド 14 mg 1 日 1 回による長期治療の安全性を評価するための研究 (TERICIS)

包含基準:

• TOPIC研究およびTOPIC研究の延長に登録され、現在、TOPIC研究のフランスの延長で治療を受けているが、MSに転化しなかった患者。
• ベースライン MRI スキャン (ベースライン来院の 2 か月前に実施) により、患者がまだ CIS 状態であることを確認。

除外基準:

• MRIの禁忌、
• -臨床的に関連する心血管、肝臓、神経、内分泌、またはその他の主要な全身性疾患または手順/投薬により、プロトコルの実施または研究結果の解釈が困難になる、または研究に参加することで患者を危険にさらす可能性がある
• 先天性または後天性の重度の免疫不全症、がんの既往歴のある患者（外科的に切除され、転移の証拠がない基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚病変を除く）、リンパ球増殖性疾患、またはリンパ系照射を受けた患者
• -適切に治療されていない活動性結核の既知の病歴
• 持続性の重大または重度の感染症
• 薬物またはアルコール乱用の歴史
• -患者は副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）または全身性コルチコステロイドを2週間前に使用してはなりません。
• -コレスチラミンの包含または併用前の4週間以内の以前の使用
• クラドリビン、ミトキサントロン、またはアザチオプリン、シクロホスファミド、シクロスポリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸などの他の免疫抑制剤の使用前または併用
• インターフェロン、サイトカイン療法、酢酸グラチラマーまたは免疫グロブリンの静脈内投与の事前または併用
• ナタリズマブ（Tysabri®）の使用前または併用
• 妊娠中または授乳中の女性
• 出産の可能性のある女性は、避妊の効果的な避妊法によって保護されていない、および/または妊娠検査を受けることを望まない、または検査することができない。
• -試験中に妊娠を希望する女性
• 骨髄機能が著しく低下している、または貧血、白血球減少、血小板減少が著しい患者
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者
• 血清アミラーゼまたはリパーゼの上昇が持続し（再検査で確認）、正常上限の2倍を超える
• -慢性膵臓疾患または膵炎の既知の病歴
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT / ALT）、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT / AST）、または正常の上限の1.5倍を超える直接ビリルビンの肝機能障害または持続的な上昇（再検査で確認）
• -活動性肝炎の既知の病歴
• 血清アルブミンが3.0 g/dL未満の低タンパク血症（例えば、重度の肝疾患またはネフローゼ症候群の場合）
• -血清クレアチニン> 133μmol/ L（または> 1.5 mg / dL）によって示されるように、腎機能の中程度から重度の障害