コエンザイム Q10 サプリメントの肌への影響の評価
2021年10月5日 更新者：VIST - Faculty of Applied Sciences
コエンザイム Q10 サプリメントの皮膚への影響の評価: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照パイロット研究
この研究の目的は、皮膚の状態に対するコエンザイム Q10 (CoQ10) の栄養補給の影響を判断することです。
33 人の健康な女性被験者が、プラセボ群、1 日 50 mg の CoQ10 を摂取する低用量 (LD) グループ、および 1 日 150 mg の CoQ10 を摂取する高用量群 (HD) に無作為に割り当てられます (1 グループあたり 11 人の被験者)。
バイオアベイラビリティが改善されたCoQ10の水溶性形態（Q10vital®を含むQuvitalシロップ、Valens Int.
d.o.o.、スロベニア) が使用されます。
補給前（ベースライン）、補給の6週間後、および12週間後に、さまざまな皮膚パラメータが評価されます.
CoQ10の光防御の可能性を評価するために、補給の12週間前（ベースライン）と12週間後に最小紅斑量（MED）を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、水溶性 Q10vital® の形での CoQ10 の栄養補給が皮膚の状態に及ぼす影響を判断することです。
33 人の健康な女性被験者が、プラセボ群、1 日 50 mg の CoQ10 を摂取する低用量 (LD) グループ、および 1 日 150 mg の CoQ10 を摂取する高用量群 (HD) に無作為に割り当てられます (1 グループあたり 11 人の被験者)。
バイオアベイラビリティが改善されたCoQ10の水溶性形態（Q10vital®を含むQuvitalシロップ、Valens Int.
d.o.o.、スロベニア) が使用されます。
プラセボまたは CoQ10 はシロップの形で投与されます。すべての被験者は、12 週間、毎日 5 mL のシロップを摂取します。
CoQ10の光保護の可能性は、補充の12週間前（ベースライン）および12週間後に最小紅斑量（MED）を決定して評価されます。
他の皮膚パラメーターは、補給前 (ベースライン)、補給の 6 週間後、および 12 週間後に評価されます。
比較は、個々の比率の平均として行われます。
前後の条件の違いは、分散分析の統計検定で分析されます。
分散の均一性が見つからない場合は、ノンパラメトリック ANOVA、Willcoxon 検定が使用されます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 の各グループの平均 ± 標準誤差として表されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 肌の老化の兆候（しわの模倣/肌のトーンの低下/視覚的な乾燥）、
- 顔の光老化した肌、
- 擬皺の表現、
- フォトタイプ II および III。
除外基準:
- 試験済み製品の成分に対するアレルギー
- 高血中コレステロールとコレステロール低下薬の使用、
- 診断された糖尿病
- 甲状腺疾患
- 炎症性皮膚疾患、
- -栄養補助食品の定期的な使用 研究開始前の6か月以内、
- -侵襲的若返り治療（ボトックス注射、ヒアルロン酸フィラー、ニードルローラー、ニードルメソセラピーなど） 研究開始の6か月以内、
- -非侵襲的若返り治療（高周波、電気療法、超音波療法、無針メソセラピーなど） 研究開始の6か月以内、
- コエンザイムQ10を含む化粧品の使用は、研究開始の6ヶ月前まで、
- 臀部色素沈着、
- 研究期間内に予想される日光浴（ソラリウムでも）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
毎日0mgのCoQ10
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被験者は、5 mLのプラセボシロップ（0 mg CoQ10 /日）を1日1回、12週間服用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：キュービタルLDグループ
毎日50mgのCoQ10
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被験者は 5 mL の LD シロップ (50 mg CoQ10/日) を 1 日 1 回、12 週間服用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：キュービタル HD グループ
毎日150mgのCoQ10
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被験者は 5 mL の LD シロップ (150 mg CoQ10/日) を 1 日 1 回、12 週間服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の光防御機能の改善
時間枠：補給12週間後
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皮膚の最小紅斑量（MED）が決定されます。
体の臀部の皮膚に 10 種類の UVB 光を照射し、照射から 24 時間後に MED を測定します。MED が高いほど、皮膚の光防御機能が優れていることを示します。
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補給12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩周囲の顔のしわの面積の減少
時間枠：補給の6週間後および12週間後
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選択された眼窩周囲のしわの領域は、CSI プログラムを使用して定量的に評価されます。
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補給の6週間後および12週間後
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眼窩周囲の顔のしわのボリュームの減少
時間枠：補給の6週間後および12週間後
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選択された眼窩周囲のしわの量は、CSI プログラムを使用して定量的に評価されます。
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補給の6週間後および12週間後
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顔のさまざまな部分のしわの減少
時間枠：補給の6週間後および12週間後
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顔のさまざまな領域（眼窩周囲、前頭部、眉間、鼻唇領域など）のしわの専門家による評価は、Lemperle Wrinkle 評価スケールに従って行われます。
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補給の6週間後および12週間後
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真皮構造の改善
時間枠：補給の6週間後および12週間後
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真皮の超音波（ＵＳ）画像が撮影され、真皮の強度が決定される。
真皮の US 画像の強度が高いほど、コラーゲンとエラスチンのネットワークの改善が示されます。
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補給の6週間後および12週間後
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真皮の厚みの増加
時間枠：補給の6週間および12週間後
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真皮の厚さは、皮膚の超音波画像で測定されます。
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補給の6週間および12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Janko Zmitek, PhD、VIST - Faculty of Applied Sciences
- スタディディレクター：Katja Zmitek, PhD、VIST - Faculty of Applied Sciences
- スタディチェア：Liljana Mervic, PhD、UL MF
- 主任研究者：Tina Tina Pogačnik, BSc、VIST - Faculty of Applied Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボ群の臨床試験
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