Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto di un'integrazione di coenzima Q10 sulla pelle

5 ottobre 2021 aggiornato da: VIST - Faculty of Applied Sciences

Valutazione dell'impatto di un'integrazione di coenzima Q10 sulla pelle: studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Obiettivo dello studio è determinare l'influenza dell'integrazione alimentare con il coenzima Q10 (CoQ10) sulle condizioni della pelle. 33 soggetti sani di sesso femminile verranno assegnati in modo casuale a un gruppo placebo, un gruppo a basso dosaggio (LD) che riceve 50 mg di CoQ10/giorno e un gruppo ad alto dosaggio (HD) che riceve 150 mg di CoQ10/giorno (11 soggetti per gruppo). Una forma idrosolubile di CoQ10 con biodisponibilità migliorata (sciroppo Quvital con Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Slovenia). Verranno valutati vari parametri cutanei prima dell'integrazione (basale), dopo 6 e dopo 12 settimane di integrazione. Per valutare il potenziale fotoprotettivo del CoQ10 sarà determinata la dose minima di eritema (MED) prima (basale) e dopo 12 settimane dall'integrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo dello studio è determinare l'influenza dell'integrazione alimentare di CoQ10 sotto forma di Q10vital® idrosolubile sulle condizioni della pelle. 33 soggetti sani di sesso femminile verranno assegnati in modo casuale a un gruppo placebo, un gruppo a basso dosaggio (LD) che riceve 50 mg di CoQ10/giorno e un gruppo ad alto dosaggio (HD) che riceve 150 mg di CoQ10/giorno (11 soggetti per gruppo). Una forma idrosolubile di CoQ10 con biodisponibilità migliorata (sciroppo Quvital con Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Slovenia). Il placebo o CoQ10 sarà somministrato sotto forma di sciroppo; tutti i soggetti consumeranno 5 ml di sciroppo al giorno per 12 settimane. Il potenziale fotoprotettivo del CoQ10 sarà valutato con una determinazione della dose minima di eritema (MED) prima (basale) e dopo 12 settimane dall'integrazione. Altri parametri cutanei saranno valutati prima dell'integrazione (basale), dopo 6 e dopo 12 settimane di integrazione. Il confronto sarà effettuato come media dei singoli rapporti. Le differenze tra la condizione prima-dopo saranno analizzate con il test statistico di analisi della varianza. In caso di mancata omogeneità nelle varianze verrà utilizzata l'ANOVA non parametrica, il test di Willcoxon. I risultati saranno espressi come media ± errore standard per ciascun gruppo con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segni di invecchiamento cutaneo (rughe mimiche/scarso tono della pelle/secchezza visiva),
  • Pelle fotoinvecchiata del viso,
  • Espressione di rughe mimiche,
  • Fototipo II e III.

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli ingredienti dei prodotti testati
  • Colesterolo alto e uso di medicinali per abbassare il colesterolo,
  • Diabete diagnosticato
  • Malattia della tiroide
  • Malattie infiammatorie della pelle,
  • Uso regolare di integratori alimentari 6 mesi o meno prima dell'inizio dello studio,
  • Trattamenti di ringiovanimento invasivi (iniezioni di botox, filler di acido ialuronico, rulli dell'ago, mesoterapia dell'ago, ecc.) 6 mesi o meno prima dell'inizio dello studio,
  • Trattamenti di ringiovanimento non invasivi (radiofrequenza, elettroterapia, terapia a ultrasuoni, mesoterapia senza ago, ecc.) 6 mesi o meno prima dell'inizio dello studio,
  • L'uso di prodotti cosmetici contenenti coenzima Q10 6 mesi o meno prima dell'inizio dello studio,
  • Iperpigmentazione glutea,
  • Prendere il sole previsto (anche nei solarium) durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
0 mg di CoQ10 al giorno
Integratore alimentare: Gruppo placebo
I soggetti assumeranno 5 ml di sciroppo placebo (0 mg di CoQ10/giorno) una volta al giorno per 12 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Quvital LD
50 mg di CoQ10 al giorno
Integratore alimentare: Gruppo Quvital LD
I soggetti assumeranno 5 ml di sciroppo LD (50 mg di CoQ10/giorno) una volta al giorno per 12 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Quvital HD
150 mg di CoQ10 al giorno
Integratore alimentare: Gruppo Quvital HD
I soggetti assumeranno 5 ml di sciroppo LD (150 mg di CoQ10/giorno) una volta al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione fotoprotettiva della pelle
Lasso di tempo: dopo 12 settimane dall'integrazione
Verrà determinata la dose minima di eritema (MED) della pelle. La pelle sulla parte glutea del corpo sarà esposta a 10 diverse dosi di luce UVB e 24 ore dopo l'esposizione sarà determinata la MED. Una MED più alta indica una migliore funzione fotoprotettiva della pelle.
dopo 12 settimane dall'integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'area delle rughe facciali periorbitali
Lasso di tempo: dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
L'area delle rughe periorbitali selezionate sarà valutata quantitativamente utilizzando il programma CSI.
dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
Riduzione del volume delle rughe facciali periorbitali
Lasso di tempo: dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
Il volume delle rughe periorbitali selezionate sarà valutato quantitativamente utilizzando il programma CSI.
dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
Riduzione delle rughe in diverse aree del viso
Lasso di tempo: dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
La valutazione esperta delle rughe nelle diverse aree del viso (area periorbitale, frontale, glabellare, naso-labiale ecc.) sarà effettuata secondo la scala di valutazione delle rughe di Lemperle.
dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
Miglioramento della struttura del derma
Lasso di tempo: dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
Saranno prese immagini ecografiche (US) del derma e verrà determinata l'intensità del derma. Una maggiore intensità delle immagini ecografiche del derma indica un miglioramento della rete di collagene ed elastina.
dopo 6 e dopo 12 settimane dall'integrazione
Un aumento dello spessore del derma
Lasso di tempo: dopo 6 e 12 settimane dall'integrazione
Lo spessore del derma sarà misurato con l'ecografia della pelle.
dopo 6 e 12 settimane dall'integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VIST - Faculty of Applied Sciences

Collaboratori

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Direttore dello studio: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Cattedra di studio: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Investigatore principale: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Q10 01-2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo placebo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi