코엔자임 Q10 보충이 피부에 미치는 영향 평가
2021년 10월 5일 업데이트: VIST - Faculty of Applied Sciences
코엔자임 Q10 보충이 피부에 미치는 영향 평가: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구
이 연구의 목적은 코엔자임 Q10(CoQ10)을 포함한 식이 보충제가 피부 상태에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
33명의 건강한 여성 피험자가 무작위로 위약 그룹, CoQ10 50mg/일을 투여받는 저용량(LD) 그룹 및 CoQ10 150mg/일을 투여받는 고용량 그룹(HD)(그룹당 피험자 11명)으로 배정됩니다.
생체 이용률이 개선된 수용성 형태의 CoQ10(Q10vital® 함유 Quvital 시럽, Valens Int.
d.o.o., 슬로베니아)가 사용됩니다.
보충 전(기준선), 보충 6주 후 및 12주 후에 다양한 피부 매개변수를 평가합니다.
CoQ10의 광보호 가능성을 평가하기 위해 최소 홍반 용량(MED)은 보충 전(기준선)과 보충 12주 후에 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 피부 상태에 대한 수용성 Q10vital® 형태의 CoQ10 식이 보충제의 영향을 결정하는 것입니다.
33명의 건강한 여성 피험자가 무작위로 위약 그룹, CoQ10 50mg/일을 투여받는 저용량(LD) 그룹 및 CoQ10 150mg/일을 투여받는 고용량 그룹(HD)(그룹당 피험자 11명)으로 배정됩니다.
생체 이용률이 개선된 수용성 형태의 CoQ10(Q10vital® 함유 Quvital 시럽, Valens Int.
d.o.o., 슬로베니아)가 사용됩니다.
위약 또는 CoQ10은 시럽 형태로 투여됩니다. 모든 피험자는 12주 동안 매일 5mL의 시럽을 섭취합니다.
CoQ10의 광보호 가능성은 보충 전(기준선)과 보충 12주 후에 최소 홍반 용량(MED)을 측정하여 평가됩니다.
다른 피부 매개변수는 보충 전(기준선), 보충 6주 후 및 12주 후에 평가됩니다.
비교는 개별 비율의 평균으로 수행됩니다.
비포 애프터 조건의 차이는 분산 분석의 통계 테스트로 분석됩니다.
분산에서 동질성을 찾지 못한 경우 비모수 ANOVA인 Willcoxon 테스트가 사용됩니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각 그룹에 대한 평균 ± 표준 오차로 표현됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피부 노화 징후(주름 모방/피부톤 불량/시각적 건조함),
- 얼굴에 광노화 된 피부,
- 모방 주름의 표현,
- 사진 유형 II 및 III.
제외 기준:
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기
- 혈중 콜레스테롤이 높고 콜레스테롤 저하제를 복용하는 경우
- 당뇨병 진단
- 갑상선 질환
- 염증성 피부질환,
- 연구 시작 전 6개월 이내에 식이 보조제를 정기적으로 사용하고,
- 침습적 회춘 치료(보톡스 주사, 히알루론산 필러, 니들 롤러, 니들 메조테라피 등) 연구 시작 6개월 이전,
- 비침습적 회춘 치료(고주파, 전기 요법, 초음파 요법, 무침 메조테라피 등) 연구 시작 6개월 이전,
- 연구 시작 전 6개월 이내에 코엔자임 Q10을 함유한 화장품 사용,
- 둔부 과색소침착,
- 연구 기간 내에 예상되는 일광욕(일광욕실에서도).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
CoQ10 매일 0mg
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피험자는 12주 동안 하루에 한 번 5mL의 위약 시럽(0mg CoQ10/일)을 섭취합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 큐비탈 LD그룹
CoQ10 매일 50mg
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피험자는 12주 동안 하루에 한 번 5mL의 LD 시럽(50mg CoQ10/일)을 섭취합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 큐비탈 HD 그룹
CoQ10 매일 150mg
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피험자는 12주 동안 하루에 한 번 5mL의 LD 시럽(150mg CoQ10/일)을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 광보호 기능 향상
기간: 보충 12주 후
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피부의 최소 홍반 용량(MED)이 결정됩니다.
신체의 둔부 부분의 피부는 UVB 광선의 10가지 다른 선량에 노출되고 노출 후 24시간 후에 MED가 결정됩니다. MED가 높을수록 피부의 광보호 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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보충 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면주름주름 부위 감소
기간: 보충 6주 후 및 12주 후
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선택된 눈주위 주름의 면적은 CSI 프로그램을 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
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보충 6주 후 및 12주 후
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안면주름의 볼륨감소
기간: 보충 6주 후 및 12주 후
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선택된 눈주위 주름의 양은 CSI 프로그램을 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
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보충 6주 후 및 12주 후
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얼굴 부위별 주름 개선
기간: 보충 6주 후 및 12주 후
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Lemperle Wrinkle 평가 척도에 따라 다양한 얼굴 부위(주위, 전두엽, 미간, 팔자 부위 등)의 주름에 대한 전문가 평가가 이루어집니다.
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보충 6주 후 및 12주 후
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진피 구조 개선
기간: 보충 6주 후 및 12주 후
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진피의 초음파(US) 이미지를 촬영하고 진피의 강도를 결정합니다.
진피 US 이미지의 더 높은 강도는 콜라겐 및 엘라스틴 네트워크의 개선을 나타냅니다.
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보충 6주 후 및 12주 후
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진피 두께의 증가
기간: 보충 6주 및 12주 후
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진피 두께는 피부의 초음파 이미징으로 측정됩니다.
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보충 6주 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
- 연구 책임자: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
- 연구 의자: Liljana Mervic, PhD, UL MF
- 수석 연구원: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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