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Avaliação do impacto de uma suplementação de coenzima Q10 na pele

5 de outubro de 2021 atualizado por: VIST - Faculty of Applied Sciences

Avaliação do impacto de uma suplementação de coenzima Q10 na pele: estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo

O objetivo do estudo é determinar a influência da suplementação dietética com coenzima Q10 (CoQ10) nas condições da pele. 33 mulheres saudáveis ​​serão aleatoriamente designadas para um grupo de placebo, um grupo de baixa dose (LD) recebendo 50 mg de CoQ10/dia e um grupo de alta dose (HD) recebendo 150 mg de CoQ10/dia (11 indivíduos por grupo). Uma forma solúvel em água de CoQ10 com biodisponibilidade melhorada (xarope Quvital com Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Eslovênia) será usado. Vários parâmetros da pele serão avaliados antes da suplementação (linha de base), após 6 e após 12 semanas de suplementação. Para avaliar o potencial fotoprotetor da CoQ10 será determinada a dose mínima de eritema (MED) antes (baseline) e após 12 semanas da suplementação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar a influência da suplementação dietética de CoQ10 na forma de Q10vital® solúvel em água nas condições da pele. 33 mulheres saudáveis ​​serão aleatoriamente designadas para um grupo de placebo, um grupo de baixa dose (LD) recebendo 50 mg de CoQ10/dia e um grupo de alta dose (HD) recebendo 150 mg de CoQ10/dia (11 indivíduos por grupo). Uma forma solúvel em água de CoQ10 com biodisponibilidade melhorada (xarope Quvital com Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Eslovênia) será usado. O placebo ou CoQ10 será administrado na forma de xarope; todos os indivíduos consumirão 5 mL de xarope diariamente durante 12 semanas. O potencial fotoprotetor da CoQ10 será avaliado com a determinação da dose eritematosa mínima (MED) antes (baseline) e após 12 semanas da suplementação. Outros parâmetros da pele serão avaliados antes da suplementação (linha de base), após 6 e após 12 semanas de suplementação. A comparação será feita como a média das razões individuais. As diferenças entre a condição antes-depois serão analisadas com o teste estatístico de análise de variância. Em caso de falha em encontrar homogeneidade nas variâncias será utilizada a ANOVA não paramétrica, o teste de Willcoxon. Os resultados serão expressos como média ± erro padrão para cada grupo com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sinais de envelhecimento da pele (imitar rugas/ tom de pele ruim/ secura visual),
  • Pele fotoenvelhecida do rosto,
  • Expressão de rugas mímicas,
  • Fototipo II e III.

Critério de exclusão:

  • Alergia a ingredientes de produtos testados
  • Colesterol alto no sangue e uso de medicamentos para baixar o colesterol,
  • diabetes diagnosticado
  • doença da tireóide
  • Doenças inflamatórias da pele,
  • Uso regular de suplementos dietéticos 6 meses ou menos antes do início do estudo,
  • Tratamentos de rejuvenescimento invasivos (injeções de botox, preenchimentos de ácido hialurônico, rolos de agulha, mesoterapia com agulha, etc.) 6 meses ou menos antes do início do estudo,
  • Tratamentos de rejuvenescimento não invasivos (radiofrequência, eletroterapia, terapia de ultrassom, mesoterapia sem agulha, etc.) 6 meses ou menos antes do início do estudo,
  • O uso de produtos cosméticos contendo coenzima Q10 6 meses ou menos antes do início do estudo,
  • hiperpigmentação glútea,
  • Banhos de sol esperados (também em solários) no período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
0 mg CoQ10 diariamente
Suplemento dietético: Grupo placebo
Os indivíduos tomarão 5 mL de xarope de placebo (0 mg CoQ10/dia) uma vez por dia durante 12 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Quvital LD
50 mg CoQ10 diariamente
Suplemento dietético: Grupo Quvital LD
Os indivíduos tomarão 5 mL de xarope LD (50 mg CoQ10/dia) uma vez por dia durante 12 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Quvital HD
150 mg CoQ10 diariamente
Suplemento dietético: Grupo Quvital HD
Os indivíduos tomarão 5 mL de xarope LD (150 mg CoQ10/dia) uma vez por dia durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da função fotoprotetora da pele
Prazo: após 12 semanas da suplementação
A dose mínima de eritema (MED) da pele será determinada. A pele na parte glútea do corpo será exposta a 10 doses diferentes de luz UVB e 24 horas após a exposição será determinada a DEM. Maior DEM indica melhor função fotoprotetora da pele.
após 12 semanas da suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da área das rugas faciais periorbitárias
Prazo: após 6 e após 12 semanas da suplementação
A área de rugas periorbitais selecionadas será avaliada quantitativamente usando o programa CSI.
após 6 e após 12 semanas da suplementação
Redução do volume das rugas faciais periorbitárias
Prazo: após 6 e após 12 semanas da suplementação
O volume das rugas periorbitárias selecionadas será avaliado quantitativamente usando o programa CSI.
após 6 e após 12 semanas da suplementação
Redução de rugas em diferentes áreas do rosto
Prazo: após 6 e após 12 semanas da suplementação
A avaliação especializada de rugas em diferentes áreas da face (periorbital, frontal, glabelar, áreas nasolabiais, etc.) será feita de acordo com a escala de avaliação de rugas de Lemperle.
após 6 e após 12 semanas da suplementação
Melhora da estrutura da derme
Prazo: após 6 e após 12 semanas da suplementação
Imagens de ultrassom (US) da derme serão obtidas e a intensidade da derme determinada. A maior intensidade das imagens de US da derme indica melhora da rede de colágeno e elastina.
após 6 e após 12 semanas da suplementação
Um aumento da espessura da derme
Prazo: após 6 e 12 semanas da suplementação
A espessura da derme será medida com ultrassom da pele.
após 6 e 12 semanas da suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VIST - Faculty of Applied Sciences

Colaboradores

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Diretor de estudo: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Cadeira de estudo: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Investigador principal: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Q10 01-2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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