Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния добавки коэнзима Q10 на кожу

5 октября 2021 г. обновлено: VIST - Faculty of Applied Sciences

Оценка влияния добавки коэнзима Q10 на кожу: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование

Цель исследования - определить влияние пищевых добавок с коэнзимом Q10 (CoQ10) на состояние кожи. 33 здоровых субъекта женского пола будут случайным образом распределены в группу плацебо, группу низкой дозы (LD), получающую 50 мг CoQ10/день, и группу высокой дозы (HD), получающую 150 мг CoQ10/день (11 субъектов в группе). Водорастворимая форма CoQ10 с улучшенной биодоступностью (сироп Quvital с Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Словения). Различные параметры кожи будут оцениваться до приема добавок (исходный уровень), после 6 и после 12 недель приема добавок. Для оценки фотозащитного потенциала CoQ10 будет определена минимальная эритематозная доза (MED) до (исходный уровень) и через 12 недель приема добавки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - определить влияние пищевых добавок CoQ10 в форме водорастворимого Q10vital® на состояние кожи. 33 здоровых субъекта женского пола будут случайным образом распределены в группу плацебо, группу низкой дозы (LD), получающую 50 мг CoQ10/день, и группу высокой дозы (HD), получающую 150 мг CoQ10/день (11 субъектов в группе). Водорастворимая форма CoQ10 с улучшенной биодоступностью (сироп Quvital с Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Словения). Плацебо или CoQ10 будут вводиться в виде сиропа; все субъекты будут потреблять 5 мл сиропа ежедневно в течение 12 недель. Фотозащитный потенциал CoQ10 будет оцениваться путем определения минимальной эритемной дозы (MED) до (исходного уровня) и через 12 недель приема добавки. Другие параметры кожи будут оцениваться до приема добавок (исходный уровень), через 6 и после 12 недель приема добавок. Сравнение будет производиться как среднее значение отдельных отношений. Различия между состоянием до и после будут проанализированы с помощью статистического теста дисперсионного анализа. В случае невозможности найти однородность дисперсий будет использоваться непараметрический дисперсионный анализ, критерий Уилкоксона. Результаты будут выражены как среднее ± стандартная ошибка для каждой группы с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Признаки старения кожи (мимические морщины/плохой тон кожи/визуальная сухость),
  • Фотостарение кожи лица,
  • выраженность мимических морщин,
  • Фототип II и III.

Критерий исключения:

  • Аллергия на ингредиенты тестируемых продуктов
  • Высокий уровень холестерина в крови и использование лекарств, снижающих уровень холестерина,
  • Диагноз диабет
  • Заболевание щитовидной железы
  • Воспалительные заболевания кожи,
  • Регулярное употребление пищевых добавок за 6 месяцев или меньше до начала исследования,
  • Инвазивные омолаживающие процедуры (инъекции ботокса, наполнители гиалуроновой кислоты, игольчатые валики, игольчатая мезотерапия и т. д.) за 6 месяцев или меньше до начала исследования,
  • Неинвазивные омолаживающие процедуры (радиочастота, электротерапия, ультразвуковая терапия, безыгольная мезотерапия и т. д.) за 6 месяцев или менее до начала исследования,
  • Использование косметических средств, содержащих коэнзим Q10, за 6 месяцев и менее до начала исследования,
  • Ягодичная гиперпигментация,
  • Ожидаемое загорание (в том числе в соляриях) в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
0 мг CoQ10 в день
Диетическая добавка: Группа плацебо
Субъекты будут принимать 5 мл сиропа плацебо (0 мг CoQ10/день) один раз в день в течение 12 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Quvital LD
50 мг CoQ10 ежедневно
Диетическая добавка: Группа Quvital LD
Субъекты будут принимать 5 мл сиропа LD (50 мг CoQ10/день) один раз в день в течение 12 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Quvital HD
150 мг CoQ10 в день
Диетическая добавка: Группа Quvital HD
Субъекты будут принимать 5 мл сиропа LD (150 мг CoQ10/день) один раз в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение фотозащитной функции кожи
Временное ограничение: после 12 недель приема добавок
Определяют минимальную дозу эритемы (МЭД) кожи. Кожа ягодичной части тела подвергается воздействию 10 различных доз УФ-излучения, и через 24 часа после воздействия определяется МЭД. Более высокая МЭД указывает на лучшую фотозащитную функцию кожи.
после 12 недель приема добавок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение площади периорбитальных мимических морщин
Временное ограничение: после 6 и после 12 недель приема добавок
Площадь выбранных периорбитальных морщин будет количественно оценена с помощью программы CSI.
после 6 и после 12 недель приема добавок
Уменьшение объема периорбитальных мимических морщин
Временное ограничение: после 6 и после 12 недель приема добавок
Объем выбранных периорбитальных морщин будет количественно оцениваться с помощью программы CSI.
после 6 и после 12 недель приема добавок
Уменьшение морщин на разных участках лица
Временное ограничение: после 6 и после 12 недель приема добавок
Экспертная оценка морщин на различных участках лица (периорбитальная, лобная, межбровная, носогубная и др.) будет производиться по шкале оценки морщин Lemperle.
после 6 и после 12 недель приема добавок
Улучшение структуры дермы
Временное ограничение: после 6 и после 12 недель приема добавок
Будут сделаны ультразвуковые (УЗИ) изображения дермы и определена интенсивность дермы. Более высокая интенсивность ультразвуковых изображений дермы указывает на улучшение сети коллагена и эластина.
после 6 и после 12 недель приема добавок
Увеличение толщины дермы
Временное ограничение: после 6 и 12 недель приема добавок
Толщина дермы будет измеряться с помощью ультразвукового исследования кожи.
после 6 и 12 недель приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VIST - Faculty of Applied Sciences

Соавторы

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Следователи

  • Учебный стул: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Директор по исследованиям: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Учебный стул: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Главный следователь: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Q10 01-2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться