Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 -lisän vaikutuksen arviointi ihoon

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: VIST - Faculty of Applied Sciences

Koentsyymi Q10 -lisän vaikutuksen arviointi ihoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää koentsyymi Q10:n (CoQ10) ravintolisän vaikutus ihosairauksiin. 33 tervettä naispuolista henkilöä jaetaan satunnaisesti lumelääkeryhmään, pieniannoksiseen (LD) ryhmään, joka saa 50 mg CoQ10:tä päivässä, ja suuren annoksen ryhmään (HD), joka saa 150 mg CoQ10:tä päivässä (11 henkilöä ryhmää kohden). CoQ10:n vesiliukoinen muoto, jolla on parannettu hyötyosuus (Quvital-siirappi Q10vital®:lla, Valens Int. d.o.o., Slovenia) käytetään. Erilaisia ​​ihoparametreja arvioidaan ennen lisäravintoa (perustaso), 6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen. CoQ10:n valolta suojaavan potentiaalin arvioimiseksi minimaalinen punoitusannos (MED) määritetään ennen (perustaso) ja 12 viikon lisäyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vesiliukoisen Q10vital®:n muodossa olevan CoQ10:n ravintolisän vaikutus ihosairauksiin. 33 tervettä naispuolista henkilöä jaetaan satunnaisesti lumelääkeryhmään, pieniannoksiseen (LD) ryhmään, joka saa 50 mg CoQ10:tä päivässä, ja suuren annoksen ryhmään (HD), joka saa 150 mg CoQ10:tä päivässä (11 henkilöä ryhmää kohden). CoQ10:n vesiliukoinen muoto, jolla on parannettu hyötyosuus (Quvital-siirappi Q10vital®:lla, Valens Int. d.o.o., Slovenia) käytetään. Plasebo tai CoQ10 annetaan siirapin muodossa; kaikki koehenkilöt kuluttavat 5 ml siirappia päivittäin 12 viikon ajan. CoQ10:n valolta suojaava potentiaali arvioidaan määrittämällä pienin punoitusannos (MED) ennen (perustaso) ja 12 viikon lisäyksen jälkeen. Muut ihoparametrit arvioidaan ennen lisäravintoa (perustaso), 6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen. Vertailu tehdään yksittäisten suhteiden keskiarvona. Ennen-jälkeen -tilan eroja analysoidaan tilastollisella varianssianalyysin testillä. Jos varianssien homogeenisuutta ei löydy, käytetään ei-parametrista ANOVAa, Willcoxon-testiä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskivirhe kunkin ryhmän osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihon ikääntymisen merkkejä (mimic ryppyjä / huono ihon sävy / visuaalinen kuivuus),
  • Valovanhentunut kasvojen iho,
  • Mimic ryppyjen ilmeneminen,
  • Valotyyppi II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia testattujen tuotteiden ainesosille
  • Korkea veren kolesteroli ja kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö,
  • Diagnoosoitu diabetes
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Tulehdukselliset ihosairaudet,
  • ravintolisien säännöllinen käyttö 6 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen alkua,
  • Invasiiviset nuorentamishoidot (botox-injektiot, hyaluronihappotäyteaineet, neularullat, neulamesoterapia jne.) 6 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen alkua,
  • Ei-invasiiviset nuorentamishoidot (radiotaajuus, sähköhoito, ultraäänihoito, neulaton mesoterapia jne.) 6 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen alkua,
  • koentsyymi Q10:tä sisältävien kosmeettisten valmisteiden käyttö 6 kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen aloittamista,
  • Pakaran hyperpigmentaatio,
  • Odotettu auringonotto (myös solariumissa) opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
0 mg CoQ10 päivässä
Ravintolisä: Placebo ryhmä
Koehenkilöt ottavat 5 ml plasebosiirappia (0 mg CoQ10/vrk) kerran päivässä 12 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Quvital LD ​​ryhmä
50 mg CoQ10 päivässä
Ravintolisä: Quvital LD ​​ryhmä
Koehenkilöt ottavat 5 ml LD-siirappia (50 mg CoQ10/vrk) kerran päivässä 12 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Quvital HD -ryhmä
150 mg CoQ10 päivässä
Ravintolisä: Quvital HD -ryhmä
Koehenkilöt ottavat 5 ml LD-siirappia (150 mg CoQ10/vrk) kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa ihon valolta suojaavaa toimintaa
Aikaikkuna: 12 viikon lisäyksen jälkeen
Ihon minimaalinen punoitusannos (MED) määritetään. Kehon pakaraosan iho altistetaan 10 eri annokselle UVB-valoa ja 24 tunnin kuluttua altistumisesta määritetään MED. Korkeampi MED osoittaa ihon parempaa valonsuojaa.
12 viikon lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen periorbitaalisten ryppyjen alueen pienentäminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Valittujen periorbitaalisten ryppyjen pinta-ala arvioidaan kvantitatiivisesti CSI-ohjelmalla.
6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Kasvojen periorbitaalisten ryppyjen määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Valittujen periorbitaalisten ryppyjen määrä arvioidaan kvantitatiivisesti CSI-ohjelmalla.
6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Ryppyjen vähentäminen kasvojen eri alueilla
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Asiantuntijaarviointi ryppyistä eri kasvojen alueilla (periorbitaali-, otsa-, glabelaar-, nasolaabiaalinen alue jne.) tehdään Lemperlen ryppyjen arviointiasteikon mukaan.
6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Dermiksen rakenteen parantaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Dermiksestä otetaan ultraäänikuvia (US) ja määritetään dermiksen intensiteetti. Dermis US -kuvien korkeampi intensiteetti osoittaa kollageeni- ja elastiiniverkoston paranemista.
6 ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen
Dermiksen paksuuden kasvu
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon lisäyksen jälkeen
Dermiksen paksuus mitataan ihon ultraäänikuvauksella.
6 ja 12 viikon lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VIST - Faculty of Applied Sciences

Yhteistyökumppanit

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Opintojohtaja: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Päätutkija: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Q10 01-2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa