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Évaluation de l'impact d'une supplémentation en coenzyme Q10 sur la peau

5 octobre 2021 mis à jour par: VIST - Faculty of Applied Sciences

Évaluation de l'impact d'une supplémentation en coenzyme Q10 sur la peau : étude pilote randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo

L'objectif de l'étude est de déterminer l'influence d'une supplémentation alimentaire en coenzyme Q10 (CoQ10) sur les affections cutanées. 33 sujets féminins en bonne santé seront assignés au hasard à un groupe placebo, un groupe à faible dose (LD) recevant 50 mg de CoQ10/jour et un groupe à forte dose (HD) recevant 150 mg de CoQ10/jour (11 sujets par groupe). Une forme hydrosoluble de CoQ10 avec une biodisponibilité améliorée (Quvital sirop avec Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Slovénie) sera utilisé. Différents paramètres cutanés seront évalués avant la supplémentation (la ligne de base), après 6 et après 12 semaines de supplémentation. Pour évaluer le potentiel photoprotecteur de la CoQ10, la dose minimale d'érythème (MED) sera déterminée avant (la ligne de base) et après 12 semaines de supplémentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de déterminer l'influence de la supplémentation alimentaire en CoQ10 sous forme de Q10vital® hydrosoluble sur les affections cutanées. 33 sujets féminins en bonne santé seront assignés au hasard à un groupe placebo, un groupe à faible dose (LD) recevant 50 mg de CoQ10/jour et un groupe à forte dose (HD) recevant 150 mg de CoQ10/jour (11 sujets par groupe). Une forme hydrosoluble de CoQ10 avec une biodisponibilité améliorée (Quvital sirop avec Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Slovénie) sera utilisé. Le placebo ou CoQ10 sera administré sous forme de sirop ; tous les sujets consommeront 5 ml de sirop par jour pendant 12 semaines. Le potentiel photoprotecteur de CoQ10 sera évalué avec une détermination de la dose minimale d'érythème (MED) avant (la ligne de base) et après 12 semaines de supplémentation. D'autres paramètres cutanés seront évalués avant la supplémentation (la ligne de base), après 6 et après 12 semaines de supplémentation. La comparaison sera faite comme la moyenne des ratios individuels. Les différences entre la condition avant-après seront analysées avec le test statistique d'analyse de variance. En cas d'échec à trouver une homogénéité dans les variances, l'ANOVA non paramétrique, le test de Willcoxon, sera utilisée. Les résultats seront exprimés en moyenne ± erreur standard pour chaque groupe avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Signes de vieillissement cutané (imitation des rides/faible tonicité de la peau/sécheresse visuelle),
  • Peau photovieillie sur le visage,
  • Expression des rides mimiques,
  • Phototypes II et III.

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux ingrédients des produits testés
  • Taux de cholestérol sanguin élevé et utilisation de médicaments hypocholestérolémiants,
  • Diabète diagnostiqué
  • Maladie thyroïdienne
  • Maladies inflammatoires de la peau,
  • Utilisation régulière de compléments alimentaires 6 mois ou moins avant le début de l'étude,
  • Traitements de rajeunissement invasifs (injections de botox, charges d'acide hyaluronique, rouleaux à aiguilles, mésothérapie à aiguilles, etc.) 6 mois ou moins avant le début de l'étude,
  • Traitements de rajeunissement non invasifs (radiofréquence, électrothérapie, thérapie par ultrasons, mésothérapie sans aiguille, etc.) 6 mois ou moins avant le début de l'étude,
  • L'utilisation de produits cosmétiques contenant de la coenzyme Q10 6 mois ou moins avant le début de l'étude,
  • Hyperpigmentation fessière,
  • Bains de soleil attendus (également dans les solariums) pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
0 mg de CoQ10 par jour
Complément alimentaire: Groupe placebo
Les sujets prendront 5 ml de sirop placebo (0 mg de CoQ10/jour) une fois par jour pendant 12 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Quvital LD
50 mg de CoQ10 par jour
Complément alimentaire: Groupe Quvital LD
Les sujets prendront 5 ml de sirop LD (50 mg de CoQ10/jour) une fois par jour pendant 12 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Quvital HD
150 mg de CoQ10 par jour
Complément alimentaire: Groupe Quvital HD
Les sujets prendront 5 mL de sirop LD (150 mg CoQ10/jour) une fois par jour pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction photoprotectrice de la peau
Délai: après 12 semaines de supplémentation
La dose minimale d'érythème (MED) de la peau sera déterminée. La peau sur la partie fessière du corps sera exposée à 10 doses différentes de lumière UVB et 24 heures après l'exposition, la MED sera déterminée. Une MED plus élevée indique une meilleure fonction photoprotectrice de la peau.
après 12 semaines de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la zone des rides faciales périorbitaires
Délai: après 6 et après 12 semaines de supplémentation
La zone des rides périorbitaires sélectionnées sera évaluée quantitativement à l'aide du programme CSI.
après 6 et après 12 semaines de supplémentation
Réduction du volume des rides faciales périorbitaires
Délai: après 6 et après 12 semaines de supplémentation
Le volume des rides périorbitaires sélectionnées sera évalué quantitativement à l'aide du programme CSI.
après 6 et après 12 semaines de supplémentation
Réduction des rides sur différentes zones du visage
Délai: après 6 et après 12 semaines de supplémentation
L'évaluation experte des rides au niveau des différentes zones du visage (zones périorbitaire, frontale, glabellaire, nasolabiale, etc.) sera effectuée selon l'échelle d'évaluation des rides de Lemperle.
après 6 et après 12 semaines de supplémentation
Amélioration de la structure du derme
Délai: après 6 et après 12 semaines de supplémentation
Des images échographiques (US) du derme seront prises et l'intensité du derme sera déterminée. Une intensité plus élevée des images échographiques du derme indique une amélioration du réseau de collagène et d'élastine.
après 6 et après 12 semaines de supplémentation
Une augmentation de l'épaisseur du derme
Délai: après 6 et 12 semaines de supplémentation
L'épaisseur du derme sera mesurée par échographie de la peau.
après 6 et 12 semaines de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VIST - Faculty of Applied Sciences

Collaborateurs

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Directeur d'études: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Chaise d'étude: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Chercheur principal: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Q10 01-2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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