Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu suplementacji koenzymem Q10 na skórę

5 października 2021 zaktualizowane przez: VIST - Faculty of Applied Sciences

Ocena wpływu suplementacji koenzymem Q10 na skórę: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe

Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji diety w koenzym Q10 (CoQ10) na stan skóry. 33 zdrowe kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy placebo, grupy otrzymującej niską dawkę (LD) otrzymującej 50 mg CoQ10/dzień i grupy otrzymującej wysoką dawkę (HD) otrzymującej 150 mg CoQ10/dzień (11 osób w grupie). Rozpuszczalna w wodzie forma CoQ10 o zwiększonej biodostępności (syrop Quvital z Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Słowenia). Różne parametry skóry będą oceniane przed suplementacją (linia bazowa), po 6 i po 12 tygodniach suplementacji. Aby ocenić fotoprotekcyjny potencjał CoQ10, zostanie określona minimalna dawka rumieniowa (MED) przed (wartość wyjściowa) i po 12 tygodniach suplementacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu suplementacji diety CoQ10 w postaci rozpuszczalnego w wodzie Q10vital® na stan skóry. 33 zdrowe kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy placebo, grupy otrzymującej niską dawkę (LD) otrzymującej 50 mg CoQ10/dzień i grupy otrzymującej wysoką dawkę (HD) otrzymującej 150 mg CoQ10/dzień (11 osób w grupie). Rozpuszczalna w wodzie forma CoQ10 o zwiększonej biodostępności (syrop Quvital z Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Słowenia). Placebo lub CoQ10 zostanie podane w postaci syropu; wszyscy badani będą spożywać 5 ml syropu dziennie przez 12 tygodni. Potencjał fotoochronny CoQ10 zostanie oceniony poprzez określenie minimalnej dawki rumieniowej (MED) przed (linia bazowa) i po 12 tygodniach suplementacji. Pozostałe parametry skóry będą oceniane przed suplementacją (baza), po 6 i po 12 tygodniach suplementacji. Porównanie zostanie przeprowadzone jako średnia z poszczególnych wskaźników. Różnice między stanem przed i po zostaną przeanalizowane za pomocą statystycznego testu analizy wariancji. W przypadku niestwierdzenia jednorodności wariancji zostanie zastosowana nieparametryczna ANOVA, test Willcoxona. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± błąd standardowy dla każdej grupy z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oznaki starzenia się skóry (zmarszczki mimiczne/zły koloryt skóry/widoczna suchość),
  • Fotostarzała skóra twarzy,
  • Ekspresja zmarszczek mimicznych,
  • Fototyp II i III.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na składniki badanych produktów
  • wysoki poziom cholesterolu we krwi i stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu,
  • Rozpoznana cukrzyca
  • Choroba tarczycy
  • Choroby zapalne skóry,
  • Regularne stosowanie suplementów diety na 6 miesięcy lub krócej przed rozpoczęciem badania,
  • Inwazyjne zabiegi odmładzające (zastrzyki z botoksu, wypełniacze kwasem hialuronowym, rollery, mezoterapia igłowa itp.) do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • nieinwazyjne zabiegi odmładzające (radiofrekwencja, elektroterapia, ultradźwięki, mezoterapia bezigłowa itp.) do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • Stosowanie produktów kosmetycznych zawierających koenzym Q10 do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • hiperpigmentacja pośladków,
  • Przewidywane opalanie (również w solariach) w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
0 mg CoQ10 dziennie
Suplement diety: Grupa placebo
Pacjenci będą przyjmować 5 ml syropu placebo (0 mg CoQ10/dzień) raz dziennie przez 12 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Quvital LD
50 mg CoQ10 dziennie
Suplement diety: Grupa Quvital LD
Pacjenci będą przyjmować 5 ml syropu LD (50 mg CoQ10/dzień) raz dziennie przez 12 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Quvital HD
150 mg CoQ10 dziennie
Suplement diety: Grupa Quvital HD
Pacjenci będą przyjmować 5 ml syropu LD (150 mg CoQ10/dzień) raz dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji fotoochronnej skóry
Ramy czasowe: po 12 tygodniach suplementacji
Określona zostanie minimalna dawka rumieniowa (MED) skóry. Skóra na pośladkowej części ciała zostanie naświetlona 10 różnymi dawkami światła UVB i po 24 godzinach od naświetlenia zostanie określony MED. Wyższy MED wskazuje na lepszą funkcję fotoochronną skóry.
po 12 tygodniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja obszaru zmarszczek okołooczodołowych twarzy
Ramy czasowe: po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Powierzchnia wybranych zmarszczek okołooczodołowych zostanie oceniona ilościowo za pomocą programu CSI.
po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Zmniejszenie objętości zmarszczek okołooczodołowych twarzy
Ramy czasowe: po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Objętość wybranych zmarszczek okołooczodołowych zostanie oceniona ilościowo za pomocą programu CSI.
po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Redukcja zmarszczek w różnych obszarach twarzy
Ramy czasowe: po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Ekspercka ocena zmarszczek w różnych okolicach twarzy (okołooczodołowa, czołowa, gładzizna, okolice nosowo-wargowe itp.) zostanie przeprowadzona zgodnie ze skalą oceny zmarszczek Lemperle'a.
po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Poprawa struktury skóry właściwej
Ramy czasowe: po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Zostaną wykonane zdjęcia ultrasonograficzne (USG) skóry właściwej i zostanie określona intensywność skóry właściwej. Większa intensywność obrazów USG skóry właściwej wskazuje na poprawę sieci kolagenu i elastyny.
po 6 i po 12 tygodniach suplementacji
Wzrost grubości skóry właściwej
Ramy czasowe: po 6 i 12 tygodniach suplementacji
Grubość skóry właściwej będzie mierzona za pomocą ultrasonografii skóry.
po 6 i 12 tygodniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VIST - Faculty of Applied Sciences

Współpracownicy

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Dyrektor Studium: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Krzesło do nauki: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Główny śledczy: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q10 01-2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj