Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vlivu suplementace koenzymem Q10 na kůži

5. října 2021 aktualizováno: VIST - Faculty of Applied Sciences

Hodnocení dopadu suplementace koenzymem Q10 na kůži: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie

Cílem studie je zjistit vliv suplementace stravy koenzymem Q10 (CoQ10) na kožní onemocnění. 33 zdravých žen bude náhodně rozděleno do skupiny s placebem, do skupiny s nízkou dávkou (LD) dostávající 50 mg CoQ10/den a do skupiny s vysokou dávkou (HD), která dostává 150 mg CoQ10/den (11 subjektů na skupinu). Ve vodě rozpustná forma CoQ10 se zlepšenou biologickou dostupností (sirup Quvital s Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Slovinsko). Různé kožní parametry budou hodnoceny před suplementací (základní linie), po 6 a po 12 týdnech suplementace. K vyhodnocení fotoprotektivního potenciálu CoQ10 bude stanovena minimální dávka erytému (MED) před (základní hodnota) a po 12 týdnech suplementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit vliv doplňování stravy CoQ10 ve formě ve vodě rozpustného Q10vital® na kožní onemocnění. 33 zdravých žen bude náhodně rozděleno do skupiny s placebem, do skupiny s nízkou dávkou (LD) dostávající 50 mg CoQ10/den a do skupiny s vysokou dávkou (HD), která dostává 150 mg CoQ10/den (11 subjektů na skupinu). Ve vodě rozpustná forma CoQ10 se zlepšenou biologickou dostupností (sirup Quvital s Q10vital®, Valens Int. d.o.o., Slovinsko). Placebo nebo CoQ10 bude podáváno ve formě sirupu; všechny subjekty budou konzumovat 5 ml sirupu denně po dobu 12 týdnů. Fotoprotektivní potenciál CoQ10 bude hodnocen stanovením minimální dávky erytému (MED) před (základní hodnota) a po 12 týdnech suplementace. Ostatní kožní parametry budou hodnoceny před suplementací (základní), po 6 a po 12 týdnech suplementace. Porovnání bude provedeno jako průměr jednotlivých poměrů. Rozdíly mezi stavem před-po budou analyzovány statistickým testem analýzy rozptylu. V případě, že se nepodaří nalézt homogenitu rozptylů, použije se neparametrická ANOVA, Willcoxonův test. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní chyba pro každou skupinu s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známky stárnutí pleti (mimické vrásky/špatný tón pleti/vizuální suchost),
  • Fotostárlá kůže na obličeji,
  • Vyjádření mimických vrásek,
  • Fototyp II a III.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na složky testovaných produktů
  • vysoká hladina cholesterolu v krvi a užívání léků na snížení cholesterolu,
  • Diagnostikovaná cukrovka
  • Nemoc štítné žlázy
  • Zánětlivá onemocnění kůže,
  • pravidelné užívání doplňků stravy 6 měsíců nebo méně před zahájením studie,
  • Invazivní omlazovací ošetření (botoxové injekce, výplně kyseliny hyaluronové, jehlové válečky, jehlová mezoterapie atd.) 6 měsíců nebo méně před začátkem studie,
  • neinvazivní omlazovací procedury (radiofrekvenční, elektroléčba, ultrazvuková terapie, bezjehlová mezoterapie atd.) 6 měsíců nebo méně před zahájením studie,
  • používání kosmetických přípravků obsahujících koenzym Q10 6 měsíců nebo méně před zahájením studie,
  • Hyperpigmentace hýžďového svalu,
  • Předpokládané opalování (i v soláriích) ve studijním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
0 mg CoQ10 denně
Doplněk stravy: Placebo skupina
Subjekty budou užívat 5 ml placebo sirupu (0 mg CoQ10/den) jednou denně po dobu 12 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Quvital LD
50 mg CoQ10 denně
Doplněk stravy: Skupina Quvital LD
Subjekty budou užívat 5 ml LD sirupu (50 mg CoQ10/den) jednou denně po dobu 12 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Quvital HD
150 mg CoQ10 denně
Doplněk stravy: Skupina Quvital HD
Subjekty budou užívat 5 ml LD sirupu (150 mg CoQ10/den) jednou denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení fotoprotektivní funkce kůže
Časové okno: po 12 týdnech suplementace
Bude stanovena minimální dávka erytému (MED) kůže. Kůže na hýžďové části těla bude vystavena 10 různým dávkám UVB světla a 24 hodin po expozici bude stanovena MED. Vyšší MED znamená lepší fotoprotektivní funkci kůže.
po 12 týdnech suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce oblasti periorbitálních vrásek obličeje
Časové okno: po 6 a po 12 týdnech suplementace
Oblast vybraných periorbitálních vrásek bude kvantitativně hodnocena pomocí programu CSI.
po 6 a po 12 týdnech suplementace
Redukce objemu periorbitálních obličejových vrásek
Časové okno: po 6 a po 12 týdnech suplementace
Objem vybraných periorbitálních vrásek bude kvantitativně hodnocen pomocí programu CSI.
po 6 a po 12 týdnech suplementace
Redukce vrásek v různých oblastech obličeje
Časové okno: po 6 a po 12 týdnech suplementace
Expertní hodnocení vrásek v různých oblastech obličeje (periorbitální, frontální, glabelární, nasolabiální oblast atd.) bude provedeno podle Lemperleho stupnice pro hodnocení vrásek.
po 6 a po 12 týdnech suplementace
Zlepšení struktury dermis
Časové okno: po 6 a po 12 týdnech suplementace
Budou pořízeny ultrazvukové (US) snímky dermis a bude stanovena intenzita dermis. Vyšší intenzita US snímků dermis ukazuje na zlepšení sítě kolagenu a elastinu.
po 6 a po 12 týdnech suplementace
Zvětšení tloušťky dermis
Časové okno: po 6 a 12 týdnech suplementace
Tloušťka dermis bude měřena ultrazvukovým zobrazením kůže.
po 6 a 12 týdnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VIST - Faculty of Applied Sciences

Spolupracovníci

Nutrition Institute, Slovenia
Valens Int. d.o.o., Slovenija

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Janko Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Ředitel studie: Katja Zmitek, PhD, VIST - Faculty of Applied Sciences
  • Studijní židle: Liljana Mervic, PhD, UL MF
  • Vrchní vyšetřovatel: Tina Tina Pogačnik, BSc, VIST - Faculty of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Q10 01-2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit