腹水の治療におけるアルファポンプシステムと経頸静脈肝内門脈体循環シャントおよび腹腔穿刺

包含基準:

1. 肝硬変
2. 再発性または難治性の腹水
3. -年齢は18歳以上（インフォームドコンセントで）
4. 書面によるインフォームドコンセント
5. Alfapump デバイスを操作する期待される能力
6. -禁酒は、包含日で3か月以上

除外基準:

1. 肝硬変の進行した段階を示す一般的な禁忌：

   • ビリルビン > 5 mg/dl および/または
   • INR > 1.5 (INR の測定を阻害するビタミン K 拮抗薬や新しい経口抗凝固薬 (NOAK) などの経口抗凝固薬を使用しない場合。 したがって、患者は INR 測定に干渉しないヘパリン、低分子ヘパリン、フォンダパリヌクスなどの代替抗凝固薬に切り替える必要があります) および/または
   • 血清-ナトリウム < 130 mmol/l および/または
   • ECOG > 2 (パフォーマンスステータス)
2. -含める前の最後の7日間の消化管出血
3. -組み入れ時に1,5 mg / dl以上の血清クレアチニンとして定義される腎不全
4. -過去6か月間に2回以上のエピソードとして定義される再発性細菌性腹膜炎の臨床的証拠、または含める前の過去2週間以内の1回のエピソード。
5. -過去6か月間に2回以上のエピソードとして定義される尿路感染症の再発の臨床的証拠、または含める前の過去2週間以内の1回のエピソード。
6. 局在性腹水の臨床的証拠。
7. -閉塞性尿路障害が知られているか疑われる場合、100mlを超える残尿量
8. -デバイスの埋め込みを禁忌とする可能性のある既知の膀胱異常。
9. -既知または疑われる肝臓または余分な肝臓の悪性腫瘍、ただし適切に治療され、3年以上完全に寛解していない場合
10. -既知の活動性慢性C型肝炎（適切に治療されていない場合、つまり、抗ウイルス治療の中止後にウイルスRNAが検出されない場合）
11. 急性腹膜炎
12. 妊娠中または授乳中の女性。 （最後の月経から2年以内の妊娠可能な女性には、血清妊娠検査が必要です。）
13. -妊娠可能な女性（最後の月経から2年以内） 治験に参加している間、適切な避妊手段（着床、注射、経口避妊薬、子宮内器具、精管切除術のパートナー）をしていない
14. コンプライアンス違反の疑い
15. 別の介入臨床試験に登録された患者