AMH、耐糖能不耐症、PCOS におけるメタボリックシンドローム
2016年2月3日 更新者：Porntip Sirayapiwat、Chulalongkorn University
多嚢胞性卵巣症候群の女性における抗ミュラー管ホルモンと耐糖能不耐症およびメタボリックシンドロームとの関連
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）女性における血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベルと耐糖能不耐症およびメタボリックシンドロームの有病率との関連性
調査の概要
詳細な説明
- 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の女性における血清抗ミュラー管ホルモン(AMH)レベルと耐糖能不耐症およびメタボリックシンドロームとの関連を研究する。
- 耐糖能異常は、2 時間 75 グラムの経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) によって検出されます。
メタボリックシンドロームは調和基準を使用して診断されます。以下の 5 つの危険因子のうちいずれか 3 つが存在する場合、メタボリックシンドロームと診断されます。
- ウエスト周囲径の上昇（アジア人女性では > 80 cm）
- 中性脂肪の上昇 (> 150 mg/dL)
- HDL コレステロールの減少 (< 50 mg/dL)
- 血圧の上昇（収縮期 > 130 および/または拡張期 > 85 mmHg）
- 空腹時血糖値の上昇 (> 100 mg/dL)
- PCOS女性における耐糖能不耐症とメタボリックシンドロームの割合も、耐糖能異常のあるPCOS患者とないPCOS患者の間のパラメーターの差異とメタボリックシンドロームが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
コンタクト：
- Wasamon Tunsuparp, MD
- メール：wasamontun@gmail.com
-
コンタクト：
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- メール：p_siraya@hotmail.com
-
主任研究者：
- Wasamon Tunsuparp, MD
-
副調査官：
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
-
副調査官：
- Patchaya Boonchayaanant, MD, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
タイ・バンコクのチュラロンコン王記念病院の婦人科を訪れる、2003年のロッテルダム基準によりPCOSと診断されたタイ人女性
説明
包含基準:
- 2003 年のロッテルダム基準により診断された PCOS
除外基準:
- 妊娠
- 過去 3 か月以内にホルモン剤を使用したことがある
- 過去 3 か月以内に以前に血糖降下薬またはインスリン抵抗性改善薬を使用したことがある
- 以前の化学療法、卵巣手術、骨盤放射線照射
- 閉経
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
多嚢胞性卵巣症候群の女性
ロッテルダムの基準によって診断されたPCOSの女性がチュラロンコン王記念病院の婦人科部門を訪れ、研究の対象基準および除外基準を満たしていない
|
血清抗ミュラー管ホルモン用の血清、2 時間の 75 グラム経口ブドウ糖負荷試験および脂質プロファイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能不耐症およびメタボリックシンドロームのあるPCOS女性とないPCOS女性の血清AMHレベルの違い
時間枠：6ヵ月
|
耐糖能不耐症およびメタボリックシンドロームがある場合とない場合の、PCOSにおける血清AMHレベルの平均値間の差異
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCOS女性における耐糖能異常の割合
時間枠：6ヵ月
|
PCOS女性における75gのOGTTによって検出された耐糖能異常の割合
|
6ヵ月
|
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PCOS女性におけるメタボリックシンドロームの割合
時間枠：6ヵ月
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PCOS女性における調和基準によって定義されるメタボリックシンドロームの割合
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dhirapong Charoenvidya, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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