- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02676518
PCOS에서 AMH, 포도당 불내성 및 대사 증후군
2016년 2월 3일 업데이트: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University
다낭성난소증후군 여성의 항뮬러관 호르몬과 포도당 과민증 및 대사증후군과의 연관성
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성에서 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치와 포도당 불내성 및 대사 증후군의 유병률 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치와 포도당 불내성 및 대사 증후군 사이의 연관성을 연구합니다.
- 포도당 불내성은 2시간 동안 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 감지됩니다.
대사 증후군은 조화 기준을 사용하여 진단됩니다. 다음 5가지 위험 요인 중 3가지가 존재하면 대사 증후군으로 진단됩니다.
- 허리 둘레 증가(아시아 여성의 경우 > 80cm)
- 트리글리세리드 상승(> 150mg/dL)
- HDL-콜레스테롤 감소(< 50mg/dL)
- 상승된 혈압(수축기 > 130 및/또는 확장기 > 85mmHg)
- 공복 혈당 상승(> 100mg/dL)
- PCOS 여성의 포도당 불내성 및 대사 증후군의 백분율도 포도당 불내성 및 대사 증후군이 있는 PCOS 환자와 없는 PCOS 환자 간의 매개변수 차이를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Wasamon Tunsuparp, MD
- 이메일: wasamontun@gmail.com
-
연락하다:
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
- 이메일: p_siraya@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Wasamon Tunsuparp, MD
-
부수사관:
- Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
-
부수사관:
- Patchaya Boonchayaanant, MD, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2003년 로테르담 기준에 의해 진단된 PCOS가 있는 태국 여성, 태국 방콕의 King Chulalongkorn Memorial 병원 산부인과 방문
설명
포함 기준:
- 2003년 로테르담 기준에 의해 진단된 PCOS
제외 기준:
- 임신
- 이전 지난 3개월 동안 호르몬 사용
- 지난 3개월 동안 이전에 사용한 혈당 강하제 또는 인슐린 민감제
- 이전 화학 요법, 난소 수술, 골반 방사선 조사
- 폐경기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
다낭성 난소 증후군 여성
King Chulalongkorn Memorial 병원의 부인과를 방문하는 로테르담 기준에 의해 진단되고 연구의 포함 기준 및 배제 기준을 충족하지 않는 PCOS 여성
|
혈청 항뮬러관 호르몬용 혈청, 2시간 75g 경구 포도당 내성 검사 및 지질 프로필
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 불내성 및 대사 증후군이 있는 PCOS 여성과 없는 PCOS 여성 사이의 혈청 AMH 수준의 차이
기간: 6 개월
|
포도당 불내성 및 대사 증후군이 있거나 없는 PCOS에서 혈청 AMH 수치의 평균 차이
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PCOS 여성의 포도당 불내성 백분율
기간: 6 개월
|
PCOS 여성에서 75g OGTT로 감지된 포도당 불내성의 백분율
|
6 개월
|
PCOS 여성의 대사 증후군 비율
기간: 6 개월
|
PCOS 여성의 통합 기준에 의해 정의된 대사 증후군의 백분율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dhirapong Charoenvidya, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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