Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AMH, glukoseintoleranse og metabolsk syndrom ved PCOS

3. februar 2016 oppdatert av: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

Anti-Müllerian hormon og dets assosiasjon med glukoseintoleranse og metabolsk syndrom hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Sammenheng mellom serum anti-Mullerian hormon (AMH) nivå og prevalens av glukoseintoleranse og metabolsk syndrom hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • For å studere sammenhengen mellom serum anti-Mullerian hormon (AMH) nivå og glukoseintoleranse og metabolsk syndrom hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  • Glukoseintoleranse oppdages ved 2-timers 75 gram oral glukosetoleransetest (OGTT).

  • Metabolsk syndrom diagnostiseres ved å bruke de harmoniserte kriteriene; tilstedeværelsen av 3 av 5 følgende risikofaktorer utgjør en diagnose av metabolsk syndrom.

    1. Forhøyet midjeomkrets (> 80 cm hos asiatiske kvinner)
    2. Forhøyede triglyserider (> 150 mg/dL)
    3. Redusert HDL-kolesterol (< 50 mg/dL)
    4. Forhøyet blodtrykk )systolisk > 130 og/eller diastolisk > 85 mmHg)
    5. Forhøyet fastende glukose (> 100 mg/dL)
  • Prosentandelen av glukoseintoleranse og metabolsk syndrom hos PCOS-kvinner ble også analysert eventuelle forskjeller i parametere mellom PCOS-pasienter med og uten glukoseintoleranse og metabolsk syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wasamon Tunsuparp, MD
        • Underetterforsker:
          • Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
        • Underetterforsker:
          • Patchaya Boonchayaanant, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thai kvinner med PCOS diagnostisert etter Rotterdam-kriterier 2003 som besøker gynekologisk avdeling, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS diagnostisert etter Rotterdam-kriterier 2003

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere bruk av hormoner de siste 3 månedene
  • Tidligere hypoglykemiske legemidler eller insulinsensibiliserende midler brukt i løpet av de siste 3 månedene
  • Tidligere kjemoterapi, ovariekirurgi, bekkenbestråling
  • Overgangsalder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
polycystisk ovariesyndrom kvinner
PCOS-kvinner diagnostisert etter Rotterdam-kriterier som besøker gynekologisk enhet ved King Chulalongkorn Memorial Hospital og oppfyller inklusjonskriteriene og ingen eksklusjonskriterier for studien
Annen: serum
Serum for serum anti-Mullerian hormon, 2-timers 75 gram oral glukosetoleransetest og lipidprofiler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom serum AMH-nivå mellom PCOS-kvinner med og uten glukoseintoleranse og metabolsk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
Eventuelle forskjeller mellom gjennomsnitt av serum AMH-nivåer i PCOS med og uten glukoseintoleranse og metabolsk syndrom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av glukoseintoleranse hos PCOS-kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av glukoseintoleranse oppdaget av 75 g OGTT hos PCOS-kvinner
6 måneder
Prosentandel av metabolsk syndrom hos PCOS-kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av metabolsk syndrom definert av de harmoniserte kriteriene hos PCOS-kvinner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Studiestol: Dhirapong Charoenvidya, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 057/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på serum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere