Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AMH, Glucoseintolerance og Metabolisk Syndrom ved PCOS

3. februar 2016 opdateret af: Porntip Sirayapiwat, Chulalongkorn University

Anti-Müllerian Hormon og dets sammenhæng med glukoseintolerance og metabolisk syndrom hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Sammenhæng mellem serum anti-Mullerian hormon (AMH) niveau og prævalens af glukoseintolerance og metabolisk syndrom hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • At studere sammenhængen mellem serum anti-Mullerian hormon (AMH) niveau og glucoseintolerance og metabolisk syndrom hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  • Glucoseintolerance påvises ved 2-timers 75 gram oral glucosetolerancetest (OGTT).

  • Metabolisk syndrom diagnosticeres ved at bruge de harmoniserede kriterier; tilstedeværelsen af ​​3 af 5 følgende risikofaktorer udgør en diagnose af metabolisk syndrom.

    1. Forhøjet taljeomkreds (> 80 cm hos asiatiske kvinder)
    2. Forhøjede triglycerider (> 150 mg/dL)
    3. Reduceret HDL-kolesterol (< 50 mg/dL)
    4. Forhøjet blodtryk) systolisk > 130 og/eller diastolisk > 85 mmHg)
    5. Forhøjet fastende glukose (> 100 mg/dL)
  • Procentdel af glukoseintolerance og metabolisk syndrom hos PCOS-kvinder samt eventuelle forskelle i parametre mellem PCOS-patienter med og uden glukoseintolerance og metabolisk syndrom vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wasamon Tunsuparp, MD
        • Underforsker:
          • Porntip Sirayapiwat, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Patchaya Boonchayaanant, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai kvinder med PCOS diagnosticeret efter Rotterdam-kriterier 2003, som besøger gynækologisk afdeling, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS diagnosticeret efter Rotterdam kriterier 2003

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere brug af hormoner inden for de sidste 3 måneder
  • Tidligere brug af hypoglykæmiske lægemidler eller insulinsensibiliserende midler inden for de sidste 3 måneder
  • Tidligere kemoterapi, ovariekirurgi, bækkenbestråling
  • Overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
polycystisk ovariesyndrom kvinder
PCOS-kvinder diagnosticeret efter Rotterdam-kriterier, besøger den gynækologiske afdeling på King Chulalongkorn Memorial Hospital og opfylder inklusionskriterierne og ingen eksklusionskriterier for undersøgelsen
Andet: serum
Serum til serum anti-Mullerian hormon, 2-timers 75 gram oral glucosetolerancetest og lipidprofiler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem serum AMH-niveau mellem PCOS-kvinder med og uden glukoseintolerance og metabolisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
Eventuelle forskelle mellem gennemsnittet af serum-AMH-niveauer i PCOS med og uden glucoseintolerance og metabolisk syndrom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af glukoseintolerance hos PCOS-kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af glukoseintolerance påvist af 75 g OGTT hos PCOS-kvinder
6 måneder
Procentdel af metabolisk syndrom hos PCOS-kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af metabolisk syndrom defineret af de harmoniserede kriterier hos PCOS-kvinder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Studiestol: Dhirapong Charoenvidya, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 057/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med serum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner