進行性肝細胞癌に対する GPC3 リダイレクトされた自己 T 細胞の研究 (GPC3-CART)

包含基準:

• GPC3 発現陽性で、組織学的に肝細胞癌と確認されました。
• 18歳から69歳まで。
• 少なくとも 1 回の標準治療化学療法後に持続癌があり、手術の意欲がないか、手術に適さない患者。
• 平均余命が6か月を超える。
• 以下によって定義される満足のいく臓器および骨髄機能：（1）クレアチニン <1.5mg/dl。 (2) アルブミン >2; (3) 心臓駆出率 >55%; （４）ヘモグロビン＞９ｇ／ｄｌ、ビリルビン２．０×施設正常上限値。
• 出血障害や凝固障害がないこと。
• 放射線造影剤に対するアレルギーはありません。
• 避妊;
• アフェレーシスのための適切な静脈アクセス、および白血球アフェレーシスのための他の禁忌がないこと。
• 自発的なインフォームドコンセントが与えられます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 全身性ステロイドの併用。 吸入ステロイドの最近または現在の使用は除外されません。
• 以下の状況にある患者： (1) アフェレーシスの 30 日前がまだ他の抗腫瘍薬の観察期間中である。 (2) 患者は、以前に受け入れられた治療によってもたらされた初期の急性悪影響から回復していない。
• 新兵が放射線療法を受け入れる4週間前。
• 遺伝子治療製品による治療歴がある。
• スクリーニング中の実現可能性評価により、標的リンパ球の形質導入が 30% 未満であるか、CD3/CD28 共刺激に対する応答の不十分な増殖 (5 倍未満) が実証されます。
• 重篤な管理されていない疾患（不安定狭心症、うっ血性心不全、グレードIIIまたはIVの心疾患、重篤な不整脈、肝臓および腎臓の障害または代謝性疾患、CNS疾患を含むがこれらに限定されない）。
• 重度の急性過敏反応を有する患者。
• 他の臨床試験に参加する。
• 研究リーダーは、このティラルには適していないと考えています。