心臓代謝の危険因子に対する重要な食物源である砂糖の影響のメタ分析
フルクトース含有糖の重要な食物源が心臓代謝の危険因子に及ぼす影響:食事ガイドライン、公衆衛生政策、および将来の試験デザインを知らせるための一連の系統的レビューと対照試験のメタ分析
調査の概要
詳細な説明
背景: 砂糖は、公衆衛生上の最も重要な問題の 1 つとして浮上しています。 特にフルクトースを含む糖類 (フルクトース、スクロース、高フルクトース コーン シロップ、蜂蜜など) に注目が集まっています。 この特別な見解は、フルクトースに対する独特の代謝および内分泌反応に基づいています。 グルコースとは異なり、フルクトースは、de novo 脂質生成の無秩序な基質として機能する負のフィードバック制御をバイパスし、満腹シグナルを損ない、体重増加をもたらすと考えられています。 これらのメカニズムを支持して、動物モデル、低品質の生態学的研究、および人口摂取量をはるかに超える暴露レベルでの過剰摂取の選択されたヒト試験は、糖の代謝への悪影響を報告しています. しかし、システマティックレビューと対照試験のメタ分析から得られたより高いレベルの証拠は、砂糖の影響は砂糖自体ではなく、過剰なカロリーによって媒介されることを示唆しています. フルクトースを含む糖類が、そのカロリーとは無関係に心臓代謝の合併症に寄与するかどうかは不明のままです.
提案された研究の必要性: 高品質の系統的レビューと対照試験のメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食物と食事パターンに基づく推奨事項に移行したため、心血管代謝疾患の発症における糖のさまざまな食物源の役割を比較する体系的なレビューとメタ分析が緊急に必要です。
目的: 研究者は一連のシステマティック レビューとメタ分析を実施して、対照試験における心血管代謝リスクの測定値に対するフルクトース含有糖の影響とエネルギーの影響を区別します。
設計: 各システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysiss (PRISMA) に従って報告されます。
データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補足された適切な検索用語を使用して検索されます。
研究の選択: 治験責任医師は、フルクトースを含む糖類 (フルクトース、スクロース、高フルクトース コーン シロップ、蜂蜜など) の影響を評価するために、期間が 7 日以上の無作為化および非無作為化比較試験を含めます。 砂糖の影響をエネルギーの影響から分離できるようにするために、4 つの試験デザインが考慮されます。または他の糖) エネルギーが一致した条件下で。 (2) 「追加」試験。フルクトースを含む糖類が、過剰なエネルギーを含まない同じ食事のみと比較して、食事に過剰なエネルギーを補います。 (3) フルクトースを含む糖 (通常は砂糖で甘味を付けた飲料の形をしている) からのエネルギーを、水および/またはノーカロリーまたは低カロリーの甘味料で置き換えるか、完全に排除することによって削減する「減算」試験。バックグラウンドダイエットから; (4) 「自由摂取」試験では、フルクトースを含む糖からのエネルギーを他のエネルギー源 (通常は複雑な炭水化物または脂肪) に自由に置き換え、研究食品またはバックグラウンド ダイエットを厳密に制御する必要はありません。 試験は、フルクトース含有糖のソース (フルーツ、フルーツ ジュース、砂糖入り飲料、流動食代替食品、乳製品、お菓子/デザート/焼き菓子、混合ソース) によって分類され、カイ 2 乗検定を使用して、グループ違い。
データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。
結果: 5 セットの結果が評価されます: (1) 血糖コントロール (糖化血液タンパク質 [HbA1c、フルクトサミン、糖化アルブミン]、空腹時血糖、および空腹時インスリン)、(2) 血中脂質 (確立された治療用脂質標的 [LDL-コレステロール、非HDL-コレステロール、アポリポタンパク質B(アポB)、HDL-コレステロール、トリグリセリド])、(3)血圧(収縮期血圧および拡張期血圧)、(4)尿酸、(5)非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) (肝細胞内脂質 [IHCL]、アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) および炎症 (c 反応性タンパク質 [CRP]、IL-6、TNF-α)。
データ合成: フルクトース含有糖の各食品源について、一般的な逆分散法を使用して平均差をプールします。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、含まれる研究が 5 つ未満の場合にのみ使用されます。 ペア分析は、クロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Cochran Q 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を調査するために、研究者は感度分析を実施し、各研究を体系的に削除します。 >=10 の研究がある場合、研究者は、年齢 (子供 [=<18 歳]、成人)、健康状態 (メタボリック シンドロームの基準、糖尿病、過体重/肥満) による先験的なサブグループ分析によって、異質性の原因も調査します。 、健康)、コンパレータタイプ、果糖含有糖形態(スクロース、高果糖コーンシロップ[HFCS]、蜂蜜、果糖)、用量(= <10%エネルギー、> 10%)、ベースライン測定、無作為化、研究デザイン(並行、クロスオーバー)、エネルギー バランス (ポジティブ、ニュートラル、ネガティブ)、フォローアップ (<8 週間、>=8 週間)、摂食管理 (代謝、サプリメント、食事のアドバイス)、資金調達 (機関、業界、機関 + 業界) 、報告されていない)、およびバイアスのリスク。 メタ回帰分析は、カテゴリおよび連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの検査と、Egger および Begg テストを使用した正式なテストによって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。
エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) の評価を使用して評価されます。
ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。
重要性: 提案されたプロジェクトは、心臓代謝疾患の発症における食事性フルクトース含有糖およびこれらの糖の重要な食物源の役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインの証拠ベースを強化し、医療従事者を教育することによって健康転帰を改善します。業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導きます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヒトでの試験
- 果糖含有糖の経口介入
- 適切なコンパレーターの存在 (置換、追加、減算、または自由制御)
- 食事期間 >= 7 日
- 実行可能な結果データ
除外基準:
- 非ヒト試験
- 観察研究
- IV または非経口フルクトース含有糖
- 適切なコンパレータの欠如 (すなわち、実質的なフルクトース含有糖を含むコンパレータ アーム)
- ダイエット期間 <7 日
- 実行可能な結果データなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠:最長20年
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糖化血中タンパク、空腹時血糖、空腹時インスリン
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最長20年
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確立された治療用血中脂質標的
時間枠:最長20年
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LDLコレステロール、アポールB、非HDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド
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最長20年
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血圧
時間枠:最長20年
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最長20年
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尿酸
時間枠:最長20年
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血中尿酸濃度
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最長20年
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非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)
時間枠:最長20年
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肝細胞内脂質濃度(IHCL)、ALT
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最長20年
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炎症
時間枠:最長20年
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c反応性タンパク質(CRP)
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最長20年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Chiavaroli L, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on body weight in controlled feeding trials: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):291-304. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00007.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Wang DD, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Dibuono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on blood pressure: a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Hypertension. 2012 Apr;59(4):787-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.182311. Epub 2012 Feb 13.
- Wang DD, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. The effects of fructose intake on serum uric acid vary among controlled dietary trials. J Nutr. 2012 May;142(5):916-23. doi: 10.3945/jn.111.151951. Epub 2012 Mar 28.
- Cozma AI, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Ha V, Wang DD, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on glycemic control in diabetes: a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1611-20. doi: 10.2337/dc12-0073.
- Chiavaroli L, de Souza RJ, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Wang DD, Yu M, Carleton AJ, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of Fructose on Established Lipid Targets: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Feeding Trials. J Am Heart Assoc. 2015 Sep 10;4(9):e001700. doi: 10.1161/JAHA.114.001700.
- Chiu S, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Cozma AI, Mirrahimi A, Carleton AJ, Ha V, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Don-Wauchope AC, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on markers of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD): a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Eur J Clin Nutr. 2014 Apr;68(4):416-23. doi: 10.1038/ejcn.2014.8. Epub 2014 Feb 26.
- Qi X, Chiavaroli L, Lee D, Ayoub-Charette S, Khan TA, Au-Yeung F, Ahmed A, Cheung A, Liu Q, Blanco Mejia S, Choo VL, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Effect of Important Food Sources of Fructose-Containing Sugars on Inflammatory Biomarkers: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Feeding Trials. Nutrients. 2022 Sep 26;14(19):3986. doi: 10.3390/nu14193986.
- Ayoub-Charette S, Chiavaroli L, Liu Q, Khan TA, Zurbau A, Au-Yeung F, Cheung A, Ahmed A, Lee D, Choo VL, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Wolever TM, Leiter LA, Kendall CW, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Different Food Sources of Fructose-Containing Sugars and Fasting Blood Uric Acid Levels: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Feeding Trials. J Nutr. 2021 Aug 7;151(8):2409-2421. doi: 10.1093/jn/nxab144.
- Choo VL, Viguiliouk E, Blanco Mejia S, Cozma AI, Khan TA, Ha V, Wolever TMS, Leiter LA, Vuksan V, Kendall CWC, de Souza RJ, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Food sources of fructose-containing sugars and glycaemic control: systematic review and meta-analysis of controlled intervention studies. BMJ. 2018 Nov 21;363:k4644. doi: 10.1136/bmj.k4644. Erratum In: BMJ. 2019 Oct 9;367:l5524.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDA-Sugars 2015
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