Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-analyysit sokerien tärkeiden ruokalähteiden vaikutuksesta kardiometabolisiin riskitekijöihin

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Fruktoosia sisältävien sokereiden tärkeiden ruokalähteiden vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin: sarja kontrolloitujen kokeiden systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä ravitsemussuosituksiin, kansanterveyspolitiikkaan ja tulevaisuuden kokeiden suunnitteluun

Fruktoosia sisältävät sokerit ovat osallisina liikalihavuuden, diabeteksen ja vastaavien kardiometabolisten häiriöiden epidemioita. Tätä näkemystä tukevat ekologisista havainnoista, eläinmalleista ja valikoiduista ihmiskokeista saadut laadukkaammat todisteet. Korkeamman tason todisteet kontrolloiduista kokeista ja prospektiivisista kohorttitutkimuksista ovat olleet epäselviä. Epäselvää on, vaikuttavatko sokerit kardiometabolisiin komplikaatioihin niiden kaloreista riippumatta. Epävarmuustekijöiden poistamiseksi tutkijat ehdottavat sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja kontrolloiduista kokeista saaduista todisteista, jotta fruktoosia sisältävien sokereiden osuus energiasta voidaan erottaa kardiometabolisen riskin merkkiaineiden kehittämisessä. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot auttavat parantamaan kuluttajien terveyttä antamalla näyttöön perustuvia ohjeita ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sokerit ovat nousseet yhdeksi tärkeimmistä kansanterveysongelmista. Huomiota on kiinnitetty erityisesti fruktoosia sisältäviin sokereihin (fruktoosi, sakkaroosi, korkea fruktoosipitoinen maissisiirappi, hunaja jne.), joita on yhteisesti syytetty erilaisten kardiometabolisten komplikaatioiden aiheuttajina. Tämä erityinen näkemys perustuu ainutlaatuisiin metabolisiin ja endokriinisiin vasteisiin fruktoosiin. Toisin kuin glukoosi, fruktoosin uskotaan ohittavan negatiivisen palautekontrollin, joka toimii säätelemättömänä substraattina de novo -lipogeneesille ja heikentää kylläisyyden tunnetta, mikä johtaa painonnousuun. Näiden mekanismien tueksi eläinmallit, heikkolaatuiset ekologiset tutkimukset ja valikoidut ihmiskokeet yliruokinnasta altistumistasoilla, jotka ylittävät väestön saannin, ovat raportoineet sokereiden haitallisista metabolisista vaikutuksista. Hallittujen kokeiden systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä saadut korkeamman tason todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että sokerien kaikki vaikutukset välittyvät pikemminkin ylimääräisistä kaloreista kuin sokereista sinänsä. On edelleen epäselvää, edistävätkö fruktoosia sisältävät sokerit kardiometabolisia komplikaatioita niiden kaloreista riippumatta.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Kontrolloitujen kokeiden korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkeinta näyttöä ravitsemusohjeiden ja kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi. Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tarvitaan kiireellisesti systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, joissa verrataan erilaisten sokerilähteiden roolia kardiometabolisten sairauksien kehittymisessä.

Tavoite: Tutkijat tekevät sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä erottaakseen fruktoosia sisältävien sokereiden vaikutuksen energian vaikutuksesta kardiometabolisen riskin mittauksiin kontrolloiduissa kokeissa.

Suunnittelu: Jokainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMAn (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

Tutkimusvalinta: Tutkijat sisältävät satunnaistettuja ja ei-satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joiden kesto on yli 7 päivää, jotta voidaan arvioida fruktoosia sisältävien sokereiden (fruktoosi, sakkaroosi, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi, hunaja jne.) vaikutusta kardiometabolisen riskin mittauksiin. Sokereiden vaikutuksen erottamiseksi energian vaikutuksesta harkitaan neljää koesuunnitelmaa: (1) "korvaus"kokeet, joissa elintarvikkeisiin ja juomiin lisättyjä fruktoosia sisältäviä sokereita verrataan muihin makroravintolähteisiin (yleensä tärkkelys). tai muita sokereita) energiaa vastaavissa olosuhteissa; (2) "lisäys"-kokeet, joissa fruktoosia sisältävät sokerit täydentävät ruokavaliota ylimääräisellä energialla verrattuna samaan ruokavalioon yksin ilman ylimääräistä energiaa; (3) 'vähennyskokeet', joissa fruktoosia sisältävien sokereiden (yleensä sokerilla makeutettujen juomien muodossa) energiaa vähennetään korvaamalla se vedellä ja/tai kalorittomilla tai vähäkalorisilla makeutusaineilla tai poistamalla se kokonaan taustaruokavaliosta; ja (4) "ad libitum" -kokeet, joissa fruktoosia sisältävistä sokereista saatava energia korvataan vapaasti muilla energialähteillä (yleensä monimutkaisilla hiilihydraateilla tai rasvoilla) ilman tiukkaa tutkimuselintarvikkeiden tai taustaruokavalion valvontaa. Kokeet luokitellaan fruktoosia sisältävien sokereiden lähteiden mukaan (hedelmät, hedelmämehut, sokerilla makeutetut juomat, nestemäiset ateriankorvikkeet, maitotuotteet, makeiset/jälkiruoat/leivonnaiset, sekalähteet) ja chi-neliötestejä käytetään määrittämään ryhmäerot.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Arvioidaan viisi tulossarjaa: (1) glykeeminen hallinta (glykoituneet veren proteiinit [HbA1c, fruktosamiini, glykoitunut albumiini], paastoglukoosi ja paastoinsuliini), (2) veren lipidit (vakiintuneet terapeuttiset lipidikohteet [LDL-kolesteroli) , ei-HDL-kolesteroli, apolipoproteiini B (apo B), HDL-kolesteroli, triglyseridit]), (3) verenpaine (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine), (4) virtsahappo, (5) alkoholittomat rasvat maksasairaus (NAFLD) (intrahepatosellulaariset lipidit [IHCL], alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST]) ja tulehdus (c-reaktiivinen proteiini [CRP], IL-6, TNF-alfa).

Tietojen synteesi: Keskimääräiset erot yhdistetään käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää kullekin fruktoosia sisältävien sokereiden ruokalähteelle. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusten arvioita jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on <5 tutkimusta. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos tutkimusta on >=10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä iän (lapset [=< 18-vuotiaat], aikuiset), terveydentilan (metabolisen oireyhtymän kriteerit, diabetes, ylipaino/lihavuus) mukaan. , terve), vertailutyyppi, fruktoosia sisältävä sokerimuoto (sakkaroosi, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi [HFCS], hunaja, fruktoosi), annos (=<10 % energiaa, >10 %), perusmittaukset, satunnaistaminen, tutkimuksen suunnittelu (rinnakkaiset , crossover), energiatase (positiivinen, neutraali, negatiivinen), seuranta (<8 viikkoa, >=8 viikkoa), ruokinnan valvonta (aineenvaihdunta, täydennetty, ravitsemusneuvonta), rahoitus (virasto, teollisuus, virasto+toimiala) , ei raportoitu) ja harhan riskin. Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Kun >=10 tutkimusta on saatavilla, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajat ja muodollinen testaus Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin (GRADE) avulla.

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, lihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa kääntämään tietoa, joka liittyy ravinnon fruktoosia sisältävien sokereiden rooliin ja näiden sokereiden tärkeisiin ravinnonlähteisiin kardiometabolisten sairauksien kehittymisessä, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeilut ihmisillä
  • Oraalinen fruktoosia sisältävien sokereiden interventio
  • Riittävän vertailun olemassaolo (korvaus-, yhteen-, vähennys- tai ad libitum -ohjaus)
  • Ruokavalion kesto >=7 päivää
  • Toimivia tulostietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmiskokeita
  • Havainnointitutkimukset
  • IV tai parenteraaliset fruktoosia sisältävät sokerit
  • Sopivan vertailuaineen puute (eli vertailuhaara, joka sisältää runsaasti fruktoosia sisältäviä sokereita)
  • Ruokavalion kesto <7 päivää
  • Ei toimivia tulostietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
glykoituneet veren proteiinit, paastoveren glukoosi, paastoveren insuliini
Jopa 20 vuotta
Vakiintuneet terapeuttiset veren lipiditavoitteet
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
LDL-kolesteroli, apol B, ei-HDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
Jopa 20 vuotta
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Jopa 20 vuotta
Virtsahappo
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Veren virtsahappopitoisuudet
Jopa 20 vuotta
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Intrahepatosellulaariset lipidipitoisuudet (IHCL), ALT
Jopa 20 vuotta
Tulehdus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
c-reaktiivinen proteiini (CRP)
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa