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中国の肥満児童の心血管の健康に関する行動介入研究

2018年10月1日 更新者：Qiqiang He、Wuhan University

Klotho 遺伝子メチル化と心血管危険因子に関する包括的介入研究

この研究の目的は、肥満の学童の心臓血管の健康に対する包括的な行動の影響を評価することです。 介入方法としては、食事指導や運動介入などがあります。 主な結果は、体重、BMI、血圧、脂質、血糖値です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

同様の規模の 2 つの公立小学校が選択されました。 彼らは介入群または対照群のいずれかに割り当てられました。 各学校の4年生と5年生の児童は身体検査（身長と体重の測定）に参加するよう招待された。この研究には、中国のBMIカットオフポイントに基づいた肥満の児童も含まれていた。介入グループの児童には、健康的な食事をとることが奨励された。 8か月間の健康行動介入後、子供の身長、体重、ウエスト、ヒップ、血圧、心肺機能が測定されます。 空腹時血液を採取し、脂質と血糖値を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満の子供たち。対象年齢は8～12歳。

除外基準:

  • 心血管疾患および糖尿病の病歴;障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入

ライフスタイル介入には、食事指導と運動介入が含まれます。

  1. 食事指導: 子供たちは果物/野菜の摂取量を増やし、高脂肪食品を減らすなどするように求められました。
  2. 運動介入: 子供たちは 8 か月間、1 日 60 分、週 5 日のスポーツに参加しました。
行動：介入グループ
1学期に3～4回の食事指導、1日60分、週5日の運動を8か月間実施。
介入なし：コントロール
「コントロール」を持つグループには介入しない。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象の子供の体重
時間枠：8ヶ月
体重は、薄着の状態でスケールを使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
8ヶ月
研究対象の子供のBMI指数
時間枠：8ヶ月
BMI は、個人の体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義されます (身長は、壁から吊り下げられた非伸縮性テープを使用して測定され、0.1 cm 単位で記録されます)。
8ヶ月
勉強する子供の腹囲
時間枠：8ヶ月
腹囲は、裸の腹部の周りにテープを使用して、0.1 cm 単位で測定されます。
8ヶ月
血圧
時間枠：8ヶ月
20分間の安静の後、適切なサイズのカフを使用して聴診法により血圧を3回測定します。血圧測定の平均値が年齢、性別、身長パーセンタイルに応じて95パーセンタイルを超えた場合に高血圧と定義されます。
8ヶ月
血中脂質
時間枠：8ヶ月
血液サンプルは、一晩絶食した後、朝に静脈穿刺によって採取されます。 血清脂質プロファイル (総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質) は、日常的な酵素法を使用して測定されます。
8ヶ月
血糖値
時間枠：8ヶ月
一晩絶食した後、朝に静脈穿刺によって血液サンプルを採取します。 血糖値の測定にはグルコースオキシダーゼ法が使用されました。
8ヶ月
研究対象の子供たちの心肺機能のフィットネス
時間枠：8ヶ月
心肺機能とは、持続的な身体活動中に骨格筋に酸素を供給する循環系および呼吸系の能力を指します。 20メートルのシャトルランテストにより測定されます。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
勉強する子どもたちの健康
時間枠：8ヶ月
幸福度は、一般集団におけるうつ病を検出するための簡単なスクリーニング手段である WHO 5 項目幸福度指数 (WHO-5) によって測定されます。
8ヶ月
勉強する子供のうつ病
時間枠：8ヶ月
小児うつ病自己評価尺度（DSRSC）は、小児のうつ病をスクリーニングするために使用されます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wuhan University

捜査官

  • 主任研究者：Qiqiang He, PhD、Wuhan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 81372973

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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