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중국 비만 학생의 심혈관 건강에 대한 행동 중재 연구

2018년 10월 1일 업데이트: Qiqiang He, Wuhan University

Klotho 유전자 메틸화 및 심혈관 위험 인자에 대한 종합 중재 연구

이 연구의 목적은 비만 학생의 심혈관 건강에 대한 종합적인 행동의 영향을 평가하는 것입니다. 중재 방법에는 식이 지도와 운동 중재가 있습니다. 주요 결과는 체중, 체질량 지수, 혈압, 지질 및 포도당입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비슷한 규모의 공립 초등학교 두 곳을 선정했습니다. 그들은 개입 또는 통제 그룹에 할당되었습니다. 각 학교의 4학년과 5학년 아동을 초청하여 신체검사(신장 및 체중 측정)에 참여하도록 했습니다. 본 연구에는 중국 BMI 컷오프 기준 비만 아동이 포함되었습니다. 개입 그룹의 아동은 건강한 식습관과 신체 활동량 증가. 8개월의 건강 행동 중재 후 어린이의 키, 몸무게, 허리, 엉덩이, 혈압, 심폐 체력을 측정합니다. 지질과 포도당 수치를 측정하기 위해 공복 혈액을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • Wuhan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 아동; 8-12세.

제외 기준:

  • 심혈관 질환 및 당뇨병의 병력; 무능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭

생활 습관 중재에는 식이 요법 교육과 운동 중재가 포함됩니다.

  1. 식단 지도: 아이들에게 과일/채소 소비를 늘리고 고지방 음식을 줄이는 등의 질문을 했습니다.
  2. 운동 중재: 아이들은 8개월 동안 60분/일, 5일/주 스포츠에 참여했습니다.
행동: 개입 그룹
식단 지도는 학기당 3-4회, 운동은 8개월 동안 주 5일, 하루 60분.
간섭 없음: 제어
"통제"가 있는 그룹에 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 어린이의 체중
기간: 8 개월
체중은 가벼운 옷을 입고 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정합니다.
8 개월
연구 어린이의 체질량 지수
기간: 8 개월
체질량 지수는 개인의 체중을 키의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다(키는 벽에 매달린 신축성이 없는 테이프를 사용하여 측정하여 0.1cm 단위로 기록함).
8 개월
공부하는 아이들의 허리둘레
기간: 8 개월
허리 둘레는 맨 복부 주위에 테이프를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
8 개월
혈압
기간: 8 개월
혈압은 20분 휴식 후 적절한 커프 크기로 청진법으로 3회 측정합니다. 혈압 측정의 평균은 연령, 성별 및 키 백분위수에 따라 >95백분위수인 경우 고혈압으로 정의됩니다.
8 개월
혈중 지질
기간: 8 개월
하룻밤 금식 후 아침에 정맥 천자로 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질)은 일상적인 효소 방법을 사용하여 측정됩니다.
8 개월
혈당
기간: 8 개월
하룻밤 금식 후 아침에 정맥 천자로 혈액 샘플을 채취합니다. 포도당 산화 효소 방법은 혈당 수준의 결정에 사용되었습니다.
8 개월
연구 어린이의 심폐 건강
기간: 8 개월
심폐 기능은 지속적인 신체 활동 중에 골격근에 산소를 공급하는 순환계 및 호흡계의 능력을 말합니다. 20미터 셔틀런 테스트로 측정합니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공부하는 아이들의 웰빙
기간: 8 개월
웰빙은 일반 인구의 우울증을 감지하기 위한 짧은 선별 도구인 WHO 5개 항목 웰빙 지수(WHO-5)로 측정되며,
8 개월
공부하는 아이들의 우울증
기간: 8 개월
소아 우울증 자가 평가 척도(DSRSC)는 소아 우울증을 선별하는 데 사용됩니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan University

수사관

  • 수석 연구원: Qiqiang He, PhD, Wuhan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81372973

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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