Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En beteendeinterventionsstudie om kardiovaskulär hälsa bland kinesiska överviktiga skolbarn

1 oktober 2018 uppdaterad av: Qiqiang He, Wuhan University

En omfattande interventionsstudie om Klotho-genmetylering och kardiovaskulära riskfaktorer

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av omfattande beteende på kardiovaskulär hälsa bland överviktiga skolbarn. Interventionsmetoderna inkluderar kostinstruktion och träningsintervention. De huvudsakliga resultaten är vikt, body mass index, blodtryck, lipider och glukos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två offentliga grundskolor av liknande storlek valdes ut. De tilldelades antingen interventions- eller kontrollgruppen. Barn i årskurs 4 och 5 i varje skola inbjöds att delta i den fysiska undersökningen (mått på längd och vikt). Överviktiga barn baserade på kinesiska BMI-gränsvärden inkluderades i denna studie. Barn i interventionsgruppen uppmuntrades att ta friska kostvanor och ökad fysisk aktivitet. Efter åtta månader hälsosamt beteende intervention kommer barns längd, vikt, midja, höft, blodtryck, kardiorespiratorisk kondition att mätas. Fastande blod kommer att tas för att mäta lipider och glukosnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Wuhan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga barn; Åldern 8-12 år.

Exklusions kriterier:

  • Historik om hjärt-kärlsjukdomar och diabetes; Handikapp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

Livsstilsintervention inkluderar kostinstruktion och träningsintervention:

  1. Kostinstruktioner: Barnen ombads att öka konsumtionen av frukt/grönsaker, minska fettrik mat, etc.
  2. Träningsintervention: Barnen deltog i idrott 60 min/dag, 5 dagar/vecka i 8 månader.
Beteende: Insatsgrupp
Kostinstruktion 3-4 gånger/termin,träning 60min/dag i 5d/vecka i 8 månader.
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande i gruppen med "kontroll".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt hos studiebarn
Tidsram: 8 månader
Kroppsvikten kommer att mätas med lätta kläder med hjälp av en våg till närmaste 0,1 kg.
8 månader
Body mass index för studiebarn
Tidsram: 8 månader
Kroppsmassaindex definieras som individens kroppsvikt dividerat med kvadraten på hans eller hennes längd (höjden mäts med en icke-töjbar tejp som hängs upp från väggen och registreras till närmaste 0,1 cm).
8 månader
Midjemått på studiebarn
Tidsram: 8 månader
Midjeomkretsen kommer att mätas med ett tejp runt hans eller hennes bara mage till närmaste 0,1 cm.
8 månader
Blodtryck
Tidsram: 8 månader
Blodtrycket kommer att mätas tre gånger med auskultationsmetod med lämplig manschettstorlek efter 20 minuters vila. Genomsnittet av blodtrycksmätningarna definieras som hypertoni om det var >95:e percentilen enligt deras ålder, kön och längdpercentil.
8 månader
Blodlipider
Tidsram: 8 månader
Blodprover tas på morgonen genom venpunktion efter en natts fasta. Serumlipidprofiler (totalkolesterol, triglycerider, lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein) kommer att mätas med hjälp av rutinmässiga enzymatiska metoder.
8 månader
Blodsocker
Tidsram: 8 månader
Blodprov tas på morgonen genom venpunktion efter fasta över natten. Glukosoxidasmetoden användes vid bestämning av blodsockernivåer.
8 månader
kardiorespiratorisk kondition hos studiebarn
Tidsram: 8 månader
Kardiorespiratorisk hänvisar till cirkulations- och andningssystemets förmåga att tillföra syre till skelettmusklerna under ihållande fysisk aktivitet. Den mäts med 20 meter skyttelkörningstest.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiebarns välbefinnande
Tidsram: 8 månader
Välbefinnande kommer att mätas med WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5), som är ett kort screeninginstrument för att upptäcka depression i den allmänna befolkningen,
8 månader
Depression hos studiebarn
Tidsram: 8 månader
Depression Self-Rating Scale for Children (DSRSC) kommer att användas för screening av depression hos barn.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan University

Utredare

  • Huvudutredare: Qiqiang He, PhD, Wuhan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81372973

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insatsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera