Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie behaviorální intervence o kardiovaskulárním zdraví mezi čínskými obézními školáky

1. října 2018 aktualizováno: Qiqiang He, Wuhan University

Komplexní intervenční studie o metylaci genu Klotho a kardiovaskulárních rizikových faktorech

Cílem této studie je zhodnotit účinky komplexního chování na kardiovaskulární zdraví u obézních školáků. Mezi intervenční metody patří dietní instrukce a pohybová intervence. Hlavními výsledky jsou hmotnost, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, lipidy a glukóza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly vybrány dvě veřejné základní školy podobné velikosti. Byli přiděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Děti ve 4. a 5. třídě v každé škole byly pozvány k účasti na fyzikálním vyšetření (měření výšky a hmotnosti). Do této studie byly zahrnuty obézní děti na základě čínských hraničních bodů BMI. Děti v intervenční skupině byly povzbuzovány, aby užívaly zdravé dietní návyky a zvýšili svou fyzickou aktivitu. Po osmi měsících intervence zdravého chování bude u dětí změřena výška, váha, pas, boky, krevní tlak, kardiorespirační zdatnost. Nalačno bude odebrána krev k měření hladin lipidů a glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní děti; Ve věku 8-12 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění a diabetes v anamnéze; Postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah

Intervence životního stylu zahrnuje dietní pokyny a cvičení:

  1. Výuka stravy: Děti byly požádány, aby zvýšily spotřebu ovoce/zeleniny, omezily potraviny s vysokým obsahem tuku atd.
  2. Cvičební intervence: Děti sportovaly 60 min/den, 5 d/týden po dobu 8 měsíců.
Behaviorální: Zásahová skupina
Výuka stravy 3-4x/semestr, cvičení 60min/den 5d/týden po dobu 8 měsíců.
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah ve skupině s „kontrolou“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost studovaných dětí
Časové okno: 8 měsíců
Tělesná hmotnost bude měřena s lehkým oblečením pomocí stupnice s přesností na 0,1 kg.
8 měsíců
Index tělesné hmotnosti studovaných dětí
Časové okno: 8 měsíců
Index tělesné hmotnosti je definován jako tělesná hmotnost jedince dělená druhou mocninou jeho výšky (výška se měří pomocí neroztažitelné pásky zavěšené na stěně a zaznamenává se s přesností na 0,1 cm).
8 měsíců
Obvod pasu studujících dětí
Časové okno: 8 měsíců
Obvod pasu bude měřen pomocí pásky kolem jeho holého břicha s přesností na 0,1 cm.
8 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 8 měsíců
Krevní tlak bude měřen třikrát auskultační metodou s vhodnou velikostí manžety po 20 minutách klidu. Průměr naměřených hodnot krevního tlaku je definován jako hypertenze, pokud byl > 95. percentil podle jejich věku, pohlaví a výškového percentilu.
8 měsíců
Krevní lipidy
Časové okno: 8 měsíců
Vzorky krve budou odebrány ráno venepunkcí po celonočním hladovění. Sérové ​​lipidové profily (celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou, lipoprotein s vysokou hustotou) budou měřeny pomocí rutinních enzymatických metod.
8 měsíců
Glukóza v krvi
Časové okno: 8 měsíců
Vzorky krve se odebírají ráno venepunkcí po celonočním hladovění. Při stanovení hladiny glukózy v krvi byla použita metoda glukózooxidázy.
8 měsíců
kardiorespirační zdatnost studujících dětí
Časové okno: 8 měsíců
Kardiorespirační se týká schopnosti oběhového a dýchacího systému dodávat kyslík do kosterních svalů během trvalé fyzické aktivity. Měří se 20metrovým kyvadlovým testem.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda studujících dětí
Časové okno: 8 měsíců
Pohoda bude měřena pětipoložkovým indexem pohody WHO (WHO-5), což je krátký screeningový nástroj pro detekci deprese v běžné populaci,
8 měsíců
Deprese studovaných dětí
Časové okno: 8 měsíců
Depression Self-Rating Scale for Children (DSRSC) se bude používat pro screening deprese u dětí.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiqiang He, PhD, Wuhan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81372973

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit