Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gedragsinterventieonderzoek naar cardiovasculaire gezondheid bij Chinese zwaarlijvige schoolkinderen

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Qiqiang He, Wuhan University

Een uitgebreide interventiestudie over Klotho-genmethylering en cardiovasculaire risicofactoren

Het doel van deze studie is om de effecten van alomvattend gedrag op de cardiovasculaire gezondheid bij zwaarlijvige schoolkinderen te evalueren. De interventiemethoden omvatten dieetinstructie en bewegingsinterventie. De belangrijkste uitkomsten zijn gewicht, body mass index, bloeddruk, lipiden en glucose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee openbare basisscholen van vergelijkbare grootte geselecteerd. Ze werden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Kinderen in groep 4 en 5 van elke school werden uitgenodigd om deel te nemen aan het lichamelijk onderzoek (metingen van lengte en gewicht). Zwaarlijvige kinderen op basis van Chinese BMI-afkappunten werden in deze studie opgenomen. Kinderen in de interventiegroep werden aangemoedigd om gezonde voedingsgewoonten en verhoogde hun fysieke activiteit. Na acht maanden interventie voor gezond gedrag, zullen de lengte, het gewicht, de taille, de heup, de bloeddruk en de cardiorespiratoire fitheid van kinderen worden gemeten. Er zal nuchter bloed worden afgenomen om de lipiden- en glucosespiegels te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige kinderen; Leeftijd 8-12 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten en diabetes; Onbekwaamheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie

Leefstijlinterventie omvat dieetinstructie en bewegingsinterventie:

  1. Dieetinstructie: De kinderen werd gevraagd om meer fruit/groenten te consumeren, vetrijk voedsel te verminderen, enz.
  2. Bewegingsinterventie: de kinderen deden 8 maanden lang 60 min/dag, 5 d/week aan sport.
Gedragsmatig: Interventie groep
Dieetinstructie voor 3-4 keer / semester, oefening 60 min / dag gedurende 5 dagen / week gedurende 8 maanden.
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst in de groep met "controle".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht van studiekinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met lichte kleding met behulp van een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig.
8 maanden
Body mass index van studiekinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
Body mass index wordt gedefinieerd als het lichaamsgewicht van het individu gedeeld door het kwadraat van zijn of haar lengte (de lengte wordt gemeten met behulp van een niet-rekbare tape die aan de muur hangt en wordt geregistreerd tot op 0,1 cm nauwkeurig).
8 maanden
Tailleomtrek van studiekinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
De middelomtrek wordt gemeten met een tape rond zijn of haar blote buik tot op 0,1 cm nauwkeurig.
8 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 maanden
Na 20 minuten rust wordt de bloeddruk driemaal gemeten door middel van auscultatie met de juiste manchetmaat. Het gemiddelde van de bloeddrukmetingen wordt gedefinieerd als hypertensie als het >95e percentiel was op basis van hun leeftijd, geslacht en lengtepercentiel.
8 maanden
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 8 maanden
Bloedmonsters worden 's ochtends verkregen door venapunctie na een nacht vasten. Serumlipidenprofielen (totaal cholesterol, triglyceriden, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein) zullen worden gemeten met behulp van routinematige enzymatische methoden.
8 maanden
Bloed glucose
Tijdsspanne: 8 maanden
Bloedmonsters worden 's ochtends verkregen door venapunctie na een nacht vasten. De glucose-oxidasemethode werd gebruikt bij het bepalen van de bloedglucosewaarden.
8 maanden
cardiorespiratoire fitheid van studiekinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
Cardiorespiratoir verwijst naar het vermogen van de bloedsomloop en ademhalingssystemen om zuurstof te leveren aan skeletspieren tijdens aanhoudende fysieke activiteit. Het wordt gemeten met een shuttle-run-test van 20 meter.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn van studiekinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
Welzijn wordt gemeten door de WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5), een kort screeningsinstrument voor het opsporen van depressie in de algemene bevolking,
8 maanden
Depressie van studiekinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
De Depression Self-Rating Scale for Children (DSRSC) zal worden gebruikt voor het screenen van depressie bij kinderen.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiqiang He, PhD, Wuhan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81372973

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren