Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adfærdsinterventionsundersøgelse om kardiovaskulær sundhed blandt kinesiske overvægtige skolebørn

1. oktober 2018 opdateret af: Qiqiang He, Wuhan University

En omfattende interventionsundersøgelse om Klotho-genmethylering og kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af omfattende adfærd på kardiovaskulær sundhed blandt overvægtige skolebørn. Interventionsmetoderne omfatter kostinstruktion og træningsintervention. De vigtigste resultater er vægt, kropsmasseindeks, blodtryk, lipider og glukose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To folkeskoler af tilsvarende størrelse blev udvalgt. De blev tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Børn i 4. og 5. klasse i hver skole blev inviteret til at deltage i den fysiske undersøgelse (mål for højde og vægt). Overvægtige børn baseret på kinesiske BMI-grænseværdier blev inkluderet i denne undersøgelse. Børn i interventionsgruppen blev opfordret til at tage sunde kostvaner og øget deres fysiske aktivitet. Efter otte måneders sund adfærdsintervention vil børns højde, vægt, talje, hofte, blodtryk, kardiorespiratorisk kondition blive målt. Der tages fastende blod for at måle lipider og glukoseniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige børn; I alderen 8-12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerte-kar-sygdomme og diabetes; Handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

Livsstilsintervention omfatter kostinstruktion og træningsintervention:

  1. Kostinstruktion: Børnene blev bedt om at øge frugt/grøntsager forbruget, reducere fedtrig mad osv.
  2. Træningsintervention: Børnene deltog i sport 60 min/dag, 5 dage/uge i 8 måneder.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Kostinstruktion i 3-4 gange/semester, motion 60min/dag i 5d/uge i 8 måneder.
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention i gruppen med "kontrol".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt af studiebørn
Tidsramme: 8 måneder
Kropsvægten vil blive målt med let tøj ved hjælp af en skala til nærmeste 0,1 kg.
8 måneder
Body mass index for undersøgelsesbørn
Tidsramme: 8 måneder
Body mass index er defineret som individets kropsvægt divideret med kvadratet af hans eller hendes højde (højden måles ved hjælp af et ikke-strækbart bånd ophængt fra væggen, registreres til nærmeste 0,1 cm).
8 måneder
Taljeomkreds på studiebørn
Tidsramme: 8 måneder
Taljeomkredsen vil blive målt med et bånd omkring hans eller hendes bare mave til nærmeste 0,1 cm.
8 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 8 måneder
Blodtrykket vil blive målt tre gange ved auskultationsmetode med passende manchetstørrelse efter 20 minutters hvile. Gennemsnittet af blodtryksmålingerne er defineret som hypertension, hvis det var >95. percentil i henhold til deres alder, køn og højdepercentil.
8 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 8 måneder
Blodprøver vil blive taget om morgenen ved venepunktur efter en nats faste. Serumlipidprofiler (total kolesterol, triglycerider, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein) vil blive målt ved hjælp af rutinemæssige enzymatiske metoder.
8 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 8 måneder
Blodprøver tages om morgenen ved venepunktur efter faste natten over. Glucoseoxidasemetoden blev brugt til bestemmelse af blodsukkerniveauer.
8 måneder
kardiorespiratorisk kondition hos studiebørn
Tidsramme: 8 måneder
Cardiorespiratory refererer til kredsløbs- og åndedrætssystemernes evne til at levere ilt til skeletmusklerne under vedvarende fysisk aktivitet. Det måles ved 20 meter shuttle-run test.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiebørns trivsel
Tidsramme: 8 måneder
Trivsel vil blive målt ved WHO 5-item Well-Being Index (WHO-5), som er et kort screeningsinstrument til påvisning af depression i den generelle befolkning,
8 måneder
Depression hos studiebørn
Tidsramme: 8 måneder
Depression Self-Rating Scale for Children (DSRSC) vil blive brugt til screening af depression hos børn.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiqiang He, PhD, Wuhan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81372973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner