舌突出力: パイロット研究

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、睡眠中に上気道 (UA) が繰り返し虚脱することによって引き起こされる呼吸の一時的な減少または停止を特徴とする状態です (1)。 OSA は、通常は睡眠中に弛緩する気道の筋肉が、吸気活動からの収縮力のバランスをとるのに十分な拡張力を提供できない、咽頭の解剖学的構造および生理学の異常に関連する一般的な障害です (2)。 この力の不均衡は、UA を部分的または完全に崩壊させ、それによって十分な空気が肺に到達するのを防ぎます。 これらの呼吸の一時停止は、血中酸素飽和度の低下につながり、神経学的覚醒を誘発し、睡眠の中断と断片化をもたらします. 気道の虚脱と覚醒のサイクルは、一晩で何百回も繰り返されます (1)。 National Sleep Foundation によると、OSA は 1,800 万から 2,200 万人のアメリカ人に影響を与えており、その 80% は診断されていません。 OSA は、過体重の人や年配の人、筋緊張の低下、小顎症や後顎症などの骨格異常、冗長または拡大した軟部組織構造によって混雑している気道のある人に多く見られます。

OSA は、重大な生理学的および心理的問題と関連しています。 OSA は、日中の過度の眠気、疲労、記憶障害、および反応時間の減少をもたらし、自動車 (3) および職場 (4) の事故のリスクを高めます。 さらに、OSA 患者は、高血圧、心臓病、脳卒中などの心血管リスクの増加に直面しています (5)。 OSA は、おそらく低酸素による血管新生を介して、癌の発生率 (6) および死亡率 (7) の増加と最近でも関連しています。

2013 年 12 月 1 日の朝、ブロンクスでメトロノースの旅客列車が脱線しました。 この事故で乗客 4 人が死亡し、61 人が負傷し、900 万ドル相当の損害が発生しました。 調査官は、人為的ミスが原因であると判断しました. 列車の機関士は、カーブに到達する前に「ぼんやりした」ことを認め、制限速度の 3 倍で列車を走らせました (8)。 事故後に実施された健康診断では、列車技師が OSA であると診断され、事故のわずか 2 週間前に勤務を開始した朝のシフトに睡眠パターンを完全に合わせる能力が妨げられていました (9)。

ハーバード メディカル スクールは 2010 年に「疲労の代償: 管理されていない睡眠時無呼吸の驚くべき経済的コスト」というタイトルのレポートを発表し、米国における中等度から重度の OSA の年間経済的コストは 650 億から 1650 億ドル (これには、OSA 関連の交通事故で 100 億から 400 億ドル、OSA 関連の職場での事故で 500 億から 200 億ドルが含まれます (10)。

OSA の既存の治療法には、減量、体位の制限、アルコールやベンゾジアゼピン薬などの筋弛緩薬の回避などのライフスタイルの変更 (11) が含まれます。 下顎前進装置および舌保持装置を含む口腔器具がますます採用されている。 OSA は、扁桃腺切除術および口蓋垂口蓋咽頭形成術 (UPPP) を含む手術によっても治療され、UA 内腔の組織混雑、オトガイ舌骨の前進、および上顎骨の前進を軽減します。 しかし、OSA の最も広く一般的に効果的な治療法は、持続的気道陽圧 (CPAP)、BiLevel 気道陽圧 (BiPAP)、および自動滴定 (AutoPAP) 装置など、気道陽圧 (PAP) を維持するためのさまざまな装置の使用です。 .

CPAP および関連する治療は、費用がかかり面倒です。 CPAP を処方された患者の 40 ～ 60% が治療を順守できません (12; 13; 14)。 患者は、治療を断念する理由として、快適さとライフスタイルの要因 (閉所恐怖症の感覚、口の渇き、マスクの不適合、旅行中の使用を妨げるシステムの携帯性の欠如) を挙げています (15; 16)。 夜間頻尿を伴う良性前立腺肥大症 (BPH) も、年配の男性の CPAP の不遵守と関連しています (17)。 CPAP の順守が不十分なため、OSA の代替治療法が模索されています。

舌の体の大部分を構成するオトガイ舌筋 (GG) は、舌の突出に関与する主要な筋肉であり、吸気時の咽頭の崩壊力に対抗する主要な UA 拡張器です。 睡眠中の UA 拡張力の低下は、OSA における咽頭の崩壊に寄与すると考えられています (Schwartz 2001)。 GG を強化すると OSA の重症度が臨床的に有意に低下することが、多数の対照研究によって実証されています。

OSA 患者の無作為化対照試験 (RCT) (18) では、口腔咽頭運動を 1 日 30 分間、3 か月間行ったグループは、平均無呼吸低呼吸指数 (AHI、睡眠 1 時間あたりの無呼吸および低呼吸イベントの数) を減少させました。ほぼ 35% (22.4 から 14.7、P < 0.05)。 運動は、舌を含む等尺性および等張性運動で構成されていました。 UA dilator の筋力を高めるように設計された別の RCT (19) では、ディジュリドゥ (アボリジニの管楽器) を週に 6 回、1 日平均 25 分間、4 か月にわたって演奏すると、平均 AHI がほぼ 50% (22.3 から 11.6、 P < 0.01)。 舌下神経 (GG を神経支配する) の電気刺激も、睡眠中の UA の開存性を促進します。 舌下刺激は、健康な人と OSA 患者の両方で UA 抵抗を減少させ、OSA 患者の AHI を 50% 以上減少させました (20)。

Ⅱ．目的

研究者らは、起きている間に GG 筋肉をトレーニングすると、睡眠中に咽頭経路を拡張するのに役立つと主張しています。 確認された場合、研究者は OSA の効果的な行動療法を開発したことになります。 研究者は、CPAP に慣れることができない OSA 患者、または快適さやライフスタイルの理由で CPAP の使用を順守できない OSA 患者にとって魅力的な代替手段になると予想しています。

この IRB 承認の臨床研究は、GG 筋力を増加させる効果的なトレーニング レジメンを決定し、OSA に対する舌突出力トレーニング (TPFT) の効果に関する予備データを取得するように設計されています。 この研究では、治験責任医師は中等度から重度の OSA を持つ被験者を使用します。 OSA の重症度は、トレーニング計画を開始する前に実施される睡眠調査で評価されます。 6 週間の毎日のトレーニングの後、OSA の重症度は、フォローアップの睡眠研究で再度測定されます。