慢性閉塞性肺疾患患者のリハビリテーションによる心肺機能の改善
慢性疾患患者におけるリハビリテーションのプロトコルの効果 閉塞性肺 (COPD) の改善 変調 自律神経心拍数、酸化ストレス、生活の質および機能
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HUJBB の理学療法クリニックで実施されています。 サンプルは、呼吸器科 HUJBB 理学療法クリニックで治療を開始する集団から募集された、中等度から重度の COPD を有する男女両方の 26 人のボランティアで構成されています。
すべての参加者は、HUJBB で使用される評価基準、血液分析、心拍変動、AQ20 質問、6 分間の歩行テスト、および肺リハビリテーション プログラムを受けます。
評価は、既存の一般的な評価フォームによって実行され、病院の外来で使用されます。 シートには以下が含まれます。識別データ。病歴;診断された疾患;薬物使用;酸素の使用;栄養と運動習慣;身体検査;調査;機能動態評価;目標;治療/管理。これらは以下にのみ使用されるため: 識別データ。診断された疾患;酸素の使用;栄養と運動の習慣と目標。
血漿中の EOX の形態学的評価は、in vitro での細胞分析のための光学顕微鏡法または HLB 試験として知られる試験に従って行われます。これは、研究者が血漿中の顕微鏡的形態学 EOX (EEW) と呼んでいる乾層酸化試験という名前でも知られています。 . EEW は、とりわけ、顕微鏡スライドに存在する血塊の不連続領域の次のグレーディング システム パーセンテージを使用して、EOX に関する間接的な情報を提供します。 10% 未満)、グレード II (ME 不連続領域が 10 ~ 20% の軽い EOX)、グレード III (ME 不連続領域が 20 ~ 30% の軽度の EOX)、グレード IV (ME 不連続領域が 30 ~ 40 の深刻な EOX) %) およびグレード V (ME 不連続領域が 40% を超える非常に深刻な EOX) 18. 事前にアルコールで消毒した左手の第 4 指の指の歯髄の内側を突き刺すことにより、5 回の光でこの刃に触れて血液滴を顕微鏡スライドの横に集めます。 この手順の後、収集された血液凝固プロセスを実現するために、ブレードは血液との接触から保護され、室温(23°C)で9分間保持されます。 この期間の終わりに、これらの血塊の形態学的パターンは、プロトコル 18 で設定されているように 40 倍の増加で見られ、割り当てられた定性的な卒業は、さらなる統計分析のためにスプレッドシートに記録されます。
凝固した血液は、Videomicroscopy (顕微鏡 NIPOM ブランド) によって研究され、最適な組織学的領域が選択されます。次に、Image Pro Plus によって分析される画像から、血液凝固が行われない領域が確認されます。この不連続性により、プログラムは酸化ストレスのパーセンテージを提供します。 この分析テストにより、研究対象患者の酸化ストレスレベルを間接的に把握し、その治療開発を評価することができます。
HRV の取り込みは、心拍数モニター Polar® ブランドの RS800CX モデルを介して実行されます。このモデルでは、胸骨の剣状突起のレベルで随意胸部に配置された信号受信機へのストラップによって FC 信号が受信されます。 この資金は、Polar RS800CX モニターに記録され、ブロードキャスト インターフェイス赤外線信号を介してソフトウェア Polar ProTrainer プログラムに転送されます。赤外線信号は保存され、その後 txt 形式にエクスポートされるため、後で Kubios HRV プログラムの数学ルーチンで分析できます。 プログラムでは、信号の安定性が高いパッセージから 5 分が選択されます。
HRV は仰臥位で安静時に分析されます。 このテストは、心拍数応答の変動性を評価して、仰臥位での安静時の自律神経制御の変調を確認することです。
ボランティアは、心拍数が変化しないように、研究者との会話を避けて、10分間安静にするよう求められます。 その後、自発呼吸を維持しながら、仰臥位で 10 分間、心拍数の収集を開始します。
AQ20 は同じ患者に 2 回適用されます。1 回目は初日に、2 回目はプログラム終了後に適用されます。 アンケートに参加した研究者は 2 人だけでした。
6MWT を実行するために使用されるホールは、快適な温度である必要があり、閉鎖環境または屋外環境にすることができます。これは、平らで移動がほとんどないため、そこに移動する人々によって歩行が中断されることがないためです。 通常、長さ 30 メートルの通路を使用し、障害物がなく、曲がる時間をコーンでマークする必要があります。 テストの目的は、6 分間でできるだけ一人のペースで歩き、発生する可能性のある心肺機能の変化をガイドし、ゆっくりと歩き、停止し、必要に応じてリラックスし、歩行を再開できると感じたら再び歩くことです。 周りにいる人に話しかけずにコーンに向かって歩かなければならず、コーンの周りをすぐに戻るので、ためらうことなく歩き続けます。 パスは、検査官によって患者に示される必要があり、歩き始めることができます。
トレーニングは週に 2 回 (月曜日と水曜日または火曜日と木曜日) 実行され、約 50 分間の特定のトレーニング (有酸素運動と強化) が 10 週間続き、合計 20 日間の運動が行われます。
この期間中、ボランティアは、補完的な身体活動および/または別のリハビリテーション プログラムへの追加を行わないように指示されます。
強化エクササイズは、肩、膝、股関節の大きな筋肉群を閉じたチェーンと開いたチェーンで含み、神経筋ファシリテーション (PNF) を使用し、カバット メソッド (屈曲 - 内転 - 外旋 / 外旋) の対角線の動きの中で上肢のエクササイズを行います。屈曲 - 外転 - 回旋 / 内部伸展 - 外転 - 回旋 / 内部伸展 - 内転 - 回旋 )。 演習は、30 秒の休憩の間隔で 10 回の繰り返しのプロトコル 3 セットに従います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pará
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Belém、Pará、ブラジル、66073-000
- Hospital João de Barros Barretos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD、ステージ II および III の疾患と診断された個人
- 2016 年 1 月と 2 月の期間に João de Barros Barreto 病院で治療を受けています。
- 男女
- 50~70歳
- 血行動態的に安定
除外基準:
- COPDと診断されなかった
- 心臓の自律神経制御を妨げる可能性のある関連疾患を提示し、
- 50歳未満または70歳以上
- COPDのステージIにある
- 集中治療室で
- 現在の筋肉骨格変形
- 血行動態の不安定性
- ペースメーカーを利用する
- 酸素補給が必要
- 運動の練習を容認しない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:COPDグループ
酸化ストレス、心拍数の変動性、AQ20 アンケートによる QOL、リハビリテーション プロトコル適用前の TC6 による機能、プロトコル適用中の 10 週間後、およびプロトコル適用後 2 か月の評価
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肺リハビリテーション、COPD 患者および健康な個人の運動
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アクティブコンパレータ:対照群
酸化ストレス、心拍数の変動性、AQ20 アンケートによる QOL、リハビリテーション プロトコル適用前の TC6 による機能、プロトコル適用中の 10 週間後、およびプロトコル適用後 2 か月の評価
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肺リハビリテーション、COPD 患者および健康な個人の運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動変調
時間枠:2 か月でのベースラインの自律神経調節からの変化
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心拍変動評価
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2 か月でのベースラインの自律神経調節からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rodrigo S Rocha, Master、Universidade Metodista de Piracicaba
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
- Fischer BM, Pavlisko E, Voynow JA. Pathogenic triad in COPD: oxidative stress, protease-antiprotease imbalance, and inflammation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:413-21. doi: 10.2147/COPD.S10770. Epub 2011 Aug 5.
- Decramer M. Response of the respiratory muscles to rehabilitation in COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):971-6. doi: 10.1152/japplphysiol.91459.2008. Epub 2009 Apr 2.
- Pelegrino NR, Lucheta PA, Sanchez FF, Faganello MM, Ferrari R, Godoy Id. Influence of lean body mass on cardiopulmonary repercussions during the six-minute walk test in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2009 Jan;35(1):20-6. doi: 10.1590/s1806-37132009000100004. English, Portuguese.
- Eisner MD, Blanc PD, Sidney S, Yelin EH, Lathon PV, Katz PP, Tolstykh I, Ackerson L, Iribarren C. Body composition and functional limitation in COPD. Respir Res. 2007 Jan 29;8(1):7. doi: 10.1186/1465-9921-8-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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