Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering kardiorespiratorisk forbedring hos patienter med kronisk sygdom obstruktiv lunge

19. november 2018 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Effekter af en protokol for rehabilitering hos patienter med kronisk sygdom obstruktiv lunge (KOL) forbedring Modulation Autonom hjertefrekvens, oxidativ stress, livskvalitet og funktion

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en tilstand, hvor lungen er i kronisk tilstand på grund af en inflammatorisk reaktion, der fører til begrænsning i lungefunktionen hos individet, hvilket giver symptomer såsom dyspnø, ernæringsmæssige ændringer, nedsat styrke respiratorisk muskel, lav kapacitet til træning, dynamisk insufflation og ændret autonom funktion med nedsat pulsvariabilitet. Hav et mål om at evaluere og sammenligne virkningerne af en rehabiliteringsprotokol på autonom modulering af hjertefrekvens. Deltager i undersøgelsen, 10 frivillige med KOL og 10 tilsyneladende raske personer, af begge køn, mellem 50 og 70 år. Dataindsamling og anvendelse af protokollen vil finde sted på den kliniske skole for fysioterapi og ergoterapi ved University of the Amazon (UNAMA). Mellem januar og februar 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres i HUJBB's fysioterapiklinik. Stikprøven er sammensat af 26 frivillige med moderat til svær KOL, af begge køn, rekrutteret fra den befolkning, der vil starte behandlingen i lungeklinikken HUJBB fysioterapi.

Alle deltagere vil gennemgå den vurderingsbase, der bruges i HUJBB, blodanalyse, hjertefrekvensvariabilitet, AQ20-spørgsmål, 6-minutters gangtest og pulmonal rehabiliteringsprogram.

Evalueringen vil blive udført ved hjælp af allerede eksisterende generel vurderingsskema og anvendes i ambulant hospital. Arket indeholder: identifikationsdata; medicinsk historie; diagnosticerede sygdomme; Stofbrug; Brug af ilt; ernæring og motionsvaner; Fysisk eksamen; Undersøgelser; funktionel kinetisk evaluering; Mål; behandling/ledelse. Da disse kun vil blive brugt: identifikationsdata; diagnosticerede sygdomme; Brug af ilt; ernærings- og træningsvaner og mål.

Morfologisk vurdering af EOX i blodplasma udføres i henhold til testen kendt som optisk mikroskopi til celleanalyse in vitro eller HLB-test, også kendt under navnet Dry layer oxidative test, som efterforskerne omtaler som mikroskopisk morfologi EOX in plasma (EEW) . EEW giver indirekte information om EOX, blandt andet ved at bruge følgende graderingssystem procentdel af diskontinuerligt område af koaguleret, til stede i objektglasset: grad I (normal EOX-rate, med totalt diskontinuitetsareal af den ekstracellulære matrix (ME) mindre end 10%), grad II (let EOX med ME-diskontinuitetsområde mellem 10 til 20%), grad III (moderat EOX med ME-diskontinuitetsområde mellem 20 til 30%), grad IV (alvorlig EOX med ME-diskontinuitetsområde mellem 30 til 40 %) og grad V (meget alvorlig EOX med ME-diskontinuitetsområde over 40%) 18. Ved at stikke på den mediale side af den digitale pulpa af den fjerde finger på venstre hånd, der tidligere er blevet desinficeret med alkohol, vil opsamlingen af ​​bloddråben være ved siden af ​​et objektglas med fem lette berøringer af dette blad med dråben. Efter denne procedure vil bladet blive holdt på plads beskyttet mod kontakt med blodet og ved stuetemperatur (23 ° C) i den ni-minutters periode for at realisere den opsamlede blodkoagulationsproces. I slutningen af ​​denne periode ses de morfologiske mønstre af disse koagler i en stigning på 40 gange som angivet i protocolo18, og deres tildelte kvalitative graduering vil blive logget ind i et regneark for yderligere statistisk analyse.

Det koagulerede blod vil blive undersøgt af Videomicroscopy (mikroskop NIPOM mærke), som vil blive udvalgt det bedste histologiske felt, herefter vil et billede som vil blive analyseret af Image Pro Plus se de felter hvor der ikke er blodkoagulation vil blive lavet, og fra denne diskontinuitet vil programmet give procentdelen af ​​oxidativ stress. Denne analysetest giver dig mulighed for at have en indirekte forestilling om niveauet af oxidativt stress hos den undersøgte patient og evaluere dens terapeutiske udvikling.

Optagelsen af ​​HRV udføres via en pulsmåler Polar ® mærke af, RS800CX model, hvor FC signalet modtages af en rem til signalmodtageren som placeres i den frivillige thorax i niveau med xiphoid brystbenet. Denne finansiering registreres i Polar RS800CX monitoren og overføres til Software Polar ProTrainer programmet gennem en broadcast interface infrarøde signaler, som lagres og efterfølgende eksporteres til txt-format, så de senere kan analyseres af en matematisk rutine i Kubios HRV-program. I programmet vil der blive valgt 5 minutter fra den passage, der har bedre signalstabilitet.

HRV vil blive analyseret i hvile i liggende stilling. Denne test skal evaluere variabiliteten af ​​pulsresponsen for at kontrollere moduleringen af ​​autonom kontrol over den i hvile i liggende stilling.

Frivillige vil blive bedt om at forblive i ro i en periode på 10 minutter og undgå at tale med forskeren, så pulsen ikke undergår ændringer. Derefter begynder opsamlingen af ​​hjertefrekvens med en varighed på 10 minutter i liggende stilling, mens den spontane vejrtrækning opretholdes.

AQ20 påføres to gange på den samme patient, én gang den første dag og en anden gang efter programmets afslutning. Kun to forskere deltog i spørgeskemaet.

Hallen, der bruges til at udføre 6MWT, skal have en behagelig temperatur og kan være et lukket eller udendørs miljø, da den er flad og lidt befærdet, så der ikke er nogen afbrydelser, når de går af folk, der færdes der. Normalt bruger man en korridor på 30 meter, uden forhindringer, hvor tidspunktet for et sving skal markeres med en kegle. Testmålet er at gå i sig selv alene tempo så langt som muligt i løbet af de seks minutter og vejlede mulige kardiorespiratoriske ændringer, der kan opstå, at få lov til at gå langsomt, stoppe op, slappe af, når det er nødvendigt at vende tilbage til at gå, når du føler dig i stand til at genoptage gåturen. Du skal gå uden at tale med de mennesker, der er omkring dig, til keglen og vil bakke hurtigt rundt om den, så fortsæt med at gå uden tøven. Stien skal vises til patienten af ​​undersøgeren og kan begynde at gå.

Træningen kører 2 gange om ugen (mandag og onsdag eller tirsdag og torsdag), og varer cirka 50 minutters specifik træning (aerobic og styrkelse), i 10 uger, hvilket giver i alt 20 dages træning.

I denne periode vil frivillige blive bedt om ikke at udføre supplerende fysiske aktiviteter og/eller tilføjelse til et andet rehabiliteringsprogram.

styrkeøvelser involverer store muskelgrupper i skulder-, knæ- og hofteregionerne i lukket og åben kæde ved hjælp af Neuromuscular Facilitation (PNF) med øvelser i overekstremiteter inden for bevægelserne af diagonalerne i Kabat-metoden (fleksion -adduktion -rotation ekstern / fremmed fleksion - abduktion -rotation / intern ekstension - abduktion - rotation / intern ekstension - adduktion - rotation ). Øvelserne følger protokollen 3 sæt af 10 gentagelser med intervaller på 30 sekunders hvile.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der er blevet diagnosticeret med KOL, stadium II og III sygdom
  • er i behandling på hospitalet João de Barros Barreto i perioden januar og februar 2016
  • begge køn
  • 50 til 70 år
  • hæmodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • ikke blev diagnosticeret med KOL
  • præsentere associerede sygdomme, der kan interferere med hjertets autonome kontrol,
  • havde mindre end 50 år eller over 70 år
  • er i fase I af KOL
  • på intensiv afdeling
  • tilstedeværende muskelskeletdeformiteter
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • gøre brug af pacemakere
  • behov for supplerende O2
  • som ikke tolererer udøvelse af øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL gruppe
Evaluering af oxidativt stress, pulsvariabilitet, livskvalitet med AQ20-spørgsmål, funktion med TC6 før anvendelse af rehabiliteringsprotokol, efter 10 uger under protokolpåføring og 2 måneder efter protokolpåføring
Lungerehabilitering, motion hos KOL-individer og sundhedspersoner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Evaluering af oxidativt stress, pulsvariabilitet, livskvalitet med AQ20-spørgsmål, funktion med TC6 før anvendelse af rehabiliteringsprotokol, efter 10 uger under protokolpåføring og 2 måneder efter protokolpåføring
Lungerehabilitering, motion hos KOL-individer og sundhedspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modulation af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline autonom modulering efter 2 måneder
Evaluering af hjertefrekvensvariabilitet
Ændring fra baseline autonom modulering efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1322578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

3
Abonner