Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs szív- és légzőrendszer javítása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2018. november 19. frissítette: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

A rehabilitációs protokoll hatásai krónikus betegségben, obstruktív tüdőgyulladásban (COPD) szenvedő betegeknél, az autonóm szívfrekvencia modulációja, az oxidatív stressz, az életminőség és a működés

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) olyan állapot, amelyben a tüdő krónikus állapotban van gyulladásos reakció miatt, amely az egyén tüdőfunkciójának korlátozásához vezet, és olyan tüneteket okoz, mint a nehézlégzés, táplálkozási változások, csökkent légzőizom erő, alacsony kapacitás testmozgás, dinamikus befújás és megváltozott autonóm funkció, csökkent pulzusszám variabilitással. Célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a rehabilitációs protokoll hatásait a szívritmus autonóm modulációjára. Vegyen részt a vizsgálatban, 10 COPD-s önkéntes és 10 látszólag egészséges, mindkét nemű, 50 és 70 év közötti egyén. Az adatgyűjtés és a protokoll alkalmazása az Amazonas Egyetem (UNAMA) Fizioterápiás és Foglalkozásterápiás Klinikai Iskolában történik. 2015. január és február között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat a HUJBB fizioterápiás klinikáján zajlik. A mintát 26, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő önkéntes alkotja, mindkét nemből, abból a populációból, amely megkezdi a kezelést a HUJBB pulmonológiai fizioterápiás klinikán.

Minden résztvevő átesik a HUJBB-ben használt értékelési bázison, vérvizsgálaton, pulzus-variabilitáson, AQ20 kérdőíven, 6 perces sétateszten és tüdőrehabilitációs programon.

Az értékelést a már meglévő általános értékelőlapon végzik el, és a kórházi járóbeteg-ellátásban használják. A lap a következőket tartalmazza: azonosító adatok; kórtörténet; diagnosztizált betegségek; Drog használata; oxigén használata; táplálkozási és testmozgási szokások; Fizikai vizsga; Vizsgálatok; funkcionális kinetikai értékelés; Gólok; kezelés/kezelés. Mivel csak ezeket használjuk fel: azonosító adatok; diagnosztizált betegségek; Oxigén használata; táplálkozási és testmozgási szokások és célok.

Az EOX morfológiai értékelése a vérplazmában az Optical Microscopy for cell analysis in vitro vagy HLB teszt, más néven Dry layer oxidative test, amelyet a vizsgálók mikroszkópos morfológia EOX in plasma (EEW) néven emlegetnek. . Az EEW közvetett információkat ad többek között az EOX-ról, a következő osztályozási rendszert alkalmazva a mikroszkóp tárgylemezén lévő nem folytonos alvadék területének százalékos arányában: I. fokozat (normál EOX arány, az extracelluláris mátrix (ME) teljes szakadási területével) csökkentve 10%-nál nagyobb, II. fokozat (könnyű EOX 10 és 20% közötti ME szakadási területtel), III. fokozat (mérsékelt EOX 20 és 30% közötti ME szakadási területtel), IV. fokozat (súlyos EOX 30 és 40 közötti ME szakadási területtel %) és az V fokozat (nagyon súlyos EOX 40% feletti ME szakadási területtel) 18. Az előzőleg alkohollal fertőtlenített bal kéz negyedik ujjának digitális pulpájának mediális oldalára szúrva a vércsepp összegyűjtése egy mikroszkóp tárgylemeze mellett történik öt fény érintésével a pengével. Ezt az eljárást követően a pengét a vérrel való érintkezéstől védve és szobahőmérsékleten (23 °C) kell tartani kilenc percig, hogy megvalósuljon az összegyűjtött véralvadási folyamat. Ezen időszak végén ezeknek a vérrögöknek a morfológiai mintázata 40-szeres növekedést mutat, amint az a protokollban18 szerepel, és a hozzájuk rendelt minőségi besorolás egy táblázatba kerül további statisztikai elemzés céljából.

Az alvadt vért Videomicroscopy (mikroszkóp NIPOM márka) vizsgálja, amely a legjobb szövettani mezőt választja ki, majd egy kép, amelyet az Image Pro Plus elemzi, láthatja azokat a mezőket, ahol nincs véralvadás, majd a ezt a megszakítást a program adja meg az oxidatív stressz százalékos arányát. Ez az elemzési teszt lehetővé teszi, hogy közvetett képet kapjon az oxidatív stressz szintjéről a vizsgált páciensben, és értékelje a terápiás fejlődését.

A HRV felvétele Polar ® márkájú, RS800CX típusú pulzusmérő monitoron keresztül történik, ahol az FC jelet egy heveder veszi a jelvevőhöz, amely az önkéntes mellkasban van elhelyezve a szegycsont xiphoidájában. Ezt a támogatást a Polar RS800CX monitor rögzíti, és a Polar ProTrainer szoftverbe továbbítja a sugárzott interfészen keresztül az infravörös jeleket, amelyeket eltárol, majd txt formátumba exportál, hogy később a Kubios HRV program matematikai rutinjával elemezhető legyen. A programban a jobb jelstabilitású szakaszból 5 percet választanak ki.

A HRV-t nyugalomban, fekvő helyzetben vizsgálják. Ez a teszt a szívfrekvencia-válasz változékonyságának értékelésére szolgál, hogy ellenőrizze az autonóm szabályozás modulációját nyugalmi helyzetben, fekvő helyzetben.

Az önkénteseket arra kérik, hogy maradjanak nyugalomban 10 percig, kerüljék a kutatóval való beszélgetést, hogy a pulzusszám ne változzon. Ezután megkezdődik a pulzusszám gyűjtése 10 percig fekvő helyzetben, a spontán légzés fenntartása mellett.

Az AQ20-at kétszer alkalmazzák ugyanarra a betegre, egyszer az első napon, másodszor pedig a program vége után. A kérdőívben mindössze két kutató vett részt.

A 6MWT végrehajtására használt csarnoknak kellemes hőmérsékletűnek kell lennie, lehet zárt vagy kültéri környezet, mivel sík, kevés járható, így az ott mozgó emberek nem zavarhatják a sétát. Általában 30 méter hosszú, akadálymentes folyosót használ, ahol a kanyarodási időt kúppal kell jelölni. A teszt célja, hogy a hat perc alatt a lehető legnagyobb mértékben egyedül sétáljon és irányítsa az esetleges szív-légzési változásokat, engedje meg, hogy lassan sétáljon, megálljon, ellazuljon, ha szükséges, és visszatérjen sétálni, amikor úgy érzi, képes folytatni a sétát. A kúpig kell sétálnod anélkül, hogy beszélnél a körülötted lévő emberekkel, és gyorsan vissza kell térned körülötted, így habozás nélkül tovább kell sétálnod. Az utat a vizsgálónak meg kell mutatnia a betegnek, és elkezdhet járni.

Az edzés heti 2 alkalommal (hétfőn és szerdán vagy kedden és csütörtökön) fog tartani, körülbelül 50 perces speciális edzéssel (aerob és erősítő), 10 héten keresztül, ami összesen 20 nap edzést jelent.

Ebben az időszakban az önkénteseket figyelmeztetik, hogy ne végezzenek kiegészítő fizikai tevékenységeket és/vagy ne vegyenek részt más rehabilitációs programban.

Az erősítő gyakorlatok a váll, térd és csípő régióinak nagy izomcsoportjait érintik zárt és nyitott láncban neuromuszkuláris facilitáció (PNF) segítségével, felső végtag gyakorlatokkal a Kabát-módszer átlóinak mozgásain belül (flexió -addukció -rotáció külső / idegen hajlítás - abdukció - elforgatás / belső nyújtás - abdukció - elforgatás / belső nyújtás - addukció - elforgatás ). A gyakorlatok a protokoll szerint 3 sorozat 10 ismétlés 30 másodperces szünetekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazília, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan személyek, akiknél COPD II. és III. stádiumú betegséget diagnosztizáltak
  • 2016 januárja és februárja között a João de Barros Barreto kórházban kezelik őket
  • mindkét nem
  • 50-70 éves korig
  • hemodinamikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • nem diagnosztizáltak COPD-t
  • olyan kapcsolódó betegségek, amelyek megzavarhatják a szív autonóm kontrollját,
  • 50 évnél fiatalabb vagy 70 év feletti volt
  • a COPD I. stádiumában vannak
  • intenzív osztályon
  • izomvázi deformitásokat mutatnak
  • hemodinamikai instabilitás
  • használjon pacemakert
  • kiegészítő O2-ra szorul
  • akik nem tűrik a gyakorlatok gyakorlását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD csoport
Oxidatív stressz, pulzus-variabilitás, életminőség értékelése AQ20 kérdőívvel, működés TC6-tal a rehabilitációs protokoll alkalmazása előtt, 10 hét protokollalkalmazás után és 2 hónap protokollalkalmazás után
Tüdőrehabilitáció, testmozgás COPD-s egyéneknél és egészségügyi egyéneknél
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Oxidatív stressz, pulzus-variabilitás, életminőség értékelése AQ20 kérdőívvel, működés TC6-tal a rehabilitációs protokoll alkalmazása előtt, 10 hét protokollalkalmazás után és 2 hónap protokollalkalmazás után
Tüdőrehabilitáció, testmozgás COPD-s egyéneknél és egészségügyi egyéneknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám variabilitás moduláció
Időkeret: Változás a kiindulási autonóm modulációhoz képest 2 hónap múlva
A pulzusszám variabilitás értékelése
Változás a kiindulási autonóm modulációhoz képest 2 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1322578

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel