- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02783326
폐쇄성폐질환 만성질환자의 재활심폐기능 개선
만성 질환 폐쇄성 폐(COPD) 개선 조절 자율 심박수, 산화 스트레스, 삶의 질 및 기능을 가진 환자에서 재활 프로토콜의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HUJBB의 물리치료 클리닉에서 진행되고 있습니다. 샘플은 폐학 HUJBB 물리치료 클리닉에서 치료를 시작할 모집단에서 모집된 남녀 모두 중등도에서 중증 COPD가 있는 26명의 지원자로 구성됩니다.
모든 참가자는 HUJBB에서 사용되는 평가 기반, 혈액 분석, 심박 변이도, AQ20 질문, 6분 걷기 테스트 및 폐 재활 프로그램을 받게 됩니다.
평가는 기존의 일반 평가 양식으로 수행되며 병원 외래 환자에게 사용됩니다. 시트에는 다음이 포함됩니다. 식별 데이터; 병력; 진단된 질병; 약물 사용; 산소의 사용; 영양 및 운동 습관; 신체검사; 조사 기능적 역학 평가; 목표 치료/관리. 다음 항목만 사용되기 때문에: 식별 데이터; 진단된 질병; 산소 사용; 영양 및 운동 습관과 목표.
혈장 내 EOX의 형태학적 평가는 시험관 내 세포 분석을 위한 광학 현미경 또는 HLB 테스트로 알려진 테스트에 따라 수행됩니다. . EEW는 현미경 슬라이드에 있는 혈전의 불연속 영역의 다음 등급 시스템 백분율을 사용하여 무엇보다도 EOX에 관한 간접적인 정보를 제공합니다. 10% 미만), 등급 II(ME 불연속 영역이 10~20% 사이인 경미한 EOX), 등급 III(ME 불연속 영역이 20~30% 사이인 중간 EOX), 등급 IV(ME 불연속 영역이 30~40%인 심각한 EOX %) 및 등급 V(ME 불연속 영역이 40% 초과인 매우 심각한 EOX) 18. 미리 알코올로 소독한 왼손 네 번째 손가락의 수질 내측을 채혈하여 현미경 슬라이드 옆에 있는 혈액 방울을 이 칼날에 5번의 빛이 닿도록 합니다. 이 절차 후 블레이드는 수집된 혈액 응고 프로세스의 실현을 위해 9분 동안 혈액과의 접촉으로부터 보호되고 실온(23°C)에서 제자리에 보관됩니다. 이 기간이 끝나면 이러한 혈전의 형태학적 패턴은 protocolo18에 명시된 대로 40배 증가한 것으로 나타나고 할당된 정성적 눈금은 추가 통계 분석을 위해 스프레드시트에 기록됩니다.
응고된 혈액은 Videomicroscopy(현미경 NIPOM 브랜드)로 연구하여 최고의 조직학적 영역을 선택한 다음 Image Pro Plus로 분석한 사진을 통해 혈액 응고가 없는 영역을 볼 수 있으며, 이 불연속성 프로그램은 산화 스트레스의 백분율을 제공합니다. 이 분석 테스트를 통해 연구 대상 환자의 산화 스트레스 수준에 대한 간접적인 개념을 갖고 치료 개발을 평가할 수 있습니다.
HRV의 흡수는 RS800CX 모델의 심박수 모니터 Polar ® 브랜드를 통해 수행되며, 여기서 FC 신호는 검상골 수준에서 수의 흉부에 배치된 신호 수신기에 대한 스트랩으로 수신됩니다. 이 자금은 Polar RS800CX 모니터에 기록되고 브로드캐스트 인터페이스 적외선 신호를 통해 Software Polar ProTrainer 프로그램으로 전송되며, 이 신호는 나중에 Kubios HRV 프로그램의 수학적 루틴으로 분석할 수 있도록 txt 형식으로 내보낸 후 저장됩니다. 프로그램에서 신호 안정성이 더 좋은 통로에서 5분을 선택합니다.
HRV는 바로 누운 자세에서 휴식 상태에서 분석됩니다. 이 검사는 바로 누운 자세에서 안정 시 심박수 반응의 자율 조절 조절을 확인하기 위해 심박수 반응의 가변성을 평가하기 위한 것입니다.
자원 봉사자들은 심장 박동이 변화하지 않도록 연구원과의 대화를 피하면서 10분 동안 휴식을 취해야 합니다. 그런 다음 자발 호흡을 유지하면서 누운 자세에서 10분 동안 심박수 수집을 시작합니다.
AQ20은 동일한 환자에게 첫날에 한 번, 프로그램 종료 후 두 번째로 두 번 적용됩니다. 두 명의 연구원만 설문에 참여했습니다.
6MWT를 수행하는 데 사용되는 홀은 온도가 쾌적해야 하며, 평평하고 이동이 거의 없어 그곳으로 이동하는 사람들의 보행에 방해가 되지 않기 때문에 폐쇄적이거나 실외 환경일 수 있습니다. 일반적으로 30미터 길이의 복도를 사용하며 장애물이 없으며 회전 시간을 원뿔로 표시해야 합니다. 테스트 목표는 6분 동안 가능한 한 혼자 걷는 것입니다. 그리고 발생할 수 있는 심폐 기능 변화를 안내하고, 천천히 걸을 수 있고, 멈추고, 필요할 때 휴식을 취하고, 걷기를 재개할 수 있다고 느낄 때 걷기로 돌아갑니다. 원뿔까지 주변 사람들에게 말을 걸지 않고 걸어야 하며 주변으로 재빨리 돌아오므로 주저 없이 계속 걷는다. 경로는 검사자가 환자에게 보여야 하며 걷기 시작할 수 있습니다.
훈련은 주 2회(월요일 및 수요일 또는 화요일 및 목요일) 진행되며, 약 50분 동안 특정 훈련(유산소 및 근력 강화)을 10주 동안 지속하여 총 20일의 운동을 합니다.
이 기간 동안 자원봉사자는 보완적인 신체 활동 및/또는 다른 재활 프로그램에 추가하지 않도록 지시를 받습니다.
강화 운동은 Kabat 방법의 대각선 움직임 내에서 상지 운동과 함께 신경근 촉진(PNF)을 사용하여 폐쇄 및 개방 사슬에서 어깨, 무릎 및 엉덩이 부위의 큰 근육 그룹을 포함합니다(굴곡-내전-외회전/외부 회전) 굴곡 - 외전 - 회전 / 내부 확장 - 외전 - 회전 / 내부 확장 - 내전 - 회전 ). 운동은 30초 휴식 간격으로 10회 반복 3세트 프로토콜을 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66073-000
- Hospital João de Barros Barretos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD, 2기 및 3기 질환으로 진단받은 개인
- 2016년 1월과 2월에 João de Barros Barreto 병원에서 치료를 받고 있습니다.
- 양성
- 50~70세
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- COPD로 진단되지 않았습니다
- 현재 심장 자율 조절을 방해할 수 있는 관련 질병,
- 50세 미만 또는 70세 이상
- COPD의 단계 I에 있습니다
- 중환자실에서
- 현재 근육 골격 기형
- 혈역학적 불안정
- 맥박 조정기를 사용하다
- 보충 O2가 필요한 경우
- 연습을 용납하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 그룹
재활 프로토콜 적용 전, 프로토콜 적용 10주 후, 프로토콜 적용 2개월 후 AQ20 질문으로 산화 스트레스, 심박 변이도, 삶의 질, TC6로 기능 평가
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폐 재활, COPD 개인 및 건강 개인의 운동
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활성 비교기: 대조군
재활 프로토콜 적용 전, 프로토콜 적용 10주 후, 프로토콜 적용 2개월 후 AQ20 질문으로 산화 스트레스, 심박 변이도, 삶의 질, TC6로 기능 평가
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폐 재활, COPD 개인 및 건강 개인의 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성 변조
기간: 2개월에 기준선 자율 조절에서 변화
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심박변이도 평가
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2개월에 기준선 자율 조절에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
- Fischer BM, Pavlisko E, Voynow JA. Pathogenic triad in COPD: oxidative stress, protease-antiprotease imbalance, and inflammation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:413-21. doi: 10.2147/COPD.S10770. Epub 2011 Aug 5.
- Decramer M. Response of the respiratory muscles to rehabilitation in COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):971-6. doi: 10.1152/japplphysiol.91459.2008. Epub 2009 Apr 2.
- Pelegrino NR, Lucheta PA, Sanchez FF, Faganello MM, Ferrari R, Godoy Id. Influence of lean body mass on cardiopulmonary repercussions during the six-minute walk test in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2009 Jan;35(1):20-6. doi: 10.1590/s1806-37132009000100004. English, Portuguese.
- Eisner MD, Blanc PD, Sidney S, Yelin EH, Lathon PV, Katz PP, Tolstykh I, Ackerson L, Iribarren C. Body composition and functional limitation in COPD. Respir Res. 2007 Jan 29;8(1):7. doi: 10.1186/1465-9921-8-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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