Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus sydän- ja hengityselinten parantaminen potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Kuntoutusprotokollan vaikutukset potilailla, joilla on krooninen sairaus obstruktiivinen keuhkoahtauma (COPD) Autonominen syke, oksidatiivinen stressi, elämänlaatu ja toiminta

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on tila, jossa keuhkot ovat kroonisessa tilassa tulehdusvasteen vuoksi, joka johtaa yksilön keuhkojen toiminnan rajoittumiseen ja aiheuttaa oireita, kuten hengenahdistusta, ravitsemusmuutoksia, hengityslihasten heikentynyttä voimaa, alhaista kapasiteettia. harjoitteluun, dynaamiseen sisäänpuhallukseen ja muuttuneeseen autonomiseen toimintaan, jossa sykkeen vaihtelu on vähentynyt. Tavoitteena on arvioida ja vertailla kuntoutusprotokollan vaikutuksia sykkeen autonomiseen modulaatioon. Osallistu tutkimukseen, 10 keuhkoahtaumatautia sairastavaa vapaaehtoista ja 10 näennäisesti tervettä henkilöä molemmista sukupuolista, iältään 50–70 vuotta. Tiedonkeruu ja pöytäkirjan soveltaminen tapahtuu Amazonin yliopiston (UNAMA) fysioterapian ja toimintaterapian kliinisessä korkeakoulussa. Tammi-helmikuun 2015 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään HUJBB:n fysioterapiaklinikalla. Otos koostuu 26 vapaaehtoisesta, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, molempia sukupuolia ja jotka on rekrytoitu hoidon aloittavasta populaatiosta HUJBB:n fysioterapiaklinikalla.

Kaikille osallistujille suoritetaan HUJBB:ssä käytettävä arviointipohja, verianalyysi, sykevaihtelu, AQ20-kysely, 6 minuutin kävelytesti ja keuhkojen kuntoutusohjelma.

Arviointi suoritetaan jo olemassa olevalla yleisellä arviointilomakkeella ja sitä käytetään sairaalan avohoidossa. Lehti sisältää: tunnistetiedot; lääketieteellinen historia; diagnosoidut sairaudet; Huumeiden käyttö; Hapen käyttö; ravitsemus- ja liikuntatavat; Fyysinen koe; Tutkimukset; toiminnallinen kineettinen arviointi; Tavoitteet; hoito/hallinta. Koska näitä käytetään vain: tunnistetiedot; diagnosoidut sairaudet; Hapen käyttö; ravitsemus- ja liikuntatavat ja tavoitteet.

EOX:n morfologinen arviointi veriplasmassa suoritetaan testillä, joka tunnetaan nimellä Optical Microscopy for cell analysis in vitro, tai HLB-testillä, joka tunnetaan myös nimellä Dry layer oxidative test, jota tutkijat kutsuvat mikroskooppiseksi morfologiaksi EOX in plasma (EEW) . EEW tarjoaa epäsuoraa tietoa muun muassa EOX:sta käyttämällä seuraavaa luokitusjärjestelmää mikroskoopin objektilasissa olevan hyytymän epäjatkuvan alueen prosentteina: luokka I (normaali EOX-nopeus, solunulkoisen matriisin (ME) epäjatkuvuuden kokonaispinta-ala vähemmän yli 10 %), luokka II (kevyt EOX, jossa ME-katkosalue on 10–20 %), luokka III (kohtalainen EOX, ME:n epäjatkuvuusalue 20–30 %), luokka IV (vakava EOX, jossa ME-katkosalue on 30–40 %) ja luokka V (erittäin vakava EOX, jossa ME-katkosalue yli 40 %) 18. Pyörittämällä aiemmin alkoholilla desinfioidun vasemman käden neljännen sormen digitaalisen pulpan mediaalista puolta, veripisaran kerääminen tapahtuu mikroskoopin objektilasin vieressä, kun viisi valoa koskettaa tätä terää pisaralla. Tämän toimenpiteen jälkeen terä pidetään paikoillaan suojattuna veren kanssa ja huoneenlämmössä (23 °C) yhdeksän minuutin ajan kerätyn veren hyytymisprosessin toteuttamiseksi. Tämän ajanjakson lopussa näiden hyytymien morfologiset kuviot lisääntyvät 40-kertaisena pöytäkirjassa18 esitetyllä tavalla, ja niille määritetty laadullinen asteikko kirjataan laskentataulukkoon lisätilastollista analyysiä varten.

Hyytynyt veri tutkitaan Videomicroscopylla (mikroskooppi NIPOM merkki), joka valitaan parhaan histologisen kentän, jonka jälkeen kuva joka analysoi Image Pro Plus näet kentät, joissa ei ole veren hyytymistä, ja alkaen Tämän epäjatkuvuuden ohjelma antaa oksidatiivisen stressin prosenttiosuuden. Tämän analyysitestin avulla voit saada epäsuoran käsityksen tutkitun potilaan oksidatiivisen stressin tasosta ja arvioida sen terapeuttista kehitystä.

HRV:n otto tapahtuu Polar ® -sykemittarin kautta, RS800CX malli, jossa FC-signaali vastaanotetaan hihnalla signaalin vastaanottimeen, joka on sijoitettu vapaaehtoiseen rintakehään rintalastan tasolle. Tämä rahoitus tallennetaan Polar RS800CX -monitoriin ja siirretään Polar ProTrainer -ohjelmistoon lähetysrajapinnan kautta infrapunasignaalit, jotka tallennetaan ja viedään myöhemmin txt-muotoon, jotta ne voidaan myöhemmin analysoida matemaattisella rutiinilla Kubios HRV -ohjelmassa. Ohjelmassa valitaan 5 minuuttia kohdasta, jolla on parempi signaalin vakaus.

HRV analysoidaan levossa makuuasennossa. Tämän testin tarkoituksena on arvioida sykevasteen vaihtelua ja tarkistaa sen autonomisen ohjauksen modulaatio levossa makuuasennossa.

Vapaaehtoisia pyydetään pysymään levossa 10 minuutin ajan välttäen keskustelua tutkijan kanssa, jotta syke ei muutu. Sitten alkaa sykkeen kerääminen 10 minuutin ajan makuuasennossa säilyttäen spontaani hengitys.

AQ20 levitetään kahdesti samalle potilaalle, kerran ensimmäisenä päivänä ja toisen kerran ohjelman päättymisen jälkeen. Vain kaksi tutkijaa osallistui kyselyyn.

6MWT:n suorittamiseen käytetyn hallin lämpötilan tulisi olla miellyttävä, ja se voi olla suljettu tai ulkoinen ympäristö, koska se on tasainen ja sillä on vähän kulkua, jotta siellä liikkuvat ihmiset eivät keskeydy kävellessä. Yleensä käytät 30 metriä pitkää, esteetöntä käytävää, jossa käännöksen aika on merkitty kartiolla. Testin tavoitteena on kävellä omassa tahdissa mahdollisimman pitkälle kuuden minuutin aikana ja ohjata mahdollisia kardiorespiratorisia muutoksia, joita voi syntyä, antaa kävellä hitaasti, pysähtyä, rentoutua tarvittaessa ja palata kävelemään, kun tunnet pystyvänsä jatkamaan kävelyä. Sinun täytyy kävellä puhumatta ympärilläsi oleville ihmisille kartioon asti ja palaa nopeasti sen ympäri, joten jatka kävelemistä epäröimättä. Tutkijan on näytettävä polku potilaalle, ja hän voi alkaa kävellä.

Harjoituksia käydään 2 kertaa viikossa (maanantai ja keskiviikko tai tiistai ja torstai), ja ne kestävät noin 50 minuuttia erityisharjoittelua (aerobinen ja vahvistava) 10 viikon ajan, eli yhteensä 20 päivää.

Tänä aikana vapaaehtoisia kehotetaan olemaan suorittamatta täydentäviä fyysisiä aktiviteetteja ja/tai muita kuntoutusohjelmia.

Vahvistusharjoituksessa käytetään suuria lihasryhmiä olkapään, polven ja lonkan alueelta suljetussa ja avoimessa ketjussa käyttäen neuromuskulaarista helpotusta (PNF) ja yläraajojen harjoituksia Kabat-menetelmän diagonaalien liikkeissä (flekio-adduktio-kierto ulkoinen / vieras). taivutus - abduktio - kierto / sisäinen ojennus - abduktio - kierto / sisäinen laajennus - adduktio - kierto ). Harjoitukset noudattavat protokollaa 3 sarjaa 10 toistoa 30 sekunnin lepojakson välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, vaiheen II ja III sairaus
  • ovat hoidossa João de Barros Barreton sairaalassa tammi-helmikuussa 2016
  • molemmat sukupuolet
  • 50-70 vuoden iässä
  • hemodynaamisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei diagnosoitu keuhkoahtaumatautia
  • esiintyvät liittyvät sairaudet, jotka voivat häiritä sydämen autonomista kontrollia,
  • oli alle 50-vuotias tai yli 70-vuotias
  • ovat COPD:n vaiheessa I
  • tehohoidossa
  • esiintyvät luuston epämuodostumat
  • hemodynaaminen epävakaus
  • käyttää sydämentahdistimia
  • ylimääräisen O2:n tarpeessa
  • jotka eivät siedä harjoitusten harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD-ryhmä
Oksidatiivisen stressin, sykkeen vaihtelun, elämänlaadun arviointi AQ20-kyselyllä, toiminta TC6:lla ennen kuntoutusprotokollan soveltamista, 10 viikon kuluttua protokollan soveltamisesta ja 2 kuukauden kuluttua protokollan soveltamisesta
Keuhkojen kuntoutus, liikunta keuhkoahtaumatautipotilailla ja terveyshenkilöillä
Active Comparator: Ohjausryhmä
Oksidatiivisen stressin, sykkeen vaihtelun, elämänlaadun arviointi AQ20-kyselyllä, toiminta TC6:lla ennen kuntoutusprotokollan soveltamista, 10 viikon kuluttua protokollan soveltamisesta ja 2 kuukauden kuluttua protokollan soveltamisesta
Keuhkojen kuntoutus, liikunta keuhkoahtaumatautipotilailla ja terveyshenkilöillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelumodulaatio
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä autonomisesta modulaatiosta 2 kuukauden kohdalla
Sykkeen vaihtelun arviointi
Muutos alkuperäisestä autonomisesta modulaatiosta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1322578

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa