Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace Kardiorespirační zlepšení u pacientů s chronickým obstrukčním plicním onemocněním

19. listopadu 2018 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Účinky protokolu rehabilitace u pacientů s chronickým onemocněním Obstrukční plicní (CHOPN) Zlepšení Modulace Autonomní srdeční frekvence, oxidační stres, kvalita života a funkce

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je stav, kdy jsou plíce v chronickém stavu v důsledku zánětlivé reakce, která vede k omezení plicních funkcí jedince a poskytuje symptomy, jako je dušnost, nutriční změny, snížená síla dýchacích svalů, nízká kapacita k zátěži, dynamické insuflaci a změněným autonomním funkcím se sníženou variabilitou srdeční frekvence. Mít za cíl vyhodnotit a porovnat účinky rehabilitačního protokolu na autonomní modulaci srdeční frekvence. Zúčastnilo se studie 10 dobrovolníků s CHOPN a 10 zjevně zdravých jedinců obou pohlaví ve věku 50 až 70 let. Sběr dat a aplikace Protokolu bude probíhat na Klinické škole fyzioterapie a ergoterapie na Amazonské univerzitě (UNAMA). Mezi lednem a únorem 2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie probíhá na fyzioterapeutické klinice HUJBB. Vzorek je složen z 26 dobrovolníků se středně těžkou až těžkou CHOPN, obou pohlaví, z populace, která zahájí léčbu v pneumologické fyzioterapeutické klinice HUJBB.

Všichni účastníci podstoupí vyměřovací základ používaný v HUJBB, krevní rozbor, variabilitu srdeční frekvence, dotazník AQ20, 6minutový test chůze a Program plicní rehabilitace.

Hodnocení bude provedeno pomocí již existujícího obecného hodnotícího formuláře a bude používáno v ambulantních nemocnicích. List obsahuje: identifikační údaje; zdravotní historie; diagnostikovaná onemocnění; Užívání drog; Použití kyslíku; stravovací a pohybové návyky; Fyzická zkouška; Vyšetřování; funkční kinetické hodnocení; Branky; léčba/management. Protože budou použity pouze: identifikační údaje; diagnostikovaná onemocnění; Použití kyslíku; stravovací a pohybové návyky a cíle.

Morfologické hodnocení EOX v krevní plazmě se provádí podle testu známého jako optická mikroskopie pro buněčnou analýzu in vitro nebo HLB test, také známý pod názvem oxidativní test suché vrstvy, který výzkumníci označují jako mikroskopická morfologie EOX v plazmě (EEW). . EEW poskytuje nepřímé informace týkající se EOX, mimo jiné, pomocí následujícího klasifikačního systému procento nespojité plochy sraženiny přítomné na mikroskopickém sklíčku: stupeň I (normální rychlost EOX, s celkovou plochou diskontinuity extracelulární matrix (ME) méně než 10 %), stupeň II (lehký EOX s oblastí diskontinuity ME mezi 10 až 20 %), stupeň III (střední EOX s oblastí diskontinuity ME mezi 20 až 30 %), stupeň IV (závažný EOX s oblastí diskontinuity ME mezi 30 až 40 %) a stupeň V (velmi závažný EOX s oblastí ME diskontinuity nad 40 %) 18. Píchnutím na mediální stranu digitální pulpy čtvrtého prstu levé ruky předem dezinfikované alkoholem se kapka krve odebere vedle mikroskopického sklíčka pěti lehkými dotyky této čepele s kapkou. Po tomto postupu bude čepel udržována na místě chráněná před kontaktem s krví a při pokojové teplotě (23 °C) po dobu devíti minut, aby došlo k procesu srážení odebrané krve. Na konci tohoto období jsou morfologické vzorce těchto sraženin pozorovány ve 40násobném nárůstu, jak je uvedeno v protokolu18, a jejich přiřazená kvalitativní gradace bude zaznamenána do tabulkového procesoru pro další statistickou analýzu.

Koagulovaná krev bude studována pomocí Videomikroskopie (mikroskop značky NIPOM), na které bude vybráno nejlepší histologické pole, poté bude zhotoven snímek, který bude analyzován pomocí Image Pro Plus, uvidíte pole, kde nedochází ke srážení krve, a z tato nespojitost program poskytne procento oxidačního stresu. Tento analytický test vám umožňuje získat nepřímou představu o úrovni oxidačního stresu u studovaného pacienta a vyhodnotit jeho terapeutický vývoj.

Příjem HRV se provádí pomocí monitoru srdečního tepu značky Polar ®, model RS800CX, kde je FC signál přijímán popruhem k přijímači signálu, který je umístěn v dobrovolném hrudníku na úrovni xiphoidea hrudní kosti. Toto financování je zaznamenáno na monitoru Polar RS800CX a přeneseno do programu Software Polar ProTrainer prostřednictvím infračervených signálů vysílacího rozhraní, které jsou uloženy a následně exportovány do formátu txt, aby mohly být později analyzovány matematickou rutinou v programu Kubios HRV. V programu bude vybráno 5 minut od pasáže, která má lepší stabilitu signálu.

HRV bude analyzována v klidu v poloze na zádech. Tento test má vyhodnotit variabilitu odezvy srdeční frekvence pro kontrolu modulace autonomní kontroly nad ní v klidu v poloze na zádech.

Dobrovolníci budou požádáni, aby zůstali v klidu po dobu 10 minut a nemluvili s výzkumníkem, aby nedocházelo ke změnám srdeční frekvence. Poté začne sběr srdeční frekvence po dobu 10 minut v poloze na zádech při zachování spontánního dýchání.

AQ20 se aplikuje dvakrát stejnému pacientovi, jednou první den a podruhé po skončení programu. Dotazníku se zúčastnili pouze dva výzkumníci.

Hala používaná k provádění 6MWT by měla mít příjemnou teplotu a může to být uzavřené nebo venkovní prostředí, protože je plochá a málo cestoval, takže při chůzi nedochází k vyrušování lidí, kteří se tam pohybují. Obvykle se používá koridor dlouhý 30 metrů bez překážek, kde musí být čas odbočení vyznačen kuželem. Cílem testu je během šesti minut dojít co nejdále samo o sobě a vést možné kardiorespirační změny, které mohou nastat, nechat se pomalu chodit, zastavit se, v případě potřeby se uvolnit a vrátit se k chůzi, když se cítíte schopni pokračovat v chůzi. Musíte jít, aniž byste mluvili s lidmi, kteří jsou kolem vás, ke kuželu a rychle se kolem něj vrátí, takže budete pokračovat v chůzi bez zaváhání. Cestu musí vyšetřující pacientovi ukázat a může začít chodit.

Trénink bude probíhat 2x týdně (pondělí a středa nebo úterý a čtvrtek), v délce cca 50 minut specifického tréninku (aerobního a posilovacího), po dobu 10 týdnů, celkem tedy 20 dní cvičení.

Během tohoto období bude dobrovolníkům řečeno, aby neprováděli doplňkové fyzické aktivity a/nebo nepřidávali další rehabilitační program.

posilovací cvičení zapojují velké svalové skupiny oblastí ramene, kolena a kyčle v uzavřeném a otevřeném řetězci pomocí neuromuskulární facilitace (PNF) s cvičením horních končetin v rámci pohybů diagonál Kabatovy metody (flexe -addukce -rotace vnější / cizí flexe - abdukce -rotace / vnitřní extenze - abdukce - rotace / vnitřní extenze - addukce - rotace ). Cvičení se řídí protokolem 3 sady po 10 opakováních v intervalech 30 sekund odpočinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci, u kterých byla diagnostikována CHOPN, onemocnění stadia II a III
  • podstupují léčbu v nemocnici João de Barros Barreto v období leden a únor 2016
  • obě pohlaví
  • 50 až 70 let věku
  • hemodynamicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • nebyla diagnostikována CHOPN
  • přítomná přidružená onemocnění, která mohou interferovat s autonomní kontrolou srdce,
  • měl méně než 50 let nebo více než 70 let
  • jsou ve stádiu I CHOPN
  • na jednotce intenzivní péče
  • přítomné deformace svalového skeletu
  • hemodynamická nestabilita
  • používat kardiostimulátory
  • potřebují doplňkový O2
  • kteří netolerují nácvik cviků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina COPD
Hodnocení oxidačního stresu, variability srdeční frekvence, kvality života dotazníkem AQ20, funkce pomocí TC6 před aplikací rehabilitačního protokolu, po 10 týdnech při aplikaci protokolu a 2 měsících po aplikaci protokolu
Plicní rehabilitace, cvičení u jedinců s CHOPN a zdravých jedinců
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Hodnocení oxidačního stresu, variability srdeční frekvence, kvality života dotazníkem AQ20, funkce pomocí TC6 před aplikací rehabilitačního protokolu, po 10 týdnech při aplikaci protokolu a 2 měsících po aplikaci protokolu
Plicní rehabilitace, cvičení u jedinců s CHOPN a zdravých jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modulace variability srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí autonomní modulace po 2 měsících
Hodnocení variability srdeční frekvence
Změna od výchozí autonomní modulace po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1322578

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

3
Předplatit