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Verbesserung der kardiorespiratorischen Rehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

19. November 2018 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Auswirkungen eines Rehabilitationsprotokolls bei Patienten mit chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Verbesserung der Modulation der autonomen Herzfrequenz, oxidativen Stress, Lebensqualität und Funktion

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein Zustand, bei dem sich die Lunge aufgrund einer Entzündungsreaktion in einem chronischen Zustand befindet, was zu einer Einschränkung der Lungenfunktion des Individuums führt und Symptome wie Dyspnoe, Ernährungsumstellungen, verminderte Kraft der Atemmuskulatur und geringe Kapazität hervorruft Belastung, dynamische Insufflation und veränderte autonome Funktion mit verringerter Herzfrequenzvariabilität. Das Ziel haben, die Auswirkungen eines Rehabilitationsprotokolls auf die autonome Modulation der Herzfrequenz zu bewerten und zu vergleichen. An der Studie nehmen 10 Freiwillige mit COPD und 10 scheinbar gesunde Personen beiderlei Geschlechts zwischen 50 und 70 Jahren teil. Die Datenerhebung und Anwendung des Protokolls erfolgt an der Clinical School of Physiotherapy and Occupational Therapy an der University of the Amazon (UNAMA). Zwischen Januar und Februar 2015.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Physiotherapie-Praxis der HUJBB durchgeführt. Die Stichprobe besteht aus 26 Freiwilligen mit mittelschwerer bis schwerer COPD beiderlei Geschlechts, die aus der Bevölkerung rekrutiert wurden, die die Behandlung in der Physiotherapieklinik HUJBB für Lungenheilkunde beginnen wird.

Alle Teilnehmer durchlaufen die in HUJBB, Blutanalyse, Herzfrequenzvariabilität, AQ20-Fragebogen, 6-Minuten-Gehtest und Lungenrehabilitationsprogramm verwendete Bewertungsgrundlage.

Die Bewertung wird anhand eines bereits vorhandenen allgemeinen Bewertungsbogens durchgeführt und im Krankenhaus ambulant verwendet. Das Blatt enthält: Identifikationsdaten; Krankengeschichte; diagnostizierte Krankheiten; Drogengebrauch; Verwendung von Sauerstoff; Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten; Körperliche Untersuchung; Ermittlungen; funktionelle kinetische Auswertung; Ziele; Behandlung/Management. Da diese nur verwendet werden: Identifikationsdaten; diagnostizierte Krankheiten; Verwendung von Sauerstoff; Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten und -ziele.

Die morphologische Bewertung von EOX im Blutplasma erfolgt gemäß dem Test, der als optische Mikroskopie für die Zellanalyse in vitro oder HLB-Test bekannt ist, auch bekannt unter dem Namen Trockenschicht-Oxidationstest, den die Forscher als mikroskopische Morphologie EOX im Plasma (EEW) bezeichnen. . Die EEW liefert indirekte Informationen über EOX, unter anderem unter Verwendung des folgenden Grading-System-Prozentsatzes der diskontinuierlichen Fläche des Gerinnsels, die auf dem Mikroskop-Objektträger vorhanden ist: Grad I (normale EOX-Rate, mit insgesamt geringerer Fläche der Diskontinuität der extrazellulären Matrix (ME). als 10 %), Grad II (leichter EOX mit ME-Unterbrechungsbereich zwischen 10 und 20 %), Grad III (mäßiger EOX mit ME-Unterbrechungsbereich zwischen 20 und 30 %), Grad IV (schwerer EOX mit ME-Unterbrechungsbereich zwischen 30 und 40 %) und Grad V (sehr schwerwiegender EOX mit ME-Unterbrechungsfläche über 40 %) 18. Durch Stechen auf der medialen Seite der digitalen Pulpa des vierten Fingers der linken Hand, die zuvor mit Alkohol desinfiziert wurde, wird der Blutstropfen gesammelt und neben einem Mikroskop-Objektträger fünf leichte Berührungen dieser Klinge mit dem Tropfen vorgenommen. Nach diesem Vorgang wird die Klinge vor Kontakt mit dem Blut geschützt und bei Raumtemperatur (23 ° C) für die neunminütige Zeitspanne zur Durchführung des Gerinnungsprozesses des gesammelten Blutes an Ort und Stelle gehalten. Am Ende dieses Zeitraums sind die morphologischen Muster dieser Blutgerinnsel in einer 40-fachen Zunahme zu sehen, wie in Protokoll 18 festgelegt, und ihre zugewiesene qualitative Abstufung wird in einer Tabelle zur weiteren statistischen Analyse protokolliert.

Das geronnene Blut wird durch Videomikroskopie (Mikroskop der Marke NIPOM) untersucht, wobei das beste histologische Feld ausgewählt wird, dann ein Bild, das von Image Pro Plus analysiert wird, Sie sehen die Felder, in denen keine Blutgerinnung erfolgt, und von denen aus Diese Diskontinuität liefert das Programm den Prozentsatz des oxidativen Stresses. Dieser Analysetest ermöglicht es Ihnen, eine indirekte Vorstellung vom oxidativen Stressniveau bei dem untersuchten Patienten zu bekommen und seine therapeutische Entwicklung zu bewerten.

Die Aufnahme von HRV wird über einen Herzfrequenzmonitor der Marke Polar ® , Modell RS800CX, durchgeführt, bei dem das FC-Signal durch einen Riemen an dem Signalempfänger empfangen wird, der im freiwilligen Thorax auf Höhe des Xiphoids des Brustbeins platziert wird. Diese Finanzierung wird im Polar RS800CX-Monitor aufgezeichnet und über eine Broadcast-Schnittstelle Infrarotsignale an das Software Polar ProTrainer-Programm übertragen, die gespeichert und anschließend in das TXT-Format exportiert werden, damit sie später von einer mathematischen Routine im Kubios HRV-Programm analysiert werden können. Im Programm wird ab 5 Minuten die Passage ausgewählt, die eine bessere Signalstabilität hat.

Die HRV wird in Ruhe in Rückenlage analysiert. Dieser Test soll die Variabilität der Herzfrequenzreaktion bewerten, um die Modulation der autonomen Kontrolle darüber in Ruhe in Rückenlage zu überprüfen.

Die Freiwilligen werden gebeten, für einen Zeitraum von 10 Minuten in Ruhe zu bleiben und zu vermeiden, mit dem Forscher zu sprechen, damit sich die Herzfrequenz nicht ändert. Dann beginnt die Erfassung der Herzfrequenz mit einer Dauer von 10 Minuten in Rückenlage, während die Spontanatmung beibehalten wird.

Das AQ20 wird zweimal bei demselben Patienten angewendet, einmal am ersten Tag und ein zweites Mal nach dem Ende des Programms. Nur zwei Forscher nahmen an der Befragung teil.

Die Halle, in der der 6MWT durchgeführt wird, sollte eine angenehme Temperatur haben und kann eine geschlossene Umgebung oder eine Umgebung im Freien sein, da sie flach und wenig befahren ist, sodass es keine Unterbrechungen beim Gehen durch Menschen gibt, die sich dort bewegen. Normalerweise benutzt man einen 30 Meter langen Korridor ohne Hindernisse, wo die Zeit zum Wenden mit einem Kegel markiert werden muss. Das Testziel besteht darin, während der sechs Minuten so weit wie möglich im eigenen Tempo zu gehen und mögliche kardiorespiratorische Veränderungen, die auftreten können, zu steuern, langsam gehen zu dürfen, anzuhalten, sich bei Bedarf zu entspannen und wieder zu gehen, wenn Sie sich in der Lage fühlen, den Spaziergang fortzusetzen. Sie müssen zu dem Kegel gehen, ohne mit den Menschen zu sprechen, die um Sie herum sind, und werden schnell um ihn herum zurückgehen, also ohne zu zögern weitergehen. Der Patient muss vom Untersucher den Weg zeigen und kann losgehen.

Das Training findet zweimal pro Woche (Montag und Mittwoch oder Dienstag und Donnerstag) statt und dauert ungefähr 50 Minuten spezifisches Training (Aerobic und Kräftigung) für 10 Wochen, was insgesamt 20 Trainingstage ergibt.

Während dieser Zeit werden die Freiwilligen angewiesen, keine ergänzenden körperlichen Aktivitäten und/oder Ergänzungen zu einem anderen Rehabilitationsprogramm durchzuführen.

Kräftigungsübungen beziehen große Muskelgruppen der Schulter-, Knie- und Hüftregionen in geschlossener und offener Kette unter Verwendung der Neuromuskulären Fazilitation (PNF) mit Übungen der oberen Extremitäten innerhalb der Bewegungen der Diagonalen der Kabat-Methode (Flexion - Adduktion - Rotation außen / außen) ein Flexion – Abduktion – Rotation / interne Extension – Abduktion – Rotation / interne Extension – Adduktion – Rotation). Die Übungen folgen dem Protokoll 3 Sätze mit 10 Wiederholungen in Intervallen von 30 Sekunden Pause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen COPD im Stadium II und III diagnostiziert wurde
  • werden im Zeitraum Januar und Februar 2016 im Krankenhaus João de Barros Barreto behandelt
  • beide Geschlechter
  • 50 bis 70 Jahre alt
  • hämodynamisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • wurde keine COPD diagnostiziert
  • assoziierte Erkrankungen aufweisen, die die kardiale autonome Kontrolle beeinträchtigen können,
  • weniger als 50 Jahre oder über 70 Jahre alt waren
  • sich im Stadium I der COPD befinden
  • auf der Intensivstation
  • vorhandene Muskel-Skelett-Deformitäten
  • hämodynamische Instabilität
  • Herzschrittmacher verwenden
  • Bedarf an zusätzlichem O2
  • die das Praktizieren von Übungen nicht tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD-Gruppe
Bewertung von oxidativem Stress, Herzfrequenzvariabilität, Lebensqualität mit AQ20-Fragebogen, Funktion mit TC6 vor der Anwendung des Rehabilitationsprotokolls, nach 10 Wochen während der Protokollanwendung und 2 Monate nach der Protokollanwendung
Lungenrehabilitation, Bewegung bei COPD-Personen und gesunden Personen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bewertung von oxidativem Stress, Herzfrequenzvariabilität, Lebensqualität mit AQ20-Fragebogen, Funktion mit TC6 vor der Anwendung des Rehabilitationsprotokolls, nach 10 Wochen während der Protokollanwendung und 2 Monate nach der Protokollanwendung
Lungenrehabilitation, Bewegung bei COPD-Personen und gesunden Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modulation der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung gegenüber der autonomen Grundlinienmodulation nach 2 Monaten
Bewertung der Herzfrequenzvariabilität
Änderung gegenüber der autonomen Grundlinienmodulation nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1322578

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

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