Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering Kardiorespiratorisk förbättring hos patienter med kroniska sjukdomar obstruktiv lung

19 november 2018 uppdaterad av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Effekter av ett protokoll för rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Förbättring Modulering Autonom hjärtfrekvens, oxidativ stress, livskvalitet och funktion

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett tillstånd där lungan är i kroniskt tillstånd på grund av ett inflammatoriskt svar som leder till begränsning av lungfunktionen hos individen, vilket ger symtom som dyspné, näringsförändringar, minskad styrka i andningsmuskeln, låg kapacitet till träning, dynamisk insufflation och förändrad autonom funktion med minskad hjärtfrekvensvariabilitet. Ha som mål att utvärdera och jämföra effekterna av ett rehabiliteringsprotokoll på autonom modulering av hjärtfrekvens. Deltar i studien, 10 frivilliga med KOL och 10 till synes friska individer, av båda könen, mellan 50 och 70 år gamla. Datainsamling och tillämpning av protokollet kommer att ske vid den kliniska skolan för fysioterapi och arbetsterapi vid University of the Amazon (UNAMA). Mellan januari och februari 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs på HUJBBs fysioterapiklinik. Urvalet är sammansatt av 26 frivilliga med måttlig till svår KOL, av båda könen, rekryterade från befolkningen som kommer att påbörja behandlingen på lungmedicinska HUJBB fysioterapiklinik.

Alla deltagare kommer att genomgå bedömningsbasen som används i HUJBB, blodanalys, hjärtfrekvensvariabilitet, AQ20 frågeformulär, 6-minuters promenadtest och lungrehabiliteringsprogram.

Utvärderingen kommer att utföras med ett redan existerande allmänt bedömningsformulär och användas i öppenvård på sjukhus. Bladet innehåller: identifieringsdata; medicinsk historia; diagnostiserade sjukdomar; Drog användning; Användning av syre; närings- och träningsvanor; Fysisk undersökning; Utredningar; funktionell kinetisk utvärdering; Mål; behandling/hantering. Eftersom dessa endast kommer att användas: identifieringsdata; diagnostiserade sjukdomar; Användning av syre; kost- och träningsvanor och mål.

Morfologisk bedömning av EOX i blodplasma utförs enligt testet känt som optisk mikroskopi för cellanalys in vitro eller HLB-test, även känt under namnet Dry layer oxidative test, som utredarna kallar mikroskopisk morfologi EOX in plasma (EEW) . EEW tillhandahåller indirekt information om EOX, bland annat, genom att använda följande graderingssystem procentandel av diskontinuerlig yta av koagel, som finns i objektglaset: grad I (normal EOX-hastighet, med total yta av diskontinuitet av den extracellulära matrisen (ME) mindre än 10%), grad II (lätt EOX med ME-diskontinuitetsområde mellan 10 till 20%), grad III (måttlig EOX med ME-diskontinuitetsområde mellan 20 till 30%), grad IV (allvarlig EOX med ME-diskontinuitetsområde mellan 30 till 40 %) och grad V (mycket allvarlig EOX med ME-diskontinuitetsområde över 40 %) 18. Genom att sticka på den mediala sidan av den digitala pulpan på det fjärde fingret på vänster hand som tidigare sanerats med alkohol, kommer bloddroppen att samlas in bredvid ett objektglas med fem lätta beröringar av detta blad med droppen. Efter denna procedur kommer bladet att hållas på plats skyddat från kontakt med blodet och vid rumstemperatur (23 ° C) under nio minuter för att förverkliga den uppsamlade blodkoaguleringsprocessen. I slutet av denna period ses de morfologiska mönstren för dessa blodproppar i en ökning med 40 gånger som anges i protocolo18 och deras tilldelade kvalitativa gradering kommer att loggas in i ett kalkylblad för ytterligare statistisk analys.

Det koagulerade blodet kommer att studeras av Videomicroscopy (mikroskop NIPOM varumärke), som kommer att väljas ut det bästa histologiska fältet, sedan en bild som kommer att analyseras av Image Pro Plus ser du fälten där det inte finns någon blodkoagulering kommer att göras, och från denna diskontinuitet kommer programmet att ge procentandelen av oxidativ stress. Detta analystest låter dig ha en indirekt uppfattning om oxidativ stressnivå hos den studerade patienten och att utvärdera dess terapeutiska utveckling.

Upptaget av HRV utförs via en pulsmätare Polar ® märke av, RS800CX modell där FC-signalen tas emot av en rem till signalmottagaren som placeras i den frivilliga bröstkorgen i nivå med xiphoid bröstbenet. Denna finansiering registreras i Polar RS800CX-monitorn och överförs till programvaran Polar ProTrainer-programmet genom ett sändningsgränssnitt infraröda signaler, som lagras och sedan exporteras till txt-format så att de senare kan analyseras med en matematisk rutin i Kubios HRV-program. I programmet kommer att väljas 5 minuter från passagen som har bättre signalstabilitet.

HRV kommer att analyseras i vila i ryggläge. Detta test är för att utvärdera variabiliteten av hjärtfrekvenssvaret för att kontrollera moduleringen av autonom kontroll över den i vila i ryggläge.

Frivilliga kommer att uppmanas att vila i 10 minuter och undvika att prata med forskaren så att hjärtfrekvensen inte förändras. Därefter börjar insamlingen av hjärtfrekvens med en varaktighet på 10 minuter i ryggläge samtidigt som spontan andning bibehålls.

AQ20 appliceras två gånger på samma patient, en gång under den första dagen och en andra gång efter programmets slut. Endast två forskare deltog i enkäten.

Hallen som används för att utföra 6MWT ska ha en behaglig temperatur och kan vara en stängd eller utomhusmiljö, eftersom den är platt och lite färdad så det inte blir några avbrott när de går av människor som rör sig där. Vanligtvis använder man en 30 meter lång korridor, utan hinder där tiden för att göra en sväng ska markeras med en kon. Testmålet är att gå i ensam takt så långt som möjligt under de sex minuterna och vägleda eventuella kardiorespiratoriska förändringar som kan uppstå, att tillåtas gå långsamt, stanna, slappna av när det behövs återgå till promenaden när du känner att du kan återuppta promenaden. Du måste gå utan att prata med människorna som är runt dig till konen och kommer snabbt tillbaka runt den så fortsätt att gå utan att tveka. Vägen måste visas för patienten av undersökaren och kan börja gå.

Träningen kommer att köras 2 gånger i veckan (måndag och onsdag eller tisdag och torsdag), och varar cirka 50 minuters specifik träning (aerobic och styrkande), under 10 veckor, vilket ger totalt 20 dagars träning.

Under denna period kommer frivilliga att bli tillsagda att inte utföra kompletterande fysiska aktiviteter och/eller tillägg till ett annat rehabiliteringsprogram.

stärkande övningar involverar stora muskelgrupper i axel-, knä- och höftregionerna i stängd och öppen kedja med hjälp av Neuromuscular Facilitation (PNF) med övre extremitetsövningar inom rörelserna av diagonalerna av Kabat-metoden (flexion -adduktion -rotation extern / främmande flexion - abduktion -rotation / intern extension - abduktion - rotation / intern extension - adduktion - rotation ). Övningarna följer protokollet 3 set med 10 repetitioner med intervaller om 30 sekunders vila.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer som har diagnostiserats med KOL, sjukdom i stadium II och III
  • genomgår behandling på sjukhuset João de Barros Barreto under perioden januari och februari 2016
  • båda könen
  • 50 till 70 år
  • hemodynamiskt stabil

Exklusions kriterier:

  • inte diagnostiserats med KOL
  • presentera associerade sjukdomar som kan störa den autonoma hjärtkontrollen,
  • hade mindre än 50 år eller över 70 år
  • befinner sig i stadium I av KOL
  • på intensivvårdsavdelningen
  • uppvisa muskelskelettdeformiteter
  • hemodynamisk instabilitet
  • använda pacemakers
  • i behov av extra O2
  • som inte tolererar utövandet av övningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL-gruppen
Utvärdering av oxidativ stress, hjärtfrekvensvariabilitet, livskvalitet med AQ20 frågeformulär, funktion med TC6 före applicering av rehabiliteringsprotokoll, efter 10 veckor under protokollapplikation och 2 månader efter protokollapplikation
Lungrehabilitering, träning hos KOL-individer och hälsoindivider
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Utvärdering av oxidativ stress, hjärtfrekvensvariabilitet, livskvalitet med AQ20 frågeformulär, funktion med TC6 före applicering av rehabiliteringsprotokoll, efter 10 veckor under protokollapplikation och 2 månader efter protokollapplikation
Lungrehabilitering, träning hos KOL-individer och hälsoindivider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationsmodulering
Tidsram: Förändring från baslinjen för autonom modulering efter 2 månader
Utvärdering av hjärtfrekvensvariabilitet
Förändring från baslinjen för autonom modulering efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1322578

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

3
Prenumerera