Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione Miglioramento cardiorespiratorio in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

19 novembre 2018 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Effetti di un protocollo di riabilitazione in pazienti con malattia cronica Miglioramento polmonare ostruttivo (BPCO) Modulazione della frequenza cardiaca autonoma, stress ossidativo, qualità della vita e funzionalità

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione in cui il polmone è in uno stato cronico a causa di una risposta infiammatoria che porta a una limitazione della funzione polmonare dell'individuo, fornendo sintomi come dispnea, cambiamenti nutrizionali, diminuzione della forza dei muscoli respiratori, bassa capacità all'esercizio, insufflazione dinamica e funzione autonomica alterata con diminuzione della variabilità della frequenza cardiaca. Avere l'obiettivo di valutare e confrontare gli effetti di un protocollo riabilitativo sulla modulazione autonomica della frequenza cardiaca. Partecipano allo studio 10 volontari con BPCO e 10 individui apparentemente sani, di entrambi i sessi, di età compresa tra 50 e 70 anni. La raccolta dei dati e l'applicazione del protocollo avverrà presso la Scuola Clinica di Fisioterapia e Terapia Occupazionale dell'Università dell'Amazzonia (UNAMA). Tra gennaio e febbraio 2015.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è condotto nella clinica di fisioterapia di HUJBB. Il campione è composto da 26 volontari con BPCO da moderata a grave, di entrambi i sessi, reclutati dalla popolazione che inizierà il trattamento nella clinica fisioterapica di pneumologia HUJBB.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla base di valutazione utilizzata in HUJBB, analisi del sangue, variabilità della frequenza cardiaca, questionario AQ20, test del cammino di 6 minuti e programma di riabilitazione polmonare.

La valutazione sarà effettuata mediante scheda di valutazione generale preesistente e utilizzata in regime ambulatoriale ospedaliero. La scheda contiene: dati identificativi; storia medica; malattie diagnosticate; Uso di droga; Uso di ossigeno; abitudini alimentari e di esercizio; Esame fisico; Indagini; valutazione cinetica funzionale; Obiettivi; trattamento/gestione. Poiché verranno utilizzati solo: dati identificativi; malattie diagnosticate; Uso di ossigeno; abitudini alimentari e di esercizio e obiettivi.

La valutazione morfologica dell'EOX nel plasma sanguigno viene eseguita secondo il test noto come Microscopia ottica per l'analisi cellulare in vitro o test HLB, noto anche con il nome Test ossidativo dello strato secco, che i ricercatori chiamano EOX morfologico microscopico nel plasma (EEW) . L'EEW fornisce informazioni indirette riguardanti l'EOX, tra l'altro, utilizzando il seguente sistema di classificazione percentuale dell'area discontinua del coagulo, presente nel vetrino da microscopio: grado I (tasso normale di EOX, con area totale di discontinuità della matrice extracellulare (ME) inferiore superiore al 10%), grado II (EOX leggero con area di discontinuità ME tra 10 e 20%), grado III (EOX moderato con area di discontinuità ME tra 20 e 30%), grado IV (EOX grave con area di discontinuità ME tra 30 e 40 %) e il grado V (EOX molto grave con area di discontinuità ME superiore al 40%) 18. Incidendo sul lato mediale della polpa digitale dell'anulare della mano sinistra precedentemente igienizzata con alcool, si raccoglierà la goccia di sangue accanto a un vetrino da microscopio per cinque leggeri tocchi di questa lama con la goccia. Dopo questa procedura, la lama verrà tenuta in posizione protetta dal contatto con il sangue ea temperatura ambiente (23°C) per il periodo di nove minuti per la realizzazione del processo di coagulazione del sangue raccolto. Alla fine di questo periodo, i modelli morfologici di questi coaguli sono visti in un aumento di 40 volte come indicato nel protocollo 18 e la loro graduazione qualitativa assegnata verrà registrata in un foglio di calcolo per ulteriori analisi statistiche.

Il sangue coagulato sarà studiato dalla Videomicroscopia (microscopio marca NIPOM), che selezionerà il miglior campo istologico, quindi verrà fatta una foto che verrà analizzata da Image Pro Plus si vedono i campi dove non c'è coagulazione del sangue, e da questa discontinuità il programma fornirà la percentuale di stress ossidativo. Questo test di analisi permette di avere una nozione indiretta del livello di stress ossidativo nel paziente studiato e di valutarne l'evoluzione terapeutica.

L'assorbimento dell'HRV viene eseguito tramite un cardiofrequenzimetro della marca Polar ®, modello RS800CX in cui il segnale FC viene ricevuto da una cinghia al ricevitore del segnale che si trova nel torace volontario a livello dello xifoide dello sterno. Questo finanziamento viene registrato nel monitor Polar RS800CX e trasferito al programma Software Polar ProTrainer tramite un'interfaccia di trasmissione dei segnali a infrarossi, che vengono memorizzati e successivamente esportati in formato txt in modo che successivamente possano essere analizzati da una routine matematica nel programma Kubios HRV. Nel programma verranno selezionati 5 minuti dal passaggio che ha una migliore stabilità del segnale.

L'HRV sarà analizzato a riposo in posizione supina. Questo test serve a valutare la variabilità della risposta della frequenza cardiaca per verificare la modulazione del controllo autonomo su di essa a riposo in posizione supina.

Ai volontari verrà chiesto di rimanere a riposo per un periodo di 10 minuti, evitando di parlare con il ricercatore in modo che la frequenza cardiaca non subisca variazioni. Successivamente inizierà la raccolta della frequenza cardiaca con durata di 10 minuti in posizione supina mantenendo la respirazione spontanea.

L'AQ20 viene applicato due volte allo stesso paziente, una volta nel primo giorno e una seconda volta dopo la fine del programma. Solo due ricercatori hanno partecipato al questionario.

La sala utilizzata per eseguire il 6MWT dovrebbe avere una temperatura confortevole e può essere un ambiente chiuso o all'aperto, poiché è pianeggiante e poco trafficata quindi non ci sono interruzioni durante il cammino delle persone che vi si spostano. Solitamente si utilizza un corridoio lungo 30 metri, senza ostacoli dove il tempo per effettuare una svolta deve essere segnalato con un cono. L'obiettivo del test è quello di camminare da soli al ritmo più lungo possibile durante i sei minuti e guidando eventuali cambiamenti cardiorespiratori che possono insorgere, potendo camminare lentamente, fermarsi, rilassarsi quando necessario e tornare a camminare quando ci si sente in grado di riprendere la camminata. Devi camminare senza parlare con le persone che ti stanno intorno fino al cono e tornerai velocemente intorno ad esso continuando così a camminare senza esitazione. Il percorso deve essere mostrato al paziente dall'esaminatore e può iniziare a camminare.

L'allenamento si svolgerà 2 volte a settimana (lunedì e mercoledì o martedì e giovedì), della durata di circa 50 minuti di allenamento specifico (aerobica e potenziamento), per 10 settimane, per un totale di 20 giorni di esercizio.

Durante questo periodo ai volontari verrà detto di non svolgere attività fisiche complementari e/o in aggiunta ad un altro programma di riabilitazione.

gli esercizi di potenziamento coinvolgono ampi gruppi muscolari delle regioni della spalla, del ginocchio e dell'anca in catena chiusa e aperta utilizzando la Facilitazione Neuromuscolare (PNF) con esercizi degli arti superiori all'interno dei movimenti delle diagonali del metodo Kabat (flessione-adduzione-rotazione esterna/estranea flessione - abduzione - rotazione / estensione interna - abduzione - rotazione / estensione interna - adduzione - rotazione). Gli esercizi seguono il protocollo 3 serie da 10 ripetizioni ad intervalli di 30 secondi di riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui a cui è stata diagnosticata la BPCO, malattia di stadio II e III
  • sono in cura presso l'ospedale João de Barros Barreto nel periodo gennaio e febbraio 2016
  • entrambi i sessi
  • Dai 50 ai 70 anni
  • emodinamicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • non sono stati diagnosticati con BPCO
  • presentare malattie associate che possono interferire con il controllo autonomo cardiaco,
  • aveva meno di 50 anni o più di 70 anni
  • sono nella fase I della BPCO
  • nel reparto di terapia intensiva
  • presenti deformità muscolo-scheletriche
  • instabilità emodinamica
  • fare uso di pacemaker
  • bisogno di ossigeno supplementare
  • che non tollerano la pratica degli esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BPCO
Valutazione dello stress ossidativo, variabilità della frequenza cardiaca, qualità della vita con questionario AQ20, funzione con TC6 prima dell'applicazione del protocollo riabilitativo, dopo 10 settimane durante l'applicazione del protocollo e 2 mesi dopo l'applicazione del protocollo
Riabilitazione polmonare, esercizio in individui con BPCO e individui sani
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Valutazione dello stress ossidativo, variabilità della frequenza cardiaca, qualità della vita con questionario AQ20, funzione con TC6 prima dell'applicazione del protocollo riabilitativo, dopo 10 settimane durante l'applicazione del protocollo e 2 mesi dopo l'applicazione del protocollo
Riabilitazione polmonare, esercizio in individui con BPCO e individui sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione dalla modulazione autonomica basale a 2 mesi
Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca
Variazione dalla modulazione autonomica basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1322578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

3
Sottoscrivi