- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02783326
Melhora Reabilitação Cardiorrespiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Efeitos de um Protocolo de Reabilitação em Pacientes com Doença Crônica Pulmonar Obstrutiva (DPOC) Melhora da Modulação da Frequência Cardíaca Autonômica, Estresse Oxidativo, Qualidade de Vida e Função
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está sendo realizado na clínica de fisioterapia do HUJBB. A amostra é composta por 26 voluntários com DPOC moderada a grave, de ambos os sexos, recrutados da população que iniciará o tratamento na clínica de fisioterapia pneumológica do HUJBB.
Todos os participantes passarão pela base de avaliação utilizada no HUJBB, análise sanguínea, variabilidade da frequência cardíaca, questionário AQ20, teste de caminhada de 6 minutos e Programa de Reabilitação Pulmonar.
A avaliação será realizada por ficha de avaliação geral pré-existente e utilizada em ambulatório hospitalar. A folha contém: dados de identificação; histórico médico; doenças diagnosticadas; Uso de drogas; Uso de oxigênio; nutrição e hábitos de exercício; Exame físico; Investigações; avaliação cinética funcional; Metas; tratamento/manejo. Uma vez que apenas serão utilizados: dados de identificação; doenças diagnosticadas; Uso de Oxigênio; hábitos e metas de nutrição e exercícios.
A avaliação morfológica de EOX no plasma sanguíneo é realizada de acordo com o teste conhecido como Microscopia Óptica para análise celular in vitro ou teste HLB, também conhecido como teste oxidativo de camada seca, que os investigadores chamam de morfologia microscópica EOX no plasma (EEW). . O EEW fornece informações indiretas sobre EOX, entre outras, usando o seguinte sistema de graduação percentual de área descontínua do coágulo, presente na lâmina de microscópio: grau I (taxa de EOX normal, com área total de descontinuidade da matriz extracelular (ME) menos superior a 10%), grau II (EOX leve com área de descontinuidade ME entre 10 a 20%), grau III (EOX moderada com área de descontinuidade ME entre 20 a 30%), grau IV (EOX grave com área de descontinuidade ME entre 30 a 40 %) e o grau V (EOX muito grave com área de descontinuidade ME acima de 40%) 18. Lancetando-se no lado medial da polpa digital do quarto dedo da mão esquerda previamente higienizada com álcool, coleta-se a gota de sangue junto a uma lâmina de microscópio por cinco toques de luz nesta lâmina com a gota. Após esse procedimento, a lâmina será mantida em local protegido do contato com o sangue e em temperatura ambiente (23°C) pelo período de nove minutos para a realização do processo de coagulação do sangue coletado. Ao final desse período, os padrões morfológicos desses coágulos são vistos em um aumento de 40 vezes conforme estabelecido no protocolo18 e sua graduação qualitativa atribuída será registrada em uma planilha para posterior análise estatística.
O sangue coagulado será estudado por Videomicroscopia (microscópio marca NIPOM), onde será selecionado o melhor campo histológico, em seguida será feita uma imagem que será analisada pelo Image Pro Plus você verá os campos onde não há coagulação sanguínea, e a partir Nessa descontinuidade o programa fornecerá o percentual de estresse oxidativo. Este teste de análise permite ter uma noção indireta do nível de estresse oxidativo no paciente estudado e avaliar seu desenvolvimento terapêutico.
A captação da VFC é realizada através de um frequencímetro da marca Polar®, modelo RS800CX onde o sinal da FC é recebido por uma cinta até o receptor do sinal que é colocado no tórax voluntário na altura do xifóide ao esterno. Este financiamento é registrado no monitor Polar RS800CX e transferido para o programa Software Polar ProTrainer através de uma interface de transmissão de sinais infravermelhos, que são armazenados e posteriormente exportados para o formato txt para que posteriormente possam ser analisados por uma rotina matemática no programa Kubios HRV. No programa será selecionado 5 minutos da passagem que tiver melhor estabilidade de sinal.
A VFC será analisada em repouso na posição supina. Este teste tem como objetivo avaliar a variabilidade da resposta da frequência cardíaca para verificar a modulação do controle autonômico sobre ela em repouso na posição supina.
Será solicitado aos voluntários que permaneçam em repouso por um período de 10 minutos, evitando conversar com o pesquisador para que a frequência cardíaca não sofra alterações. Em seguida iniciará a coleta da frequência cardíaca com duração de 10 minutos na posição supina mantendo a respiração espontânea.
O AQ20 é aplicado duas vezes no mesmo paciente, uma vez no primeiro dia e uma segunda vez após o término do programa. Apenas dois pesquisadores participaram do questionário.
A sala utilizada para a realização do TC6 deve ter uma temperatura confortável, podendo ser um ambiente fechado ou ao ar livre, desde que seja plano, e pouco percorrido para que não haja interrupções na caminhada das pessoas que ali circulam. Normalmente utiliza-se um corredor de 30 metros de comprimento, sem obstáculos onde o tempo de conversão deve ser marcado com um cone. O objetivo do teste é caminhar sozinho o mais longe possível durante os seis minutos e orientar possíveis alterações cardiorrespiratórias que possam surgir, podendo caminhar devagar, parar, relaxar quando necessário voltando a caminhar quando se sentir capaz de retomar a caminhada. Você deve caminhar sem falar com as pessoas que estão ao seu redor até o cone e voltar rapidamente ao redor dele, continuando a caminhar sem hesitar. O caminho deve ser mostrado ao paciente pelo examinador e ele pode começar a caminhar.
O treino será realizado 2 vezes por semana (segunda e quarta ou terça e quinta), com duração aproximada de 50 minutos de treino específico (aeróbico e fortalecimento), durante 10 semanas, perfazendo um total de 20 dias de exercício.
Durante este período os voluntários serão orientados a não realizar atividades físicas complementares e/ou adição a outro programa de reabilitação.
exercícios de fortalecimento envolvem grandes grupos musculares das regiões do ombro, joelho e quadril em cadeia fechada e aberta utilizando a Facilitação Neuromuscular (FNP) com exercícios de membros superiores dentro dos movimentos das diagonais do método Kabat (flexão-adução-rotação externa/externa flexão - abdução - rotação / extensão interna - abdução - rotação / extensão interna - adução - rotação ). Os exercícios seguem o protocolo de 3 séries de 10 repetições com intervalos de 30 segundos de descanso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66073-000
- Hospital João de Barros Barretos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que foram diagnosticados com DPOC, estágio II e III da doença
- estão em tratamento no hospital João de Barros Barreto no período de janeiro e fevereiro de 2016
- ambos os sexos
- 50 a 70 anos de idade
- hemodinamicamente estável
Critério de exclusão:
- não foram diagnosticados com DPOC
- apresentar doenças associadas que possam interferir no controle autonômico cardíaco,
- tinha menos de 50 anos ou mais de 70 anos
- estão no estágio I da DPOC
- em unidade de terapia intensiva
- apresentar deformidades músculo-esqueléticas
- instabilidade hemodinâmica
- fazer uso de marcapassos
- precisando de O2 suplementar
- que não toleram a prática de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo DPOC
Avaliação do estresse oxidativo, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade de vida com questionário AQ20, função com TC6 antes da aplicação do protocolo de reabilitação, após 10 semanas durante a aplicação do protocolo e 2 meses após a aplicação do protocolo
|
Reabilitação pulmonar, exercício em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Avaliação do estresse oxidativo, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade de vida com questionário AQ20, função com TC6 antes da aplicação do protocolo de reabilitação, após 10 semanas durante a aplicação do protocolo e 2 meses após a aplicação do protocolo
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Reabilitação pulmonar, exercício em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Modulação da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Alteração da modulação autonômica basal em 2 meses
|
Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca
|
Alteração da modulação autonômica basal em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borghi-Silva A, Arena R, Castello V, Simoes RP, Martins LE, Catai AM, Costa D. Aerobic exercise training improves autonomic nervous control in patients with COPD. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1503-10. doi: 10.1016/j.rmed.2009.04.015. Epub 2009 May 22.
- Fischer BM, Pavlisko E, Voynow JA. Pathogenic triad in COPD: oxidative stress, protease-antiprotease imbalance, and inflammation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:413-21. doi: 10.2147/COPD.S10770. Epub 2011 Aug 5.
- Decramer M. Response of the respiratory muscles to rehabilitation in COPD. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):971-6. doi: 10.1152/japplphysiol.91459.2008. Epub 2009 Apr 2.
- Pelegrino NR, Lucheta PA, Sanchez FF, Faganello MM, Ferrari R, Godoy Id. Influence of lean body mass on cardiopulmonary repercussions during the six-minute walk test in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2009 Jan;35(1):20-6. doi: 10.1590/s1806-37132009000100004. English, Portuguese.
- Eisner MD, Blanc PD, Sidney S, Yelin EH, Lathon PV, Katz PP, Tolstykh I, Ackerson L, Iribarren C. Body composition and functional limitation in COPD. Respir Res. 2007 Jan 29;8(1):7. doi: 10.1186/1465-9921-8-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1322578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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