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Melhora Reabilitação Cardiorrespiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

19 de novembro de 2018 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Efeitos de um Protocolo de Reabilitação em Pacientes com Doença Crônica Pulmonar Obstrutiva (DPOC) Melhora da Modulação da Frequência Cardíaca Autonômica, Estresse Oxidativo, Qualidade de Vida e Função

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição na qual o pulmão encontra-se em estado crônico devido a uma resposta inflamatória que leva à limitação da função pulmonar do indivíduo, proporcionando sintomas como dispneia, alterações nutricionais, diminuição da força muscular respiratória, baixa capacidade ao exercício, insuflação dinâmica e função autonômica alterada com diminuição da variabilidade da frequência cardíaca. Tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos de um protocolo de reabilitação na modulação autonômica da frequência cardíaca. Participaram do estudo, 10 voluntários com DPOC e 10 indivíduos aparentemente saudáveis, de ambos os sexos, entre 50 e 70 anos. A coleta de dados e a aplicação do Protocolo serão realizadas na Clínica Escola de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade da Amazônia (UNAMA). Entre janeiro e fevereiro de 2015.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo está sendo realizado na clínica de fisioterapia do HUJBB. A amostra é composta por 26 voluntários com DPOC moderada a grave, de ambos os sexos, recrutados da população que iniciará o tratamento na clínica de fisioterapia pneumológica do HUJBB.

Todos os participantes passarão pela base de avaliação utilizada no HUJBB, análise sanguínea, variabilidade da frequência cardíaca, questionário AQ20, teste de caminhada de 6 minutos e Programa de Reabilitação Pulmonar.

A avaliação será realizada por ficha de avaliação geral pré-existente e utilizada em ambulatório hospitalar. A folha contém: dados de identificação; histórico médico; doenças diagnosticadas; Uso de drogas; Uso de oxigênio; nutrição e hábitos de exercício; Exame físico; Investigações; avaliação cinética funcional; Metas; tratamento/manejo. Uma vez que apenas serão utilizados: dados de identificação; doenças diagnosticadas; Uso de Oxigênio; hábitos e metas de nutrição e exercícios.

A avaliação morfológica de EOX no plasma sanguíneo é realizada de acordo com o teste conhecido como Microscopia Óptica para análise celular in vitro ou teste HLB, também conhecido como teste oxidativo de camada seca, que os investigadores chamam de morfologia microscópica EOX no plasma (EEW). . O EEW fornece informações indiretas sobre EOX, entre outras, usando o seguinte sistema de graduação percentual de área descontínua do coágulo, presente na lâmina de microscópio: grau I (taxa de EOX normal, com área total de descontinuidade da matriz extracelular (ME) menos superior a 10%), grau II (EOX leve com área de descontinuidade ME entre 10 a 20%), grau III (EOX moderada com área de descontinuidade ME entre 20 a 30%), grau IV (EOX grave com área de descontinuidade ME entre 30 a 40 %) e o grau V (EOX muito grave com área de descontinuidade ME acima de 40%) 18. Lancetando-se no lado medial da polpa digital do quarto dedo da mão esquerda previamente higienizada com álcool, coleta-se a gota de sangue junto a uma lâmina de microscópio por cinco toques de luz nesta lâmina com a gota. Após esse procedimento, a lâmina será mantida em local protegido do contato com o sangue e em temperatura ambiente (23°C) pelo período de nove minutos para a realização do processo de coagulação do sangue coletado. Ao final desse período, os padrões morfológicos desses coágulos são vistos em um aumento de 40 vezes conforme estabelecido no protocolo18 e sua graduação qualitativa atribuída será registrada em uma planilha para posterior análise estatística.

O sangue coagulado será estudado por Videomicroscopia (microscópio marca NIPOM), onde será selecionado o melhor campo histológico, em seguida será feita uma imagem que será analisada pelo Image Pro Plus você verá os campos onde não há coagulação sanguínea, e a partir Nessa descontinuidade o programa fornecerá o percentual de estresse oxidativo. Este teste de análise permite ter uma noção indireta do nível de estresse oxidativo no paciente estudado e avaliar seu desenvolvimento terapêutico.

A captação da VFC é realizada através de um frequencímetro da marca Polar®, modelo RS800CX onde o sinal da FC é recebido por uma cinta até o receptor do sinal que é colocado no tórax voluntário na altura do xifóide ao esterno. Este financiamento é registrado no monitor Polar RS800CX e transferido para o programa Software Polar ProTrainer através de uma interface de transmissão de sinais infravermelhos, que são armazenados e posteriormente exportados para o formato txt para que posteriormente possam ser analisados ​​por uma rotina matemática no programa Kubios HRV. No programa será selecionado 5 minutos da passagem que tiver melhor estabilidade de sinal.

A VFC será analisada em repouso na posição supina. Este teste tem como objetivo avaliar a variabilidade da resposta da frequência cardíaca para verificar a modulação do controle autonômico sobre ela em repouso na posição supina.

Será solicitado aos voluntários que permaneçam em repouso por um período de 10 minutos, evitando conversar com o pesquisador para que a frequência cardíaca não sofra alterações. Em seguida iniciará a coleta da frequência cardíaca com duração de 10 minutos na posição supina mantendo a respiração espontânea.

O AQ20 é aplicado duas vezes no mesmo paciente, uma vez no primeiro dia e uma segunda vez após o término do programa. Apenas dois pesquisadores participaram do questionário.

A sala utilizada para a realização do TC6 deve ter uma temperatura confortável, podendo ser um ambiente fechado ou ao ar livre, desde que seja plano, e pouco percorrido para que não haja interrupções na caminhada das pessoas que ali circulam. Normalmente utiliza-se um corredor de 30 metros de comprimento, sem obstáculos onde o tempo de conversão deve ser marcado com um cone. O objetivo do teste é caminhar sozinho o mais longe possível durante os seis minutos e orientar possíveis alterações cardiorrespiratórias que possam surgir, podendo caminhar devagar, parar, relaxar quando necessário voltando a caminhar quando se sentir capaz de retomar a caminhada. Você deve caminhar sem falar com as pessoas que estão ao seu redor até o cone e voltar rapidamente ao redor dele, continuando a caminhar sem hesitar. O caminho deve ser mostrado ao paciente pelo examinador e ele pode começar a caminhar.

O treino será realizado 2 vezes por semana (segunda e quarta ou terça e quinta), com duração aproximada de 50 minutos de treino específico (aeróbico e fortalecimento), durante 10 semanas, perfazendo um total de 20 dias de exercício.

Durante este período os voluntários serão orientados a não realizar atividades físicas complementares e/ou adição a outro programa de reabilitação.

exercícios de fortalecimento envolvem grandes grupos musculares das regiões do ombro, joelho e quadril em cadeia fechada e aberta utilizando a Facilitação Neuromuscular (FNP) com exercícios de membros superiores dentro dos movimentos das diagonais do método Kabat (flexão-adução-rotação externa/externa flexão - abdução - rotação / extensão interna - abdução - rotação / extensão interna - adução - rotação ). Os exercícios seguem o protocolo de 3 séries de 10 repetições com intervalos de 30 segundos de descanso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos que foram diagnosticados com DPOC, estágio II e III da doença
  • estão em tratamento no hospital João de Barros Barreto no período de janeiro e fevereiro de 2016
  • ambos os sexos
  • 50 a 70 anos de idade
  • hemodinamicamente estável

Critério de exclusão:

  • não foram diagnosticados com DPOC
  • apresentar doenças associadas que possam interferir no controle autonômico cardíaco,
  • tinha menos de 50 anos ou mais de 70 anos
  • estão no estágio I da DPOC
  • em unidade de terapia intensiva
  • apresentar deformidades músculo-esqueléticas
  • instabilidade hemodinâmica
  • fazer uso de marcapassos
  • precisando de O2 suplementar
  • que não toleram a prática de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DPOC
Avaliação do estresse oxidativo, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade de vida com questionário AQ20, função com TC6 antes da aplicação do protocolo de reabilitação, após 10 semanas durante a aplicação do protocolo e 2 meses após a aplicação do protocolo
Reabilitação pulmonar, exercício em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis
Comparador Ativo: Grupo de controle
Avaliação do estresse oxidativo, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade de vida com questionário AQ20, função com TC6 antes da aplicação do protocolo de reabilitação, após 10 semanas durante a aplicação do protocolo e 2 meses após a aplicação do protocolo
Reabilitação pulmonar, exercício em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Alteração da modulação autonômica basal em 2 meses
Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca
Alteração da modulação autonômica basal em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1322578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação

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