Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация Кардиореспираторное улучшение у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

19 ноября 2018 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Эффекты протокола реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) Улучшение Модуляция вегетативного сердечного ритма, окислительного стресса, качества жизни и функции

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой состояние, при котором легкие находятся в хроническом состоянии из-за воспалительной реакции, которая приводит к ограничению функции легких у человека, проявляясь такими симптомами, как одышка, изменения питания, снижение силы дыхательной мускулатуры, низкая емкость к физической нагрузке, динамической инсуффляции и измененной вегетативной функции со снижением вариабельности сердечного ритма. Иметь цель оценить и сравнить влияние протокола реабилитации на вегетативную модуляцию сердечного ритма. В исследовании принимают участие 10 добровольцев с ХОБЛ и 10 практически здоровых лиц обоего пола в возрасте от 50 до 70 лет. Сбор данных и применение протокола будут проходить в Клинической школе физиотерапии и трудотерапии Университета Амазонки (UNAMA). В период с января по февраль 2015 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в физиотерапевтической клинике HUJBB. Выборка состоит из 26 добровольцев с ХОБЛ средней и тяжелой степени обоего пола, набранных из населения, которое начнет лечение в пульмонологической физиотерапевтической клинике HUJBB.

Все участники пройдут базу оценки, используемую в HUJBB, анализ крови, вариабельность сердечного ритма, опросник AQ20, тест 6-минутной ходьбы и программу легочной реабилитации.

Оценка будет проводиться по ранее существовавшей форме общей оценки и использоваться в амбулаторных условиях больницы. Лист содержит: идентификационные данные; история болезни; диагностированные заболевания; Употребление наркотиков; Использование кислорода; привычки питания и физических упражнений; Физический осмотр; расследования; функционально-кинетическая оценка; Цели; лечение/управление. Так как они будут использоваться только: идентификационные данные; диагностированные заболевания; Использование кислорода; привычки и цели в отношении питания и физических упражнений.

Морфологическую оценку EOX в плазме крови проводят в соответствии с тестом, известным как оптическая микроскопия для анализа клеток in vitro, или тестом HLB, также известным под названием окислительный тест в сухом слое, который исследователи называют микроскопической морфологией EOX в плазме (EEW). . EEW предоставляет косвенную информацию о EOX, среди прочего, используя следующую систему оценок: процент прерывистой площади сгустка, присутствующего на предметном стекле микроскопа: степень I (нормальная частота EOX, с общей площадью прерывистости внеклеточного матрикса (ME) меньше более 10%), степень II (легкий ЭОК с площадью разрыва МЭ от 10 до 20%), степень III (умеренный ЭОК с площадью разрыва МЭ от 20 до 30%), степень IV (серьезный ЭОК с площадью разрыва МЭ от 30 до 40 %) и степень V (очень тяжелая ЭОК с площадью разрыва МЭ более 40%) 18. Проколом на медиальной стороне мякоти пальцев четвертого пальца левой руки, предварительно продезинфицированной спиртом, сбор капли крови будет производиться рядом с предметным стеклом микроскопа пятью легкими касаниями этого лезвия с каплей. После этой процедуры лезвие будет храниться в месте, защищенном от контакта с кровью, и при комнатной температуре (23 ° C) в течение девяти минут для реализации процесса свертывания собранной крови. В конце этого периода морфологические модели этих сгустков увеличиваются в 40 раз, как указано в протоколе 18, и их установленная качественная градация будет зарегистрирована в электронной таблице для дальнейшего статистического анализа.

Свернувшуюся кровь изучат Видеомикроскопией (микроскоп марки НИПОМ), на которой будет выбрано лучшее гистологическое поле, затем будет сделан снимок, который будет проанализирован Image Pro Plus, вы увидите поля, где нет свертывания крови, и из этот разрыв программа обеспечит процент оксидативного стресса. Этот аналитический тест позволяет получить косвенное представление об уровне оксидативного стресса у исследуемого пациента и оценить его терапевтическое развитие.

Регистрация ВСР осуществляется с помощью монитора частоты сердечных сокращений марки Polar® модели RS800CX, в котором сигнал ФК принимается с помощью ремешка на приемник сигнала, который размещается в произвольном месте грудной клетки на уровне мечевидного отростка грудины. Эти данные записываются на мониторе Polar RS800CX и передаются в программу Polar ProTrainer через широковещательный интерфейс инфракрасных сигналов, которые сохраняются и впоследствии экспортируются в формат txt, чтобы впоследствии их можно было проанализировать с помощью математической процедуры в программе Kubios HRV. В программе будут выбраны 5 минут из прохода с лучшей стабильностью сигнала.

ВСР будет анализироваться в состоянии покоя в положении лежа на спине. Этот тест предназначен для оценки вариабельности ответа сердечного ритма для проверки модуляции вегетативного контроля над ним в состоянии покоя в положении лежа на спине.

Добровольцев попросят оставаться в состоянии покоя в течение 10 минут, избегая разговоров с исследователем, чтобы частота сердечных сокращений не претерпевала изменений. Затем начинают сбор ЧСС продолжительностью 10 минут в положении лежа на спине при сохранении спонтанного дыхания.

AQ20 применяется дважды к одному и тому же пациенту, один раз в первый день и второй раз после окончания программы. В анкетировании приняли участие только два исследователя.

Зал, используемый для выполнения 6MWT, должен иметь комфортную температуру и может быть закрытой или открытой средой, поскольку он плоский и малоподвижный, чтобы не было перерывов при ходьбе людей, которые в нем перемещаются. Обычно вы используете коридор длиной 30 метров, без препятствий, где время поворота должно быть отмечено конусом. Цель теста состоит в том, чтобы пройти как можно дальше в одиночном темпе в течение шести минут и контролировать возможные кардиореспираторные изменения, которые могут возникнуть, позволяя идти медленно, останавливаться, расслабляться при необходимости, возвращаясь к ходьбе, когда вы чувствуете, что можете возобновить ходьбу. Вы должны пройти, не разговаривая с окружающими вас людьми, до конуса и быстро обойти его, продолжая идти без колебаний. Путь должен быть показан пациенту экзаменатором, и он может начать ходить.

Тренировки будут проходить 2 раза в неделю (понедельник и среда или вторник и четверг), продолжительностью около 50 минут специальных тренировок (аэробика и укрепление) в течение 10 недель, что в общей сложности составит 20 дней упражнений.

В течение этого периода добровольцам будет сказано не выполнять дополнительные физические упражнения и/или дополнение к другой программе реабилитации.

силовые упражнения задействуют большие группы мышц плечевого, коленного и тазобедренного суставов в замкнутой и открытой цепочке с использованием нервно-мышечной фасилитации (НМФ) с упражнениями на верхние конечности в рамках движений по диагоналям по методу Кабата (сгибание-приведение-вращение кнаружи/наружу сгибание-отведение-вращение/внутреннее разгибание-отведение-вращение/внутреннее разгибание-приведение-вращение). Упражнения выполняются по протоколу 3 подхода по 10 повторений с интервалом в 30 секунд отдыха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66073-000
        • Hospital João de Barros Barretos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица с диагнозом ХОБЛ II и III стадии заболевания
  • проходят лечение в больнице João de Barros Barreto в период с января по февраль 2016 г.
  • Обоих полов
  • от 50 до 70 лет
  • гемодинамически стабильный

Критерий исключения:

  • не диагностировали ХОБЛ
  • присутствуют сопутствующие заболевания, которые могут нарушать автономный контроль сердца,
  • был моложе 50 лет или старше 70 лет
  • находятся в I стадии ХОБЛ
  • в отделении интенсивной терапии
  • имеющиеся скелетно-мышечные деформации
  • гемодинамическая нестабильность
  • использовать кардиостимуляторы
  • нуждаются в дополнительном O2
  • которые не переносят практику упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ХОБЛ
Оценка оксидативного стресса, вариабельности сердечного ритма, качества жизни по опроснику AQ20, функции по TC6 до применения протокола реабилитации, через 10 недель при применении протокола и через 2 месяца после применения протокола
Легочная реабилитация, физические упражнения у пациентов с ХОБЛ и у здоровых людей
Активный компаратор: Контрольная группа
Оценка оксидативного стресса, вариабельности сердечного ритма, качества жизни по опроснику AQ20, функции по TC6 до применения протокола реабилитации, через 10 недель при применении протокола и через 2 месяца после применения протокола
Легочная реабилитация, физические упражнения у пациентов с ХОБЛ и у здоровых людей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модуляция вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение вегетативной модуляции по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Оценка вариабельности сердечного ритма
Изменение вегетативной модуляции по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo S Rocha, Master, Universidade Metodista de Piracicaba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1322578

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация

Подписаться