閉経後骨粗鬆症（PMOP）に対するデフェラシロクス・カルシウム・ビタミンD3療法 (PMOP)

閉経後骨粗鬆症 (PMOP) は全身性骨代謝疾患であり、閉経後の進行性の骨量減少とその後の骨折リスクの増加を特徴としています。 閉経の結果としてのエストロゲン欠乏は、骨吸収を増加させ、骨量減少を加速することが知られています。 さらに、閉経後の女性は、エストロゲン欠乏症に加えて、鉄の蓄積を示すことがあります. 鉄レベルの上昇は、閉経後の女性における PMOP の危険因子であり、鉄キレート剤による鉄過剰の減少は、in vitro での骨細胞代謝に利益をもたらし、破骨細胞の骨吸収と形成を正常化することにより in vivo で骨を改善することが実証されています。

デフェラシロクスの安全性と有効性は、鉄過剰の患者で広く評価されていますが、鉄が蓄積した閉経後の女性はもちろん、鉄が蓄積した閉経後の骨粗鬆症の女性ではデータがありません。 したがって、現在計画されている用量で、安全性と有効性を確認することは、将来の第 III 相臨床試験の基礎を築くために現在の研究で不可欠です。

これは、閉経後骨粗鬆症に対するカルシウム ビタミン D3 とデフェラシロクスを併用した場合とカルシウム ビタミン D3 を併用した場合の、前向き、第 II 相、無作為化、非盲検、プラセボ対照試験です。 DXA により骨粗鬆症と診断された 10 人の閉経後女性は、鉄の蓄積 (血清 500ng/ml≦フェリチン≦1000ng/ml) を伴い、無作為にカルシウム ビタミン D3 とデフェラシロクスまたはカルシウム ビタミン D3 を投与されます (腕あたり n = 5)。 ）。

主な目的は、骨粗鬆症のためにカルシウム-ビタミンD3で治療されている閉経後の女性における補助的なデフェラシロクス療法の安全性と忍容性を決定し、鉄キレート治療の有効性に関する探索的データを取得することです. デフェラシロクスによる鉄レベルの低下は、PMOP に関連する鉄の蓄積を軽減するための実行可能な治療オプションを提供する可能性があります。