肺動脈性肺高血圧症における皮下レモジュリン®の継続治療の安全性を評価する非盲検延長試験

包含基準:

以下の基準がすべて当てはまる場合、被験者はこの研究に含める資格があります。

1. 被験者は、研究に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
2. 被験者は CVT-CV-003 試験に参加し、完了しました。

3. 出産の可能性のある性的に活発な女性は、好みの通常のライフスタイルに沿っている場合は性交を真に控えるか、2つの異なる形態の非常に効果的な避妊法を使用する必要があります. 効果的な避妊の医学的に許容される形態には、(1) 承認されたホルモン避妊薬 (経口避妊薬など)、(2) 殺精子剤を使用したバリア法 (コンドームや横隔膜など)、(3) 子宮内避妊器具 (IUD)、または（4）パートナー精管切除術。 出産の可能性のある女性には、初経を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮術または両側卵巣摘出術）が成功していない、または閉経後（少なくとも連続12か月の無月経と定義）ではない女性が含まれます。

   研究に参加する男性は、研究期間中、および研究投薬を中止してから少なくとも48時間はコンドームを使用する必要があります。

4. -被験者は、以前の研究の実施中に併発した病気または状態を発症していません（睡眠時無呼吸、慢性腎不全、貧血、制御されていない全身性高血圧または左側の心臓病を含むがこれらに限定されない）この研究への参加を有害にする捜査官の意見では、被験者の健康に。
5. 主任研究者の意見では、被験者は研究担当者と効果的にコミュニケーションをとることができ、信頼性が高く、すべての研究訪問への参加を含むプロトコル要件に協力的であり、精神的および肉体的にレモジュリンを継続的に投与することができると考えられています。マイクロ注入ポンプを使用した SC 注入。

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、被験者はこの研究に含める資格がありません。

1. 被験者は、CVT-CV-003 試験中に Remodulin を永久に中止しました。
2. 被験者は妊娠中または授乳中です。