폐동맥고혈압에서 피하 레모듈린®의 지속적인 치료의 안전성을 평가하기 위한 공개 연장 연구

포함 기준:

대상은 다음 기준이 모두 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 있습니다.

1. 피험자는 자발적으로 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
2. 피험자는 연구 CVT-CV-003에 참여하고 완료했습니다.

3. 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성은 자신이 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치할 때 진정한 성교 금욕을 실천하거나 매우 효과적인 두 가지 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 의학적으로 허용되는 효과적인 피임법에는 다음이 포함됩니다. 또는 (4) 파트너 정관 절제술. 가임 여성은 초경을 경험했고 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소 절제술)을 성공적으로 수행하지 않았거나 폐경 후가 아닌 여성(최소 연속 12개월 동안 무월경으로 정의됨)을 포함합니다.

   연구에 참여하는 남성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물을 중단한 후 최소 48시간 동안 콘돔을 사용해야 합니다.

4. 피험자는 이전 연구를 수행하는 동안 이 연구에 참여하는 것을 해로울 수 있는 동시 질병 또는 상태(수면 무호흡증, 만성 신부전, 빈혈, 조절되지 않는 전신성 고혈압 또는 좌심장 질환을 포함하나 이에 제한되지 않음)가 발생하지 않았습니다. 조사자의 의견에 따라 피험자의 건강에.
5. 수석 연구원의 의견에 따르면, 피험자는 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 있고, 신뢰할 수 있고, 모든 연구 방문 참석을 포함하여 프로토콜 요구 사항에 협조할 의향이 있으며, 정신적으로나 육체적으로 지속적으로 Remodulin을 투여할 수 있는 것으로 간주됩니다. 마이크로 주입 펌프를 사용한 SC 주입.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

1. 피험자는 CVT-CV-003 연구 동안 레모듈린을 영구적으로 중단했습니다.
2. 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.