子宮筋腫塞栓術のためのエンボゼンマイクロスフェアの安全性と有効性

包含基準:

1. 彼女は、インフォームド コンセントを提供し、治験審査委員会が承認したインフォームド コンセント フォームに署名することができます。
2. 彼女は閉経前で、登録時の年齢は 30 ～ 50 歳です。
3. 彼女は、UFE後最低1年間積極的に妊娠しようとしていない、または禁欲を実践しており、UFE後最低1年間継続する意思がある、または外科的に無菌である.
4. 彼女は、異常な月経出血を含む子宮筋腫の存在に起因する臨床的に重大な症状に苦しんでおり、および/または骨盤痛/不快感、腹部膨満、排尿症状（排尿回数の増加または尿の躊躇を含むがこれらに限定されない）を含むバルク関連の症状に苦しんでいます。および/または性交疼痛。

除外基準:

1. 彼女は骨盤悪性腫瘍の病歴があります。
2. 彼女は妊娠しているか、予定されている UFE 手術から 12 か月以内に妊娠する予定です。
3. 彼女は、計画された UFE 手順の 12 か月以内に、異常な PAP 塗抹標本 (正常または ASCUS 以外 - 重要性が不明な非定型扁平上皮細胞) を持っています。
4. 彼女は、現在の症状（腺筋症、子宮内膜増殖症、子宮内膜症、および複雑な卵巣嚢胞を含むがこれらに限定されない）を説明する可能性のある共存状態を持っています.
5. 彼女は、現在または最近の骨盤内炎症性疾患または子宮感染の証拠を持っています。
6. 彼女は、望ましいエンドポイントへの研究への完全な参加を妨げる可能性のある別の深刻な病状を持っています (例えば、制御不能な糖尿病、悪性腫瘍、慢性閉塞性肺疾患、心筋梗塞、うっ血性心不全など)。
7. 彼女は重度の造影剤アレルギーまたは腎機能不全を患っており、ヨウ素ベースまたはガドリニウムベースの造影剤の投与は禁忌です。
8. 彼女は磁気共鳴画像法（MRI）に禁忌があります。
9. 彼女は、最大長が 20 cm を超える子宮サイズ、最大直径が 12 cm を超える優性筋腫、腔内粘膜下筋腫、または増強しない優性筋腫を含む 1 つまたは複数の MRI 所見を持っています。
10. 治験責任医師の判断では、彼女は治験手順および要件を順守できない、または順守できない可能性があります。