オンコセルカ症とリンパ系フィラリア症 (DOLF) による死亡 リンパ系フィラリア症の三剤併用療法

2000 年、世界保健機関 (WHO) は、リンパ系フィラリア症を 2020 年までに公​​衆衛生上の問題として撲滅するためのグローバル プログラム (GPELF) を開始しました。 伝染を阻止するために、WHOは、大量薬物投与として知られる戦略を通じて、リスクのある集団全体に送達される2つの薬の組み合わせを使用した治療を推奨しています. イベルメクチン (IVM) とアルベンダゾール (ALB) は、オンコセルカ症が流行している地域で投与されます。ジエチルカルバマジン (DEC) とアルベンダゾール (ALB) は、オンコセルカ症が流行していない地域で投与されます。

パプアニューギニアでのパイロット研究の結果は、三剤併用療法（イベルメクチン、ジエチルカルバマジン、アルベンダゾール）が現在推奨されている二剤療法（DEC+ALB、DA）よりも優れていることを示唆しています。 トリプル療法（IVM+DEC+ALB、IDA）の単回投与により、治療後少なくとも 1 年間、12 人の血液から Wuchereria bancrofti microfilariae が急速に完全に除去されました。 24 ヶ月でテストされた 6 人の個体はすべてまだ無ミクロフィラリア症であり、3 剤療法が成虫のフィラリア虫を永久に殺菌する可能性があることを示唆しています。 これらの研究で治療を受けた多くの人々は、フィラリア症のジエチルカルバマジンまたはイベルメクチン治療に一般的に関連する一過性の全身性有害事象を経験しました. 有害事象は、通常の 2 剤併用後よりも 3 剤併用療法後の方が頻繁に発生しました。 しかし、重大な有害事象は観察されませんでした。 パプアニューギニアの研究で見られた安全性プロファイルに加えて、ミクロフィラリアの劇的な減少と持続的な減少は、2020年までに公​​衆衛生上の問題としてのリンパ系フィラリア症を根絶するという目標を達成するための有効なツールとなる可能性があることを示唆しています.

上記の研究は血液から W. bancrofti ミクロフィラリアを除去するための 3 剤療法の優位性を明確に示していますが、3 剤療法がリンパ系の大量薬物投与レジメンとして大規模に展開される前に、より多くの安全性と有効性のデータが必要です。フィラリア流行国。 WHO は、公衆衛生プログラムで使用する新薬レジメンの安全性を実証するために、「コホート イベント モニタリング」と呼ばれるベスト プラクティスを推奨しています。 このような方法論を通じて安全性を確立するには、複数の設定でトリプル療法で治療された少なくとも 10,000 人からの治療前および治療後の評価が必要です。

したがって、安全性データを取得するためにコホートイベントモニタリング研究を実施することが提案されています。 有効性と受容性の要素も研究に含まれます。 同様の研究がハイチ、インド、インドネシア、パプアニューギニア、スリランカで同時に実施され、この新薬の組み合わせの安全性を評価するのに必要な 10,000 人が対象となります。

これは、非盲検の 2 群試験になります。 2 つのアームは、(1) 現在使用されている 2 剤レジメン (DA) の組み合わせによる大量薬剤投与 (MDA) と (2) 3 剤併用療法 (IDA) による MDA です。