上腕動脈の糖尿病性内皮機能障害に対するダパグリフロジンの効果の評価 (ADDENDA)

背景 内皮機能障害は、アテローム硬化性プラークの発生における初期のイベントの 1 つです。 それは、血管収縮性、抗血栓性および抗分裂促進性を有する物質よりも、血管収縮性、血栓形成促進性、および増殖性を有する物質の比率が高いことを特徴としています。 内皮機能障害は、冠動脈疾患のリスクの高い患者にも関連しています。 高血糖症、肥満、高血圧、および脂肪量も、サイトカイン、炎症マーカー、および血管マーカーの発現を増加させることにより、内皮を損ないます。

仮説 臨床的または潜在的な心血管アテローム性動脈硬化症の背景にあるメトホルミンに加えてダパグリフロジンを投与すると、メトホルミンに加えてグリベンクラミドを使用した場合と比較して、内皮機能が改善されます。

目的 臨床的または無症状の心血管アテローム性動脈硬化症およびコントロール不良の糖尿病患者の内皮機能に対するメトホルミン バックグラウンドに対するダパグリフロジンとグリベンクラミドの効果を評価します。

無作為化訪問と12週間以上の治療との間のフロー媒介性拡張（FMD）およびそれに関連するエンドポイント（FMDポスト再灌流病変）の一次変化を評価します。

血漿一酸化窒素、イソプロスタン、ICAM-1、VCAM-1、ET-1、レプチン、アディポネクチン、C反応性タンパク質、TNF-α、インターロイキン-6、インターロイキン-2、体重および体組成（脂肪の％）の二次変化無作為化来院時および 12 週間以上の治療で

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デザイン 無作為化、並行群、比較、前向き臨床研究。 試験は、ランインとランダム化の 2 つのフェーズに分かれています。 最大16週間の期間が必要な前段階では、患者は外来を訪れ、メトホルミンと血圧の薬を調整します。 慣らし段階の後、包含基準を満たす患者は、血圧を評価するために外来血圧モニタリング (ABPM) を実行します。体組成は、二重X線吸収測定法（DXA）によって評価されます。フロー媒介性拡張および血管サイトカインによって評価される内皮機能。 患者は、メトホルミンのバックグラウンドでダパグリフロジンまたはグリベンクラミドに無作為に割り付けられます。 12 週間後、ABPM、DXA、および内皮機能が評価されます。