TKAを受けている被験者の術後出血を減らすためのDepoTXAの局所投与の研究

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢が18歳以上の男性または女性。
2. -全身麻酔、脊椎麻酔、または局所麻酔下で選択的片側オープンTKAを受ける予定。
3. -米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 1、2、または 3。
4. 女性の被験者は外科的に無菌でなければなりません。または閉経後少なくとも2年;または、外科的に無菌である一夫一婦制のパートナーがいます。またはダブルバリア避妊の実践;または禁欲の実践（性行為の際に二重障壁避妊を使用することに同意する必要があります）;またはFDAによって承認された挿入可能、注射可能、または経皮的避妊薬を使用している スクリーニング前の2か月以上、および研究期間中および研究完了後30日間、許容される形式の避妊の使用にコミットしている.
5. -インフォームドコンセントを提供し、研究訪問スケジュールを順守し、すべての研究評価を完了することができます。

除外基準:

1. -現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している 治験中または治験薬投与後1か月以内。
2. -計画された同時手術（両側TKAなど）。
3. -同側膝の以前の開膝手術。 事前の関節鏡検査は許可されています。
4. -凝固促進効果が知られている薬物を服用している被験者（例：組み合わせホルモン避妊薬、第IX因子複合体濃縮物または抗阻害剤凝固濃縮物、またはオールトランスレチノイン酸）。
5. -TXAに対する禁忌または過敏症。
6. -血栓症または以前の静脈血栓塞栓症（VTE）の病歴。
7. -既知の凝固障害または活発な血管内凝固。
8. 以前の心筋梗塞。
9. 以前の心血管事故（脳卒中）またはくも膜下出血。
10. てんかんの病歴。
11. 血管内ステントの存在。
12. -腎機能障害、慢性呼吸器疾患、関節リウマチ、凝固障害、または四肢の感覚喪失の病歴。
13. -腎不全（血清クレアチニンレベル> 2 mg / dL）。
14. 貧血 (Hb 値 < 10 g/dL)。
15. -制御されていない不安、精神障害、または研究評価を妨げる可能性のある神経障害。
16. 欠陥のある色覚を獲得しました。
17. -過去2年間の悪性腫瘍、非転移性基底細胞または皮膚の扁平上皮癌または子宮頸部の限局性癌を除く。
18. -過去1年間の薬物またはアルコール乱用の疑いまたは既知の履歴。
19. 体重が 50 kg (110 ポンド) 未満、または体格指数が 44 kg/m2 を超える。
20. -30日以内またはそのような治験薬の5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を投与する、治験薬投与前、または別の治験薬の計画的投与またはこの研究への参加中の手順。