肝硬変患者における幹細胞移植
非代償性肝硬変患者における骨髄由来幹細胞移植の役割:臨床試験
慢性肝疾患は、肝硬変によって終結し、がんの発症リスクを高めます。 エジプトの慢性肝疾患は、主な原因が慢性感染症である人口の 20% 以上に影響を与える深刻な健康問題として認識されています。
肝移植は、依然として進行した非代償性肝硬変の標準治療です。 しかし、この治療法は臨床現場ではかなり限られています。 そのため、再生療法や代替療法を開発するための協調的な取り組みが世界中で行われているため、幹細胞ベースの治療法は、末期の肝臓病状に対する肝移植に代わる新しい治療法として浮上しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自家骨髄由来間葉系幹細胞を肝硬変患者に移植して、肝組織の再生、幹細胞療法の有効性と安全性を評価し、最終的に肝移植に代わる治療法を確立することを目的としています。
肝硬変(病気の最終段階)の治療は非常に難しく、罹患率と死亡率が高くなります。 肝移植は依然として肝硬変患者にとって最も効果的な治療法ですが、肝移植、ドナー不足、長い待機リスト、高額な費用、拒絶反応のリスク、手術合併症、免疫抑制剤に関連する合併症など、深刻な問題が伴います。
「幹細胞」とは、自分自身を再生し、さまざまな種類の特殊な細胞に分化することができる人体の細胞であり、実験室の適切な培地で特殊な細胞に分化させることができます。 近年、幹細胞生物学の進歩により、組織再生の可能性が潜在的な臨床的現実となり、幹細胞が治療に大きな可能性を秘めていることがいくつかの研究で示されています。 間葉系幹細胞ベースの治療は、このタイプの細胞が肝細胞を含む異なる細胞タイプに分化する能力を有するため、肝硬変状態における有望なツールとして示されている.一連の研究は、肝臓を促進するための骨髄由来間葉系幹細胞の適用を評価するために行われた.再生し、肝硬変を緩和します。 いくつかの動物ベースの研究では、幹細胞移植が肝線維症を改善し、肝機能を改善できることが示され、続いていくつかの臨床試験が進行した肝疾患の患者を対象に行われました。 . ただし、最近の臨床試験におけるこの療法の有効性はまだ矛盾しており、さらに評価する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非代償性肝硬変児クラスbまたはc
除外基準:
- 門脈血栓症の患者、または
- 最近の再発性消化管出血、または
- 肝細胞癌(HCC)、または
- 自然細菌性腹膜炎
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重要臓器不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:間葉系幹細胞移植
このグループには、肝硬変の20人の患者が含まれ、自家骨髄由来間葉系幹細胞が移植されます。
すべての患者は、門脈を介して 1 キロあたり 200 万個の細胞を 1 回投与されます。
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臨床病理医による骨髄吸引。
幹細胞の分離、増殖、分化は幹細胞センターで行われます。
実験室レベルで肝細胞への分化転換を確認した後、超音波ガイド下で門脈に注入します。
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介入なし:対照群
このグループには、年齢、性別、および子供のスコアが一致する対照群(幹細胞群)として、肝硬変の患者20人が含まれます。
彼らは、彼らがすでに行っている従来の治療法を継続し、幹細胞移植は行われません.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供のスコアの改善という形での肝機能の改善
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝移植合併症の延期または克服
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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