GDC 695 とジクロフェナク ナトリウム ゲルを比較した研究、光線性角化症患者の 3%

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• -免疫能のある男性および/または妊娠していない女性、18歳以上。
• -指示に従って試験記事を適用する意思と能力があり、研究の指示に従い、研究期間中のすべてのフォローアップ訪問にコミットします。
• 光線性角化症の臨床診断。
• 全身状態が良好で、疾病状態や体調不良がないこと。
• -女性は、閉経後、外科的に無菌であるか、ベースライン訪問（1日目）で尿妊娠検査（UPT）が陰性の効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠または授乳を計画している女性。
• -現在、別の治験薬またはデバイス研究に登録されているか、ベースライン訪問（1日目）の30日前以内に治験薬または治験デバイスを使用しました。
• -研究中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要があるか、または計画されています。
• 免疫抑制されている（例：ヒト免疫不全ウイルス[HIV]、全身性悪性腫瘍、移植宿主病など）、または免疫系を抑制する薬を服用している。
• -以前の局所ジクロフェナクナトリウム療法で不成功に終わったことがある.
• -試験品の成分または試験薬または参照薬の他の賦形剤に対する過敏症の病歴があります。
• アスピリン (ASA) トライアドと一致する徴候または症状がある。
• 局所薬を使用したことがあります：コルチコステロイド、アルファヒドロキシ酸（例：グリコール酸、乳酸など> 5％）、ベータヒドロキシ酸（サリチル酸> 2％）、尿素> 2％、5-フルオロウラシル、ジクロフェナク、イミキモド、インゲノール メブテート、アミノレブリン酸 (ALA) または処方レチノイド (例えば、タザロテン、アダパレン、トレチノイン)、皮膚を滑らかにするために使用されるあらゆる種類のスクラブとして表示されている市販 (OTC) 製品 (何らかの形でナッツの殻、コーヒーかす、ポリマー粒子などの角質除去剤) を選択した治療部位 (顔または禿げた頭皮) 内に、ベースライン来院の 1 か月前に使用します。
• -凍結破壊または化学的破壊、掻爬、光線力学療法（PDT）、外科的切除、または選択された治療領域（顔または禿げた頭皮）内のAKのその他の治療を受けましたベースライン訪問の1か月前。
• -経口コルチコステロイド療法、インターフェロン、細胞毒性薬、免疫調節剤、免疫抑制療法、またはレチノイドをベースライン訪問の1か月前に使用しました。
• -ベースライン訪問前の6か月以内に経口イソトレチノインを使用しました。
• -アルファヒドロキシ酸、ベータヒドロキシ酸、ビクロロ酢酸、トリクロロ酢酸、およびフェノールを含むがこれらに限定されないケミカルピーリングを、ベースライン訪問の6か月前に選択された治療領域（顔または脱毛した頭皮）内で使用した.
• -レーザーリサーフェシング、PUVA（ソラレン+紫外線A）療法、紫外線B（UVB）療法、ALA-PDT、または選択した治療領域内の皮膚剥離（顔または脱毛した頭皮）などの皮膚科的処置または手術を受けたことがある 6か月以内ベースライン訪問。
• -皮膚がんの疑いのある病変（生検によって除外されない皮膚がん）または選択された治療領域内の未治療の皮膚がん（顔または脱毛した頭皮）。
• 活動的な消化管潰瘍または出血があるか、アスピリンまたは他のNSAIDの使用による消化管出血の病歴があります。
• 重度の腎障害または肝障害がある。
• -治験責任医師の意見では、試験薬の評価を妨げる可能性がある、または安全ではない、またはこの研究に完全に参加する被験者の能力を妨げる可能性のある状態があります。