新たに診断されたびまん性内因性橋グリオーマにおけるゲムシタビン

包含基準:

1. 入学時の年齢が3歳以上18歳未満

2. 患者は以下の両方を満たす必要があります。

   • -DIPGの推定される新しい診断と一致する臨床所見
   • 治療中の小児神経腫瘍医および神経外科医の意見におけるDIPGの新しい診断と一致する脳MRI所見

3. 臓器機能要件

   以下のように定義される適切な骨髄機能：

   • 血小板数≧100,000/μl（3日以上血小板輸血なし）
   • ヘモグロビン >8 g/dl および絶対好中球数 (ANC) ≥1,000/μl

   次のように定義される適切な凝固:

   • -プロトロンビン時間（PT）および活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤年齢の正常上限（ULN）。

   以下のように定義される適切な腎機能：

   • クレアチニン クリアランまたは放射性同位体 GFR > 70 ml/分/1.73 m2または

   • 年齢/性別に基づく最大血清クレアチニン (mg/dL) は次のとおりです。

     • 男3～
     • 女性3～
     • 男6～
     • 女性 6～
     • 男性10～
     • 女性10～
     • 男 13歳～
     • 女性 13～
     • 男 16歳～
     • 女性 16歳～

   この表のクレアチニン閾値は、GFR を推定するための Schwartz 式 (Schwartz et al. J. Peds, 106:522, 1985) CDC によって公開された子供の身長と身長のデータを利用しています。

   以下のように定義される適切な肝機能：

   • 総ビリルビン

4. 患者は、次のパフォーマンス スコアのいずれかを満たす必要があります。

   • -ECOGパフォーマンスステータススコアが0、1、または2;
   • -16歳以上の患者のカルノフスキースコアが60以上;また
   • -16歳以下の患者でランスキースコアが60以上
5. 橋腫瘍生検は、治療する小児神経外科医および神経腫瘍医による研究への参加とは無関係に、患者の臨床ケアのために計画されています。
6. インフォームド コンセントおよび必要に応じて得られた同意。

除外基準:

1. 動物/人間の研究で見られた催奇形性の影響による妊娠中または授乳中の患者。
2. -生検の前に腫瘍に向けられた治療を受けた患者。 コルチコステロイドによる同時治療は許可されています。
3. -術前画像で0.5cmを超える腫瘍内出血のある患者。
4. -出血性疾患の個人歴または家族歴がある患者。
5. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。