ARTISSE™デバイスによる嚢内血流転換を用いた動脈瘤治療 (ARTISSE)

包含基準:

• -被験者は、IRB / EC承認の同意書を使用して書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件に従うことに同意します。
• -被験者は同意の時点で少なくとも22歳です。
• -被験者は、血管内治療を必要とする破裂または未破裂の広い首の分岐した嚢状の頭蓋内動脈瘤（IA）を持っています。

除外基準:

• -被験者には、治療を必要とする動脈瘤が複数あります。
• 被験者は、標的動脈瘤の影響を受けた領域内の別の動脈瘤の治療を受けました。
• 動脈瘤は部分的に血栓ができています。
• 動脈瘤が以前に手術または血管内治療で治療されているか、または目的の動脈瘤位置の親動脈にステントまたはその他の障害物があります。
• -被験者は、非標的動脈瘤からのくも膜下出血（SAH）またはその他の頭蓋内出血を90日以内に経験しました 研究手順。
• 対象の血管は、安全な血管内アクセスを妨げる特性を持っています。
• -被験者は活動的な血管痙攣、悪性脳腫瘍、または血管奇形（例： 動脈血管奇形）。
• -被験者は、過去30日以内に血管内手術を含む大手術を受けました 研究手順。
• 被験者の平均余命は12か月未満です。
• 治験責任医師は、被験者の健康状態または研究結果の妥当性 (例えば、神経学的イベントのリスクが高い、脳卒中の可能性を高める可能性のある状態) が被験者の登録によって損なわれる可能性があると判断します。
• -被験者は妊娠中、または研究参加期間中に妊娠を希望しています。
• -被験者は、この調査の治療または結果を混乱させる可能性のある研究期間中のいつでも別の臨床試験に参加しています。 並行試験への同時登録は、文書化された事前承認がメドトロニックから得られた場合にのみ許可されます。