CT DOSE共同研究
2024年3月5日 更新者：University of California, San Francisco
CT Dose Optimization and Standardization Endeavor (DOSE) 共同研究
これは、多様な医療提供システム全体で放射線量データをプールすることにより、診断 CT に使用される線量の変動を調査するための実用的なステップウェッジ クラスター無作為化比較試験です。
線量を下げて最適化するためのさまざまな戦略を比較し、線量最適化戦略を成功させ、実践を標準化するための障壁とファシリテーターを特定する。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ステップウェッジ クラスター無作為化比較試験を使用して、協力しているすべての医療施設から CT に関する放射線量情報を収集し、施設全体の線量を最適化するためにいくつかの異なる介入を主導しています。 CT放射線量データを収集し、これらの結果を使用して協力している医療施設にフィードバックを提供することに加えて、彼らは、主要な放射線科医、技術者、医学物理学者などの主要な情報提供者を含む、各サイトで数人の個人の調査を実施します。 、および放射線管理者。
彼らは、線量最適化の成功と失敗の実施に関連するファシリテーターとバリア（参加施設の調査を通じて評価）を比較および特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
864080
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
99年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究期間内に実施された頭部、胸部、および/または腹部/骨盤の診断用CTスキャン
除外基準:
- 頭部、胸部、および/または腹部/骨盤以外の非診断スキャン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トラックA
簡単な監査レポート。対面でのミーティング（複数の要素による介入と同時開催）。多要素介入
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簡単な監査では、放射線量の比較とフィードバックが提供されます。
多要素介入により、必要な変更に関するカスタマイズされたフィードバックと、組織の変更を促進する品質改善方法を使用したガイダンスが提供されます。
専門家へのアクセス、詳細な監査、共同通話、サイト訪問 (必要に応じて) を提供します。
品質向上を重視した協力者会議。
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アクティブコンパレータ：トラックB
直接のミーティング（簡単な監査報告書と同時に行われる）。簡単な監査レポート。多要素介入
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簡単な監査では、放射線量の比較とフィードバックが提供されます。
多要素介入により、必要な変更に関するカスタマイズされたフィードバックと、組織の変更を促進する品質改善方法を使用したガイダンスが提供されます。
専門家へのアクセス、詳細な監査、共同通話、サイト訪問 (必要に応じて) を提供します。
品質向上を重視した協力者会議。
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他の：トラックC
簡単な監査レポート。多要素介入
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簡単な監査では、放射線量の比較とフィードバックが提供されます。
多要素介入により、必要な変更に関するカスタマイズされたフィードバックと、組織の変更を促進する品質改善方法を使用したガイダンスが提供されます。
専門家へのアクセス、詳細な監査、共同通話、サイト訪問 (必要に応じて) を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均実効線量 (ED) の変化
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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我々は、監査および多要素介入前と比較した、単純な監査および多要素介入（MCI）後の平均実効線量の変化を評価します。
以下に示す数値は、ベースライン期間と比較した平均線量 (ミリシーベルト単位) の絶対変化を反映しています。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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ベンチマークを超える実効線量での CT スキャンの割合
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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我々は、簡易監査後および多成分介入（MCI）後のベンチマークを超える実効線量での検査の割合の変化を、監査およびMCI前の線量と比較して評価します。
各解剖学的領域のベンチマークは、介入前（ベースライン）期間中の線量分布の 75 パーセンタイルとして定義されます。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均線量長積
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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監査および MCI 前と比較して、監査および MCI 後の用量長積の変化を評価します。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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線量長積がベンチマークを上回る CT スキャンの割合
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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監査前および MCI 前の用量と比較して、監査後および MCI 後にベンチマークを超える用量長積を使用した検査の割合の変化を評価します。
各解剖学的領域のベンチマークは、介入前の期間中の線量分布の 75 パーセンタイルとして定義されます。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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平均体積コンピュータ断層撮影線量指数 (CTDIvol) の変化
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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監査および MCI 介入の前と後の平均体積 CT 線量指数 (CTDIvol) の変化を評価します。
CTDIvol (ミリグレイ、mGy の単位) は放射線量の尺度であり、スキャナーによって CT スライスごとに与えられる放射線の量を反映します。
CTDIvol が高いほど、放射線量が多いことを意味します。
一般に、CTDIvol の減少は品質の向上の兆候であり、患者への過剰な放射線被ばくが最小限に抑えられます。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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CTDIvol がベンチマークを上回る CT スキャンの割合
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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我々は、監査および多要素介入前の用量と比較した、監査後および多要素介入後のベンチマークを上回るCTDIvolを有する検査の割合の変化を評価する。
各解剖学的領域のベンチマークは、介入前の期間中の線量分布の 75 パーセンタイルとして定義されます。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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平均臓器線量の変化: 頭部 CT の脳線量。胸部CTの肺線量;腹部CTの結腸および肝臓の線量
時間枠：部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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我々は、監査および多要素介入前と比較して、単純な監査および多要素介入（MCI）後の臓器線量の変化を評価します。
以下に示す数値は、ベースライン期間と比較した平均線量 (ミリシーベルト単位) の絶対変化を反映しています。
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部位は 3 つのトラックのうち 1 つにランダムに割り当てられ、介入のタイミングが決定されました。 トラック A: 40 週目に監査、68 週目に MCI トラック B: 44 週目に監査、74 週目に MCI トラック C: 53 週目に監査、74 週目に MCI 81週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Smith-Bindman, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Judy Yee, MD、San Francisco Veterans Administration
- 主任研究者：Tom Nelson, PhD、University of California, San Diego
- 主任研究者：Tony Seibert, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者：Mayil Krishnam, MD、University of California, Irvine
- 主任研究者：Michael Flynn, PhD、Henry Ford Health System
- 主任研究者：Mary Cocker, MSc, Csci、Oxford University Hospitals NHS Trust
- 主任研究者：William Boswell, MD、City of Hope Medical Center
- 主任研究者：Sebastian Schindera, MD、University Hospital of Basel
- 主任研究者：Erin Bell, MHP、Community Health Network
- 主任研究者：Phuong-Anh Duong, MD、Emory University
- 主任研究者：Nima Kasraie, PhD, MSc、Children's Mercy Hospital Kansas City
- 主任研究者：Pavlina Pike, PhD、Huntsville Hospital
- 主任研究者：Luisa Cervantes, MD、Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
- 主任研究者：Joachim Wildberger, PhD、Maastricht University Medical Center
- 主任研究者：Michael Forsting, MD、University of Duisburg-Essen
- 主任研究者：Fady Kassem, PhD、St. Joseph Hospital of Orange
- 主任研究者：Darrell Fendrick, CT、East Texas Medical Center
- 主任研究者：Sugoto Mukherjee, MD、University of Virginia Health System
- 主任研究者：Brad Delman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 主任研究者：Jodi Roehm、Center For Diagnostic Imaging
- 主任研究者：Anokh Pahwa, MD、Olive View - UCLA
- 主任研究者：Ryan Lee, MD, MBA、Einstein Medical Center
- 主任研究者：Jay Starkey, MD、St. Luke's International Hospital, Tokyo
- 主任研究者：Diana Miglioretti, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者：Saravanabavaan Suntharalingam, MD、University of Duisburg-Essen
- 主任研究者：Sara Lewis, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (推定)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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